- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06157580
Баланс рецепторов ангиотензина II в функции сосудов после преэклампсии
В противном случае здоровые женщины, у которых во время беременности развивается преэклампсия, с большей вероятностью разовьются и умрут от сердечно-сосудистых заболеваний в более позднем возрасте. Причина, по которой это происходит, неясна, но может быть связана с нарушением функции эндотелия и нарушением регуляции ангиотензиновой системы, возникающим во время преэклампсии и сохраняющимся после родов, несмотря на ремиссию клинических симптомов. Целью данного исследования является определение механизмов, способствующих этому стойкому повреждению кровеносных сосудов, вызванному снижением функции эндотелия у женщин, перенесших преэклампсию, по сравнению с женщинами, у которых была здоровая беременность. Идентификация этих механизмов и стратегий лечения может привести к лучшему клиническому управлению риском сердечно-сосудистых заболеваний у этих женщин.
Цель исследования — изучить различия в микрососудистом балансе рецепторов ангиотензина II у женщин, перенесших преэклампсию. Это поможет нам лучше понять механизмы дисрегуляции рецепторов ангиотензина II у этих женщин и то, как активация или ингибирование этих рецепторов может восстановить микрососудистую функцию.
В этом исследовании мы используем кровеносные сосуды кожи в качестве репрезентативного сосудистого русла для изучения механизмов микрососудистой дисфункции у человека. С помощью малоинвазивной методики (внутрикожный микродиализ для местной доставки фармацевтических препаратов) мы исследуем кровеносные сосуды на небольшом участке кожи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- женщины, у которых была преэклампсия, и женщины, у которых не было преэклампсии
- от 12 недель до 5 лет после родов
- 18-45 лет
Критерий исключения:
- история гипертонии или метаболических заболеваний до беременности
- история гестационного диабета или гестационной гипертензии
- кожные заболевания
- текущее употребление табака
- современные антигипертензивные препараты
- статин или другой препарат, снижающий уровень холестерина
- в настоящее время беременна или планирует забеременеть
- индекс массы тела менее <18,5 или >30 кг/м2
- аллергия на материалы, использованные во время эксперимента (например, латекс),
- известная аллергия на исследуемые препараты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: История преэклампсии
Женщины, у которых была преэклампсия во время последней беременности
|
различия в расширении сосудов от соединения 21 в коже между группами
различия в вазоконстрикции ангиотензина II в коже между группами
|
|
Другой: История здоровой беременности
Женщины, у которых была неосложненная беременность
|
различия в расширении сосудов от соединения 21 в коже между группами
различия в вазоконстрикции ангиотензина II в коже между группами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ответа на расширение микрососудистых рецепторов ангиотензина II (ang II) типа 2 (AT2R), измеренное с помощью лазерной допплеровской флоуметрии.
Временное ограничение: во время ознакомительного визита в среднем 4 часа
|
кожные сосудистые вазодилатационные реакции на перфузию соединения 21 в участках микродиализа, обработанных лактатом Рингера и лозартаном
|
во время ознакомительного визита в среднем 4 часа
|
|
Изменение реакции сужения, опосредованной микрососудистым анг II, измеренное с помощью лазерной допплеровской флоуметрии
Временное ограничение: во время ознакомительного визита в среднем 4 часа
|
кожные сосудистые вазоконстрикторные реакции на перфузию ангиотензина II в местах микродиализа, обработанных лактатом Рингера и PD-123319
|
во время ознакомительного визита в среднем 4 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Осложнения беременности
- Гипертония, вызванная беременностью
- Преэклампсия
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противовоспалительные агенты
- Ингибиторы протеазы
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы сериновых протеиназ
- Сосудосуживающие агенты
- Джапреза
- Соединение 21
- Ангиотензин II
- Ангиотензиноген
Другие идентификационные номера исследования
- 202309383
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .