Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Balanse av angiotensin II-reseptorer i karfunksjon etter preeklampsi

19. desember 2024 oppdatert av: Anna Stanhewicz, PhD

Ellers har friske kvinner som utvikler svangerskapsforgiftning under graviditeten større sannsynlighet for å utvikle og dø av hjerte- og karsykdommer senere i livet. Årsaken til at dette skjer er uklar, men kan ha sammenheng med nedsatt endotelfunksjon og dysregulering av angiotensinsystemet som oppstår under svangerskapsforgiftning og vedvarer postpartum, til tross for remisjon av kliniske symptomer. Hensikten med denne undersøkelsen er å bestemme mekanismene som bidrar til denne varige blodkarskaden forårsaket av redusert endotelfunksjon hos kvinner som har hatt svangerskapsforgiftning sammenlignet med kvinner som hadde en sunn graviditet. Identifisering av disse mekanismene og behandlingsstrategiene kan føre til bedre klinisk håndtering av risikoen for hjerte- og karsykdommer hos disse kvinnene.

Hensikten med denne studien er å undersøke forskjeller i den mikrovaskulære balansen til angiotensin II-reseptorer kvinner som har hatt svangerskapsforgiftning. Dette vil hjelpe oss å bedre forstå mekanismene til dysregulerte angiotensin II-reseptorer hos disse kvinnene, og hvordan aktivering eller hemming av disse reseptorene kan gjenopprette mikrovaskulær funksjon.

I denne studien bruker vi blodårene i huden som en representativ vaskulær seng for å undersøke mekanismer for mikrovaskulær dysfunksjon hos mennesker. Ved å bruke en minimalt invasiv teknikk (intradermal mikrodialyse for lokal levering av farmasøytiske midler) undersøker vi blodårene i et område på størrelse med huden.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner som hadde svangerskapsforgiftning og kvinner som ikke hadde svangerskapsforgiftning
  • 12 uker til 5 år etter fødsel
  • 18-45 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • historie med hypertensjon eller metabolsk sykdom før graviditet
  • historie med svangerskapsdiabetes eller svangerskapshypertensjon
  • hudsykdommer
  • dagens tobakksbruk
  • gjeldende antihypertensiv medisin
  • statiner eller andre kolesterolsenkende medisiner
  • er gravid eller planlegger å bli gravid
  • kroppsmasseindeks mindre enn <18,5 eller >30 kg/m2
  • allergi mot materialer brukt under forsøket.(f.eks. lateks),
  • kjent allergi mot studiemedisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Historie om svangerskapsforgiftning
Kvinner som hadde svangerskapsforgiftning i siste svangerskap
forskjeller i vasodilatasjon til forbindelse 21 i huden mellom grupper
forskjeller i vasokonstriksjon til angiotensin II i huden mellom grupper
Annen: Historie om en sunn graviditet
Kvinner som hadde et ukomplisert svangerskap
forskjeller i vasodilatasjon til forbindelse 21 i huden mellom grupper
forskjeller i vasokonstriksjon til angiotensin II i huden mellom grupper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mikrovaskulær angiotensin II (ang II) type 2 reseptor (AT2R)-mediert dilatasjonsrespons målt ved laser-doppler flowmetri
Tidsramme: ved studiebesøket i snitt 4 timer
kutan vaskulær vasodilatatorrespons på forbindelse 21 perfusjon i lakterte Ringers og losartan-behandlede mikrodialysesteder
ved studiebesøket i snitt 4 timer
Endring i mikrovaskulær ang II-mediert innsnevringsrespons målt ved laser-doppler flowmetri
Tidsramme: ved studiebesøket i snitt 4 timer
kutan vaskulær vasokonstriktorrespons på angiotensin II-perfusjon i lakterte Ringers og PD-123319-behandlede mikrodialysesteder
ved studiebesøket i snitt 4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

24. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere