- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06157580
Balanse av angiotensin II-reseptorer i karfunksjon etter preeklampsi
Ellers har friske kvinner som utvikler svangerskapsforgiftning under graviditeten større sannsynlighet for å utvikle og dø av hjerte- og karsykdommer senere i livet. Årsaken til at dette skjer er uklar, men kan ha sammenheng med nedsatt endotelfunksjon og dysregulering av angiotensinsystemet som oppstår under svangerskapsforgiftning og vedvarer postpartum, til tross for remisjon av kliniske symptomer. Hensikten med denne undersøkelsen er å bestemme mekanismene som bidrar til denne varige blodkarskaden forårsaket av redusert endotelfunksjon hos kvinner som har hatt svangerskapsforgiftning sammenlignet med kvinner som hadde en sunn graviditet. Identifisering av disse mekanismene og behandlingsstrategiene kan føre til bedre klinisk håndtering av risikoen for hjerte- og karsykdommer hos disse kvinnene.
Hensikten med denne studien er å undersøke forskjeller i den mikrovaskulære balansen til angiotensin II-reseptorer kvinner som har hatt svangerskapsforgiftning. Dette vil hjelpe oss å bedre forstå mekanismene til dysregulerte angiotensin II-reseptorer hos disse kvinnene, og hvordan aktivering eller hemming av disse reseptorene kan gjenopprette mikrovaskulær funksjon.
I denne studien bruker vi blodårene i huden som en representativ vaskulær seng for å undersøke mekanismer for mikrovaskulær dysfunksjon hos mennesker. Ved å bruke en minimalt invasiv teknikk (intradermal mikrodialyse for lokal levering av farmasøytiske midler) undersøker vi blodårene i et område på størrelse med huden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- University of Iowa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner som hadde svangerskapsforgiftning og kvinner som ikke hadde svangerskapsforgiftning
- 12 uker til 5 år etter fødsel
- 18-45 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- historie med hypertensjon eller metabolsk sykdom før graviditet
- historie med svangerskapsdiabetes eller svangerskapshypertensjon
- hudsykdommer
- dagens tobakksbruk
- gjeldende antihypertensiv medisin
- statiner eller andre kolesterolsenkende medisiner
- er gravid eller planlegger å bli gravid
- kroppsmasseindeks mindre enn <18,5 eller >30 kg/m2
- allergi mot materialer brukt under forsøket.(f.eks. lateks),
- kjent allergi mot studiemedisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Historie om svangerskapsforgiftning
Kvinner som hadde svangerskapsforgiftning i siste svangerskap
|
forskjeller i vasodilatasjon til forbindelse 21 i huden mellom grupper
forskjeller i vasokonstriksjon til angiotensin II i huden mellom grupper
|
|
Annen: Historie om en sunn graviditet
Kvinner som hadde et ukomplisert svangerskap
|
forskjeller i vasodilatasjon til forbindelse 21 i huden mellom grupper
forskjeller i vasokonstriksjon til angiotensin II i huden mellom grupper
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mikrovaskulær angiotensin II (ang II) type 2 reseptor (AT2R)-mediert dilatasjonsrespons målt ved laser-doppler flowmetri
Tidsramme: ved studiebesøket i snitt 4 timer
|
kutan vaskulær vasodilatatorrespons på forbindelse 21 perfusjon i lakterte Ringers og losartan-behandlede mikrodialysesteder
|
ved studiebesøket i snitt 4 timer
|
|
Endring i mikrovaskulær ang II-mediert innsnevringsrespons målt ved laser-doppler flowmetri
Tidsramme: ved studiebesøket i snitt 4 timer
|
kutan vaskulær vasokonstriktorrespons på angiotensin II-perfusjon i lakterte Ringers og PD-123319-behandlede mikrodialysesteder
|
ved studiebesøket i snitt 4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Graviditetskomplikasjoner
- Hypertensjon, Graviditet-indusert
- Preeklampsi
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-inflammatoriske midler
- Proteasehemmere
- Enzymhemmere
- Serinproteinasehemmere
- Vasokonstriktormidler
- Giapreza
- Forbindelse 21
- Angiotensin II
- Angiotensinogen
Andre studie-ID-numre
- 202309383
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .