Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Balance af angiotensin II-receptorer i karfunktion efter præeklampsi

19. december 2024 opdateret af: Anna Stanhewicz, PhD

Ellers er sunde kvinder, der udvikler præeklampsi under graviditet, mere tilbøjelige til at udvikle og dø af hjerte-kar-sygdom senere i livet. Årsagen til, at dette sker, er uklar, men kan være relateret til nedsat endotelfunktion og dysregulering af angiotensinsystemet, der opstår under præeklampsi og fortsætter efter fødslen, på trods af remission af kliniske symptomer. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de mekanismer, der bidrager til denne varige blodkarskade forårsaget af nedsat endotelfunktion hos kvinder, der har haft præeklampsi sammenlignet med kvinder, der havde en sund graviditet. Identifikation af disse mekanismer og behandlingsstrategier kan føre til bedre klinisk styring af risikoen for hjertekarsygdomme hos disse kvinder.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forskelle i den mikrovaskulære balance af angiotensin II-receptorer hos kvinder, der har haft præeklampsi. Dette vil hjælpe os til bedre at forstå mekanismerne for dysregulerede angiotensin II-receptorer hos disse kvinder, og hvordan aktivering eller hæmning af disse receptorer kan genoprette mikrovaskulær funktion.

I denne undersøgelse bruger vi blodkarrene i huden som et repræsentativt vaskulært leje til at undersøge mekanismer for mikrovaskulær dysfunktion hos mennesker. Ved hjælp af en minimalt invasiv teknik (intradermal mikrodialyse til lokal levering af farmaceutiske midler) undersøger vi blodkarrene i et område på størrelse med huden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder, der havde præeklampsi og kvinder, der ikke havde præeklampsi
  • 12 uger til 5 år efter fødslen
  • 18-45 år

Ekskluderingskriterier:

  • historie med hypertension eller stofskiftesygdom før graviditet
  • historie med svangerskabsdiabetes eller svangerskabsforhøjet blodtryk
  • hudsygdomme
  • nuværende tobaksforbrug
  • nuværende antihypertensiv medicin
  • statin eller anden kolesterolsænkende medicin
  • aktuelt gravid eller planlægger at blive gravid
  • kropsmasseindeks mindre end <18,5 eller >30 kg/m2
  • allergi over for materialer brugt under forsøget (f.eks. latex),
  • kendt allergi over for studiemedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Historie om en præeklampsi
Kvinder, der havde præeklampsi i deres seneste graviditet
Medicin: Forbindelse 21
forskelle i vasodilatation til forbindelse 21 i huden mellem grupper
Medicin: Angiotensin II
forskelle i vasokonstriktion til angiotensin II i huden mellem grupper
Andet: Historien om en sund graviditet
Kvinder, der havde en ukompliceret graviditet
Medicin: Forbindelse 21
forskelle i vasodilatation til forbindelse 21 i huden mellem grupper
Medicin: Angiotensin II
forskelle i vasokonstriktion til angiotensin II i huden mellem grupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mikrovaskulær angiotensin II (ang II) type 2 receptor (AT2R)-medieret dilatationsrespons målt ved laser-Doppler flowmetri
Tidsramme: ved studiebesøget i gennemsnit 4 timer
kutane vaskulære vasodilator-reaktioner på forbindelse 21-perfusion i lakterede Ringers- og losartan-behandlede mikrodialysesteder
ved studiebesøget i gennemsnit 4 timer
Ændring i mikrovaskulær ang II-medieret konstriktionsrespons målt ved laser-Doppler flowmetri
Tidsramme: ved studiebesøget i gennemsnit 4 timer
kutane vaskulære vasokonstriktor-responser på angiotensin II-perfusion i lakterede Ringers- og PD-123319-behandlede mikrodialysesteder
ved studiebesøget i gennemsnit 4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anna Stanhewicz, PhD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2023

Først opslået (Faktiske)

6. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202309383

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbindelse 21

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner