Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Equilibrio dei recettori dell'angiotensina II nella funzione vascolare dopo preeclampsia

19 dicembre 2024 aggiornato da: Anna Stanhewicz, PhD

Altrimenti le donne sane che sviluppano la preeclampsia durante la gravidanza hanno maggiori probabilità di sviluppare e morire di malattie cardiovascolari più avanti nella vita. Il motivo per cui ciò si verifica non è chiaro, ma potrebbe essere correlato alla compromissione della funzione endoteliale e alla disregolazione del sistema dell'angiotensina che si verifica durante la preeclampsia e persiste dopo il parto, nonostante la remissione dei sintomi clinici. Lo scopo di questa indagine è determinare i meccanismi che contribuiscono a questo danno duraturo ai vasi sanguigni causato dalla ridotta funzione endoteliale nelle donne che hanno avuto preeclampsia rispetto alle donne che hanno avuto una gravidanza sana. L’identificazione di questi meccanismi e le strategie di trattamento possono portare a una migliore gestione clinica del rischio di malattie cardiovascolari in queste donne.

Lo scopo di questo studio è esaminare le differenze nell'equilibrio microvascolare dei recettori dell'angiotensina II nelle donne che hanno avuto preeclampsia. Questo ci aiuterà a comprendere meglio i meccanismi dei recettori dell’angiotensina II disregolati in queste donne e come l’attivazione o l’inibizione di questi recettori possa ripristinare la funzione microvascolare.

In questo studio, utilizziamo i vasi sanguigni della pelle come letto vascolare rappresentativo per esaminare i meccanismi di disfunzione microvascolare negli esseri umani. Utilizzando una tecnica minimamente invasiva (microdialisi intradermica per la somministrazione locale di agenti farmaceutici) esaminiamo i vasi sanguigni in un'area della pelle delle dimensioni di una monetina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne che avevano preeclampsia e donne che non avevano preeclampsia
  • Da 12 settimane a 5 anni dopo il parto
  • 18-45 anni

Criteri di esclusione:

  • storia di ipertensione o malattia metabolica prima della gravidanza
  • storia di diabete gestazionale o ipertensione gestazionale
  • malattie della pelle
  • attuale consumo di tabacco
  • attuali farmaci antipertensivi
  • statine o altri farmaci per abbassare il colesterolo
  • attualmente incinta o sta pianificando una gravidanza
  • indice di massa corporea inferiore a <18,5 o >30 kg/m2
  • allergia ai materiali utilizzati durante l'esperimento. (ad es. lattice),
  • allergia nota ai farmaci in studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Storia di una preeclampsia
Donne che hanno avuto preeclampsia nella gravidanza più recente
Droga: Composto 21
differenze nella vasodilatazione del composto 21 nella pelle tra i gruppi
Droga: Angiotensina II
differenze nella vasocostrizione dell'angiotensina II nella pelle tra i gruppi
Altro: Storia di una gravidanza sana
Donne che hanno avuto una gravidanza senza complicazioni
Droga: Composto 21
differenze nella vasodilatazione del composto 21 nella pelle tra i gruppi
Droga: Angiotensina II
differenze nella vasocostrizione dell'angiotensina II nella pelle tra i gruppi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della risposta di dilatazione mediata dal recettore microvascolare dell'angiotensina II (ang II) di tipo 2 (AT2R) misurata mediante flussometria laser-Doppler
Lasso di tempo: alla visita di studio, in media 4 ore
risposte vasodilatatrici vascolari cutanee alla perfusione del composto 21 nei siti di microdialisi trattati con Ringer lattato e losartan
alla visita di studio, in media 4 ore
Cambiamento nella risposta di costrizione mediata dall'ang II microvascolare misurata mediante flussimetria laser-Doppler
Lasso di tempo: alla visita di studio, in media 4 ore
risposte vasocostrittrici vascolari cutanee alla perfusione con angiotensina II nei siti di microdialisi trattati con Ringer lattato e PD-123319
alla visita di studio, in media 4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Anna Stanhewicz, PhD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

24 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202309383

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Composto 21

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Argentina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi