Rovnováha receptorů angiotenzinu II ve funkci cév po preeklampsii
Jinak zdravé ženy, u kterých se během těhotenství rozvine preeklampsie, mají větší pravděpodobnost, že se později v životě rozvinou a zemřou na kardiovaskulární onemocnění. Důvod, proč k tomu dochází, není jasný, ale může souviset s poruchou endoteliální funkce a dysregulací angiotenzinového systému, ke které dochází během preeklampsie a přetrvává po porodu, navzdory ústupu klinických příznaků. Účelem tohoto výzkumu je určit mechanismy přispívající k tomuto trvalému poškození krevních cév způsobenému sníženou funkcí endotelu u žen, které měly preeklampsii ve srovnání s ženami, které měly zdravé těhotenství. Identifikace těchto mechanismů a léčebných strategií může vést k lepšímu klinickému managementu rizika kardiovaskulárních onemocnění u těchto žen.
Účelem této studie je prozkoumat rozdíly v mikrovaskulární rovnováze u žen s preeklampsií receptorů angiotenzinu II. To nám pomůže lépe porozumět mechanismům dysregulovaných receptorů angiotenzinu II u těchto žen a tomu, jak aktivace nebo inhibice těchto receptorů může obnovit mikrovaskulární funkci.
V této studii používáme krevní cévy v kůži jako reprezentativní cévní řečiště pro zkoumání mechanismů mikrovaskulární dysfunkce u lidí. Pomocí minimálně invazivní techniky (intradermální mikrodialýza pro lokální podávání farmaceutických látek) vyšetřujeme krevní cévy v oblasti kůže o velikosti desetníku.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy, které měly preeklampsii a ženy, které preeklampsii neměly
- 12 týdnů až 5 let po porodu
- 18-45 let
Kritéria vyloučení:
- anamnéza hypertenze nebo metabolického onemocnění před těhotenstvím
- anamnéza těhotenského diabetu nebo gestační hypertenze
- kožní choroby
- současné užívání tabáku
- současná antihypertenziva
- statin nebo jiné léky na snížení cholesterolu
- v současné době těhotná nebo těhotenství plánujete
- index tělesné hmotnosti nižší než <18,5 nebo >30 kg/m2
- alergie na materiály použité během experimentu (např. latex),
- známá alergie na studované léky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Historie preeklampsie
Ženy, které měly v posledním těhotenství preeklampsii
|
rozdíly v vazodilataci na sloučeninu 21 v kůži mezi skupinami
rozdíly v vazokonstrikci na angiotenzin II v kůži mezi skupinami
|
|
Jiný: Anamnéza zdravého těhotenství
Ženy, které měly nekomplikované těhotenství
|
rozdíly v vazodilataci na sloučeninu 21 v kůži mezi skupinami
rozdíly v vazokonstrikci na angiotenzin II v kůži mezi skupinami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna dilatační odezvy zprostředkované mikrovaskulárním receptorem angiotenzinu II (ang II) typu 2 (AT2R) měřená laser-Dopplerovou průtokoměrou
Časové okno: při studijní návštěvě v průměru 4 hodiny
|
kožní vaskulární vazodilatační reakce na perfuzi sloučeniny 21 v místech mikrodialýzy ošetřených Ringerem a losartanem
|
při studijní návštěvě v průměru 4 hodiny
|
|
Změna mikrovaskulární konstrikce zprostředkované ang II měřená laserovou-Dopplerovou průtokoměrem
Časové okno: při studijní návštěvě v průměru 4 hodiny
|
kožní vaskulární vazokonstrikční odpovědi na perfuzi angiotensinu II v místech mikrodialýzy ošetřených Ringerem s laktátem a PD-123319
|
při studijní návštěvě v průměru 4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Těhotenské komplikace
- Hypertenze vyvolaná těhotenstvím
- Preeklampsie
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Protizánětlivé látky
- Inhibitory proteázy
- Inhibitory enzymů
- Inhibitory serinových proteináz
- Vazokonstrikční činidla
- Giapreza
- Sloučenina 21
- Angiotensin II
- Angiotenzinogen
Další identifikační čísla studie
- 202309383
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sloučenina 21
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustMerck KGaA, Darmstadt, GermanyDokončenoSarkom měkkých tkáníSpojené království
-
Beijing Zheng Ju Medical Technology Co., Ltd.Neznámý
-
iCell Gene TherapeuticsiCAR Bio Therapeutics Ltd.Zatím nenabírámeZánětlivá onemocnění střev (IBD)Čína
-
Tasly Pharmaceuticals, Inc.DokončenoAngina pectorisKanada, Spojené státy, Ruská Federace, Bělorusko, Gruzie, Mexiko, Ukrajina
-
Stanford UniversityNáborSyndrom chronické pánevní bolestiSpojené státy
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityNáborMikrovaskulární anginaČína
-
Ruijin HospitalZatím nenabíráme
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDNáborAlzheimerova nemocSpojené státy
-
NobelpharmaDokončenoCytomegalovirové onemocněníSpojené státy, Japonsko
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Nábor