- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06157580
Balans van angiotensine II-receptoren in vaatfunctie na pre-eclampsie
Anders hebben gezonde vrouwen die tijdens de zwangerschap pre-eclampsie ontwikkelen, een grotere kans om later in hun leven aan hart- en vaatziekten te overlijden. De reden waarom dit gebeurt is onduidelijk, maar kan verband houden met een verminderde endotheelfunctie en ontregeling van het angiotensinesysteem die optreedt tijdens pre-eclampsie en postpartum aanhoudt, ondanks de remissie van de klinische symptomen. Het doel van dit onderzoek is om de mechanismen te bepalen die bijdragen aan deze blijvende schade aan de bloedvaten, veroorzaakt door een verminderde endotheliale functie bij vrouwen die pre-eclampsie hebben gehad in vergelijking met vrouwen die een gezonde zwangerschap hebben gehad. Identificatie van deze mechanismen en behandelstrategieën kan leiden tot een beter klinisch beheer van het risico op hart- en vaatziekten bij deze vrouwen.
Het doel van deze studie is om verschillen te onderzoeken in de microvasculaire balans van vrouwen met angiotensine II-receptoren die pre-eclampsie hebben gehad. Dit zal ons helpen de mechanismen van ontregelde angiotensine II-receptoren bij deze vrouwen beter te begrijpen, en hoe activering of remming van deze receptoren de microvasculaire functie kan herstellen.
In deze studie gebruiken we de bloedvaten in de huid als een representatief vaatbed voor het onderzoeken van mechanismen van microvasculaire disfunctie bij mensen. Met behulp van een minimaal invasieve techniek (intradermale microdialyse voor de lokale toediening van farmaceutische middelen) onderzoeken we de bloedvaten in een gebied ter grootte van een dubbeltje van de huid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen die pre-eclampsie hadden en vrouwen die geen pre-eclampsie hadden
- 12 weken tot 5 jaar na de bevalling
- 18-45 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van hypertensie of stofwisselingsziekte vóór de zwangerschap
- voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes of zwangerschapshypertensie
- huidziektes
- huidige tabaksgebruik
- huidige antihypertensiva
- statine of andere cholesterolverlagende medicijnen
- momenteel zwanger bent of van plan bent zwanger te worden
- body mass index lager dan <18,5 of >30 kg/m2
- allergie voor materialen die tijdens het experiment zijn gebruikt. latex),
- bekende allergie voor onderzoeksgeneesmiddelen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Geschiedenis van pre-eclampsie
Vrouwen die pre-eclampsie hadden tijdens hun meest recente zwangerschap
|
verschillen in vasodilatatie van verbinding 21 in de huid tussen groepen
verschillen in vasoconstrictie door angiotensine II in de huid tussen groepen
|
|
Ander: Geschiedenis van een gezonde zwangerschap
Vrouwen die een ongecompliceerde zwangerschap hebben gehad
|
verschillen in vasodilatatie van verbinding 21 in de huid tussen groepen
verschillen in vasoconstrictie door angiotensine II in de huid tussen groepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de microvasculaire angiotensine II (ang II) type 2-receptor (AT2R)-gemedieerde dilatatierespons gemeten met laser-Doppler-flowmetrie
Tijdsspanne: bij het studiebezoek gemiddeld 4 uur
|
cutane vasodilaterende reacties op verbinding 21-perfusie op met Ringer en losartan behandelde microdialyseplaatsen
|
bij het studiebezoek gemiddeld 4 uur
|
|
Verandering in de microvasculaire ang II-gemedieerde vernauwingsrespons gemeten met laser-Doppler-flowmetrie
Tijdsspanne: bij het studiebezoek gemiddeld 4 uur
|
cutane vasoconstrictieve vasoconstrictieve reacties op angiotensine II-perfusie op met Ringer en PD-123319 behandelde microdialyseplaatsen met lactatie
|
bij het studiebezoek gemiddeld 4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Zwangerschap Complicaties
- Hypertensie, door zwangerschap veroorzaakt
- Pre-eclampsie
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Ontstekingsremmende middelen
- Proteaseremmers
- Enzym-remmers
- Serine Proteinase-remmers
- Vaatvernauwende middelen
- Giapreza
- Verbinding 21
- Angiotensine II
- Angiotensinogeen
Andere studie-ID-nummers
- 202309383
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .