Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Balans av angiotensin II-receptorer i kärlfunktion efter havandeskapsförgiftning

19 december 2024 uppdaterad av: Anna Stanhewicz, PhD

Annars är friska kvinnor som utvecklar havandeskapsförgiftning under graviditeten mer benägna att utveckla och dö av hjärt-kärlsjukdom senare i livet. Orsaken till att detta inträffar är oklar men kan vara relaterad till försämrad endotelfunktion och dysreglering av angiotensinsystemet som uppstår under havandeskapsförgiftning och kvarstår efter förlossningen, trots att de kliniska symtomen släpps. Syftet med denna undersökning är att fastställa de mekanismer som bidrar till denna bestående blodkärlsskada orsakad av nedsatt endotelfunktion hos kvinnor som har haft havandeskapsförgiftning jämfört med kvinnor som haft en frisk graviditet. Identifiering av dessa mekanismer och behandlingsstrategier kan leda till bättre klinisk hantering av risken för kardiovaskulär sjukdom hos dessa kvinnor.

Syftet med denna studie är att undersöka skillnader i den mikrovaskulära balansen av angiotensin II-receptorer för kvinnor som har haft havandeskapsförgiftning. Detta kommer att hjälpa oss att bättre förstå mekanismerna för dysregulerade angiotensin II-receptorer hos dessa kvinnor, och hur aktivering eller hämning av dessa receptorer kan återställa mikrovaskulär funktion.

I denna studie använder vi blodkärlen i huden som en representativ kärlbädd för att undersöka mekanismer för mikrovaskulär dysfunktion hos människor. Med hjälp av en minimalt invasiv teknik (intradermal mikrodialys för lokal tillförsel av farmaceutiska medel) undersöker vi blodkärlen i ett område av huden på storleken av en krona.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor som hade havandeskapsförgiftning och kvinnor som inte hade havandeskapsförgiftning
  • 12 veckor till 5 år efter förlossningen
  • 18-45 år

Exklusions kriterier:

  • historia av högt blodtryck eller metabolisk sjukdom före graviditeten
  • historia av graviditetsdiabetes eller graviditetshypertoni
  • hudsjukdomar
  • nuvarande tobaksanvändning
  • nuvarande blodtryckssänkande medicin
  • statin eller annan kolesterolsänkande medicin
  • för närvarande gravid eller planerar att bli gravid
  • body mass index mindre än <18,5 eller >30 kg/m2
  • allergi mot material som användes under experimentet (t.ex. latex),
  • känd allergi mot studieläkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Historien om en havandeskapsförgiftning
Kvinnor som hade havandeskapsförgiftning under sin senaste graviditet
skillnader i vasodilatation till förening 21 i huden mellan grupperna
skillnader i vasokonstriktion till angiotensin II i huden mellan grupper
Övrig: Historia om en hälsosam graviditet
Kvinnor som haft en okomplicerad graviditet
skillnader i vasodilatation till förening 21 i huden mellan grupperna
skillnader i vasokonstriktion till angiotensin II i huden mellan grupper

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i mikrovaskulär angiotensin II (ang II) typ 2-receptor (AT2R)-medierad dilatationsrespons mätt med laser-dopplerflödesmetri
Tidsram: vid studiebesöket i snitt 4 timmar
kutana vaskulära vasodilaterande svar på perfusion av förening 21 i lakterade Ringers- och losartanbehandlade mikrodialysställen
vid studiebesöket i snitt 4 timmar
Förändring i mikrovaskulär ang II-medierad förträngningsrespons mätt med laser-dopplerflödesmetri
Tidsram: vid studiebesöket i snitt 4 timmar
kutana vaskulära vasokonstriktorsvar på angiotensin II-perfusion i lakterade Ringers och PD-123319-behandlade mikrodialysställen
vid studiebesöket i snitt 4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

24 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2023

Första postat (Faktisk)

6 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera