- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06157580
Balans av angiotensin II-receptorer i kärlfunktion efter havandeskapsförgiftning
Annars är friska kvinnor som utvecklar havandeskapsförgiftning under graviditeten mer benägna att utveckla och dö av hjärt-kärlsjukdom senare i livet. Orsaken till att detta inträffar är oklar men kan vara relaterad till försämrad endotelfunktion och dysreglering av angiotensinsystemet som uppstår under havandeskapsförgiftning och kvarstår efter förlossningen, trots att de kliniska symtomen släpps. Syftet med denna undersökning är att fastställa de mekanismer som bidrar till denna bestående blodkärlsskada orsakad av nedsatt endotelfunktion hos kvinnor som har haft havandeskapsförgiftning jämfört med kvinnor som haft en frisk graviditet. Identifiering av dessa mekanismer och behandlingsstrategier kan leda till bättre klinisk hantering av risken för kardiovaskulär sjukdom hos dessa kvinnor.
Syftet med denna studie är att undersöka skillnader i den mikrovaskulära balansen av angiotensin II-receptorer för kvinnor som har haft havandeskapsförgiftning. Detta kommer att hjälpa oss att bättre förstå mekanismerna för dysregulerade angiotensin II-receptorer hos dessa kvinnor, och hur aktivering eller hämning av dessa receptorer kan återställa mikrovaskulär funktion.
I denna studie använder vi blodkärlen i huden som en representativ kärlbädd för att undersöka mekanismer för mikrovaskulär dysfunktion hos människor. Med hjälp av en minimalt invasiv teknik (intradermal mikrodialys för lokal tillförsel av farmaceutiska medel) undersöker vi blodkärlen i ett område av huden på storleken av en krona.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- University of Iowa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor som hade havandeskapsförgiftning och kvinnor som inte hade havandeskapsförgiftning
- 12 veckor till 5 år efter förlossningen
- 18-45 år
Exklusions kriterier:
- historia av högt blodtryck eller metabolisk sjukdom före graviditeten
- historia av graviditetsdiabetes eller graviditetshypertoni
- hudsjukdomar
- nuvarande tobaksanvändning
- nuvarande blodtryckssänkande medicin
- statin eller annan kolesterolsänkande medicin
- för närvarande gravid eller planerar att bli gravid
- body mass index mindre än <18,5 eller >30 kg/m2
- allergi mot material som användes under experimentet (t.ex. latex),
- känd allergi mot studieläkemedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Historien om en havandeskapsförgiftning
Kvinnor som hade havandeskapsförgiftning under sin senaste graviditet
|
skillnader i vasodilatation till förening 21 i huden mellan grupperna
skillnader i vasokonstriktion till angiotensin II i huden mellan grupper
|
|
Övrig: Historia om en hälsosam graviditet
Kvinnor som haft en okomplicerad graviditet
|
skillnader i vasodilatation till förening 21 i huden mellan grupperna
skillnader i vasokonstriktion till angiotensin II i huden mellan grupper
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i mikrovaskulär angiotensin II (ang II) typ 2-receptor (AT2R)-medierad dilatationsrespons mätt med laser-dopplerflödesmetri
Tidsram: vid studiebesöket i snitt 4 timmar
|
kutana vaskulära vasodilaterande svar på perfusion av förening 21 i lakterade Ringers- och losartanbehandlade mikrodialysställen
|
vid studiebesöket i snitt 4 timmar
|
|
Förändring i mikrovaskulär ang II-medierad förträngningsrespons mätt med laser-dopplerflödesmetri
Tidsram: vid studiebesöket i snitt 4 timmar
|
kutana vaskulära vasokonstriktorsvar på angiotensin II-perfusion i lakterade Ringers och PD-123319-behandlade mikrodialysställen
|
vid studiebesöket i snitt 4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Graviditetskomplikationer
- Hypertoni, graviditetsinducerad
- Preeklampsi
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antiinflammatoriska medel
- Proteashämmare
- Enzyminhibitorer
- Serinproteinashämmare
- Vasokonstriktormedel
- Giapreza
- Förening 21
- Angiotensin II
- Angiotensinogen
Andra studie-ID-nummer
- 202309383
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .