- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06157580
Equilíbrio dos receptores de angiotensina II na função vascular após pré-eclâmpsia
Caso contrário, mulheres saudáveis que desenvolvem pré-eclâmpsia durante a gravidez têm maior probabilidade de desenvolver e morrer de doenças cardiovasculares mais tarde na vida. A razão pela qual isso ocorre não é clara, mas pode estar relacionada ao comprometimento da função endotelial e à desregulação do sistema angiotensina que ocorre durante a pré-eclâmpsia e persiste no pós-parto, apesar da remissão dos sintomas clínicos. O objetivo desta investigação é determinar os mecanismos que contribuem para este dano duradouro aos vasos sanguíneos causado pela redução da função endotelial em mulheres que tiveram pré-eclâmpsia em comparação com mulheres que tiveram uma gravidez saudável. A identificação desses mecanismos e estratégias de tratamento pode levar a um melhor manejo clínico do risco de doença cardiovascular nessas mulheres.
O objetivo deste estudo é examinar as diferenças no equilíbrio microvascular dos receptores da angiotensina II em mulheres que tiveram pré-eclâmpsia. Isto nos ajudará a compreender melhor os mecanismos desregulados dos receptores de angiotensina II nessas mulheres e como a ativação ou inibição desses receptores pode restaurar a função microvascular.
Neste estudo, utilizamos os vasos sanguíneos da pele como leito vascular representativo para examinar mecanismos de disfunção microvascular em humanos. Usando uma técnica minimamente invasiva (microdiálise intradérmica para administração local de agentes farmacêuticos), examinamos os vasos sanguíneos em uma área da pele do tamanho de uma moeda de dez centavos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres que tiveram pré-eclâmpsia e mulheres que não tiveram pré-eclâmpsia
- 12 semanas a 5 anos pós-parto
- 18-45 anos
Critério de exclusão:
- história de hipertensão ou doença metabólica antes da gravidez
- história de diabetes gestacional ou hipertensão gestacional
- doenças de pele
- uso atual de tabaco
- medicação anti-hipertensiva atual
- estatina ou outro medicamento para baixar o colesterol
- atualmente grávida ou planejando engravidar
- índice de massa corporal inferior a <18,5 ou >30 kg/m2
- alergia aos materiais utilizados durante a experiência.(por ex. látex),
- alergia conhecida a medicamentos em estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: História de pré-eclâmpsia
Mulheres que tiveram pré-eclâmpsia na gravidez mais recente
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diferenças na vasodilatação ao composto 21 na pele entre os grupos
diferenças na vasoconstrição à angiotensina II na pele entre os grupos
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Outro: História de uma gravidez saudável
Mulheres que tiveram uma gravidez sem complicações
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diferenças na vasodilatação ao composto 21 na pele entre os grupos
diferenças na vasoconstrição à angiotensina II na pele entre os grupos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na resposta de dilatação mediada pelo receptor microvascular da angiotensina II (ang II) tipo 2 (AT2R) medida por fluxometria laser-Doppler
Prazo: na visita de estudo, em média 4 horas
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Respostas vasodilatadoras vasculares cutâneas à perfusão do composto 21 em locais de microdiálise tratados com Ringer com lactato e losartana
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na visita de estudo, em média 4 horas
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Alteração na resposta de constrição mediada por ang II microvascular medida por fluxometria laser-Doppler
Prazo: na visita de estudo, em média 4 horas
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Respostas vasoconstritoras vasculares cutâneas à perfusão de angiotensina II em locais de microdiálise tratados com Ringer com lactato e PD-123319
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na visita de estudo, em média 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Complicações na Gravidez
- Hipertensão Induzida pela Gravidez
- Pré-eclâmpsia
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiinflamatórios
- Inibidores de Protease
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores de serina proteinase
- Agentes vasoconstritores
- Giapreza
- Composto 21
- Angiotensina II
- Angiotensinogênio
Outros números de identificação do estudo
- 202309383
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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