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Equilíbrio dos receptores de angiotensina II na função vascular após pré-eclâmpsia

19 de dezembro de 2024 atualizado por: Anna Stanhewicz, PhD

Caso contrário, mulheres saudáveis ​​que desenvolvem pré-eclâmpsia durante a gravidez têm maior probabilidade de desenvolver e morrer de doenças cardiovasculares mais tarde na vida. A razão pela qual isso ocorre não é clara, mas pode estar relacionada ao comprometimento da função endotelial e à desregulação do sistema angiotensina que ocorre durante a pré-eclâmpsia e persiste no pós-parto, apesar da remissão dos sintomas clínicos. O objetivo desta investigação é determinar os mecanismos que contribuem para este dano duradouro aos vasos sanguíneos causado pela redução da função endotelial em mulheres que tiveram pré-eclâmpsia em comparação com mulheres que tiveram uma gravidez saudável. A identificação desses mecanismos e estratégias de tratamento pode levar a um melhor manejo clínico do risco de doença cardiovascular nessas mulheres.

O objetivo deste estudo é examinar as diferenças no equilíbrio microvascular dos receptores da angiotensina II em mulheres que tiveram pré-eclâmpsia. Isto nos ajudará a compreender melhor os mecanismos desregulados dos receptores de angiotensina II nessas mulheres e como a ativação ou inibição desses receptores pode restaurar a função microvascular.

Neste estudo, utilizamos os vasos sanguíneos da pele como leito vascular representativo para examinar mecanismos de disfunção microvascular em humanos. Usando uma técnica minimamente invasiva (microdiálise intradérmica para administração local de agentes farmacêuticos), examinamos os vasos sanguíneos em uma área da pele do tamanho de uma moeda de dez centavos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres que tiveram pré-eclâmpsia e mulheres que não tiveram pré-eclâmpsia
  • 12 semanas a 5 anos pós-parto
  • 18-45 anos

Critério de exclusão:

  • história de hipertensão ou doença metabólica antes da gravidez
  • história de diabetes gestacional ou hipertensão gestacional
  • doenças de pele
  • uso atual de tabaco
  • medicação anti-hipertensiva atual
  • estatina ou outro medicamento para baixar o colesterol
  • atualmente grávida ou planejando engravidar
  • índice de massa corporal inferior a <18,5 ou >30 kg/m2
  • alergia aos materiais utilizados durante a experiência.(por ex. látex),
  • alergia conhecida a medicamentos em estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: História de pré-eclâmpsia
Mulheres que tiveram pré-eclâmpsia na gravidez mais recente
diferenças na vasodilatação ao composto 21 na pele entre os grupos
diferenças na vasoconstrição à angiotensina II na pele entre os grupos
Outro: História de uma gravidez saudável
Mulheres que tiveram uma gravidez sem complicações
diferenças na vasodilatação ao composto 21 na pele entre os grupos
diferenças na vasoconstrição à angiotensina II na pele entre os grupos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na resposta de dilatação mediada pelo receptor microvascular da angiotensina II (ang II) tipo 2 (AT2R) medida por fluxometria laser-Doppler
Prazo: na visita de estudo, em média 4 horas
Respostas vasodilatadoras vasculares cutâneas à perfusão do composto 21 em locais de microdiálise tratados com Ringer com lactato e losartana
na visita de estudo, em média 4 horas
Alteração na resposta de constrição mediada por ang II microvascular medida por fluxometria laser-Doppler
Prazo: na visita de estudo, em média 4 horas
Respostas vasoconstritoras vasculares cutâneas à perfusão de angiotensina II em locais de microdiálise tratados com Ringer com lactato e PD-123319
na visita de estudo, em média 4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

24 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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