英国の大学生における先延ばしのためのデジタルプログラムのランダム化比較試験
2024年5月7日 更新者：Jeffrey Lambert、University of Bath
この研究の目的は、英国で先延ばしに悩む若い学生のさまざまな心理的結果に対する、8週間のインターネットベースの自主的なCBT介入の効果を評価することです。
心理的結果は、動機、抑うつ症状、衝動性、不安で構成されます。
より具体的には、この研究は、一次アウトカムおよび二次アウトカムに対する、8週間時点での介入と待機リスト対照の効果を比較することを目的としています。
さらに、この研究は、介入の結果としての一次および二次アウトカムの変化が主要な介入プロセスによって媒介または緩和されるかどうかを調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jeffrey Lambert, PhD
- 電話番号：+44 (0)1225 384536
- メール：jl2426@bath.ac.uk
研究場所
-
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Bath、イギリス
- 募集
- University of Bath
-
コンタクト：
- Jeffrey Lambert, PhD
- メール：jl2426@bath.ac.uk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 英国在住
- 英語が上手
- 16歳から24歳まで
- パソコンやスマートフォンにアクセスできること
- Pure Procrastination Scale (先延ばしの難しさを示す) で少なくとも 40 ポイントを獲得する
除外基準:
- 継続的な心理療法
- 過去 2 か月間の向精神薬の投与量の新たな変化経過 (自己申告)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デジタルプログラムを先延ばしにする
先延ばしのための 8 週間のインターネットベースの CBT
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介入なし：順番待ちリストの制御
待機リストのコントロール グループ。 4 週間および 8 週間のオンライン アンケートに回答するよう求められますが、毎週のモジュールは提供されません。 8週間後に介入を再開することが許可されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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先延ばし: 純粋な先延ばしスケール (PPS; Rozental、Forsell、他、2014)
時間枠：ベースライン、WK4、WK8
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機能不全の遅延を検出および判断するために 12 項目を使用して先延ばしを測定します。
スコアが高いほど、その人は活動やタスクを遅らせる可能性が高くなります。
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ベースライン、WK4、WK8
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人口動態
時間枠：ベースライン
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年齢、性別、民族、家族の中で最初に大学に進学したかどうか、留学生の有無、コースの種類、学年、募集方法。
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ベースライン
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臨床完璧主義アンケート (CPQ) (Fairburn et al.、2003)
時間枠：ベースライン、WK4、WK8
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目標を設定し、それを達成するために努力する際の認知的、行動的、感情的側面の評価。
この尺度には、臨床の完璧主義を評価する 12 項目があります。
項目 2 と 8 は逆に採点されます。CPQ 項目は、過去 28 日間の個人の経験に基づいて採点されます。
この尺度は、「まったくない」を表す 1 から「いつも」を表す 4 までの 4 点リッカート尺度を使用します。
CPQ のスコアが高いほど、完璧主義のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、WK4、WK8
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抑うつ症状: 患者健康質問票-8 (PHQ-8) (Kroenke et al., 2008)
時間枠：ベースライン、WK4、WK8
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この評価では、うつ病の症状を測定します。
アンケートでは、参加者が過去 2 週間に 8 つの考えられる問題や症状 (例: 「気分が落ち込んだり、落ち込んだり、絶望したりする」など) に悩まされたり、影響を受けていると感じたりした頻度を尋ねます。
この尺度は、うつ病を判断する 9 つの基準のうち 8 つで構成されます。
PHQ-8 のスコアが 10 以上の場合は、臨床的に重大なうつ病を表します。
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ベースライン、WK4、WK8
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不安症状: 全般性不安障害スケール (GAD-7) (Spitzer et al., 2006)
時間枠：ベースライン、WK4、WK8
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この尺度は、過去 2 週間の心配症状に関連する 7 つの項目を使用して不安を評価するために使用されます。
スケール上のスコアの範囲は 0 ～ 21 です。
さまざまな不安レベルを示すカットオフポイントがあります。
スコア 5、10、および 15 は、軽度の不安、中程度の不安、および重度の不安の閾値を示します。
参加者は、過去 2 週間に 8 つの考えられる問題や症状に悩まされたり、その影響を受けていると感じたりしています (例: 「気分が落ち込んだり、落ち込んだり、絶望したりする」など)。
この尺度は、うつ病を判断する 9 つの基準のうち 8 つで構成されます。
PHQ-8 のスコアが 10 以上の場合は、臨床的に重大なうつ病を表します。
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ベースライン、WK4、WK8
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衝動性: 短縮形式の Barratt 衝動性スケール (Spinella 2009)
時間枠：ベースライン、WK4、WK8
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衝動性を15項目で評価。
このスケールは、非計画性、運動の衝動性、注意の衝動性に焦点を当てています。
スコアが高いほど、衝動性が高いことを示します。
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ベースライン、WK4、WK8
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国際身体活動アンケートの短い形式 (Lee et al.、2011)
時間枠：ベースライン、WK4、WK8
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アンケートは 9 項目で構成されており、フォームに記入する前に参加者に過去 7 日間の身体活動について尋ねます。
この研究では、参加者が、激しい強度、中程度の強度、ウォーキング、座位の 4 つのレベルで身体活動を行った頻度を調査します。
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ベースライン、WK4、WK8
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うつ病の行動活性化スケール (BATDS-SF) (Manos et al., 2011)
時間枠：ベースライン、WK4、WK8
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過去 1 週間の日常活動から経験した喜びの評価。
0 ～ 6 の 7 段階評価の 9 項目で構成されます。0 は「まったくない」、6 は「完全」です。
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ベースライン、WK4、WK8
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介入適切性尺度（IAM）を使用した介入の受容性と適切性、介入尺度（AIM）の受容性および介入尺度の実現可能性
時間枠：WK4、WK8
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この尺度は、参加者に対する介入がどの程度適切であるかを測定するために使用されます。
この評価では、介入の実施が参加者に対して成功する可能性がどの程度あるかに焦点を当てた 4 つの項目の尺度が使用されます。
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WK4、WK8
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介入プラットフォームからの使用状況データ (モジュールに費やした時間、ワークシートの完了など)
時間枠：ベースラインから WK8
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費やした時間とワークシートが完了したかどうかに基づいて、各モジュールがどこまで完了したかを評価します。
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ベースラインから WK8
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月1日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月27日
最初の投稿 (実際)
2023年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月7日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Procrastinate2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。