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Randomisierte kontrollierte Studie eines digitalen Programms zum Aufschieben bei britischen Universitätsstudenten

7. Mai 2024 aktualisiert von: Jeffrey Lambert, University of Bath
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer 8-wöchigen selbstgesteuerten internetbasierten CBT-Intervention auf verschiedene psychologische Ergebnisse für junge Studenten im Vereinigten Königreich zu bewerten, die mit Prokrastination zu kämpfen haben. Die psychologischen Folgen umfassen Motivation, depressive Symptome, Impulsivität und Angst. Genauer gesagt zielt die Studie darauf ab, die Wirkung der Intervention mit der Wartelistenkontrolle nach 8 Wochen auf primäre und sekundäre Ergebnisse zu vergleichen. Darüber hinaus soll in der Studie untersucht werden, ob Veränderungen der primären und sekundären Ergebnisse als Ergebnis der Intervention durch wichtige Interventionsprozesse vermittelt oder moderiert werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jeffrey Lambert, PhD
  • Telefonnummer: +44 (0)1225 384536
  • E-Mail: jl2426@bath.ac.uk

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wohnhaft im Vereinigten Königreich
  • Fließend Englisch
  • Im Alter zwischen 16 und 24 Jahren
  • Zugriff auf Computer oder Smartphone haben
  • Erzielen Sie mindestens 40 Punkte auf der Skala für reines Aufschieben (was auf Schwierigkeiten beim Aufschieben hinweist).

Ausschlusskriterien:

  • Laufende psychologische Behandlung
  • Neuer Verlauf der Dosisveränderung von Psychopharmaka in den letzten zwei Monaten (selbst berichtet)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Digitales Programm aufschieben

8-wöchige unternetbasierte CBT zum Aufschieben

  • Verhaltensmodul: Einführung
  • Verhaltensmodul: Zielsetzungstechniken
  • Verhaltensmodul: Motivation
  • Verhaltensmodul: Handlungshindernisse
  • Verhaltensmodul: Umgang mit schlecht angepassten Gedanken und Überzeugungen
  • Verhaltensmodul: Werteklärung
  • Verhaltensmodul: Vorwärts gehen
Verhalten: Digitale Intervention durch Module
  • Einführung
  • Zielsetzungstechniken
  • Motivation
  • Handlungshindernisse
  • Umgang mit schlecht angepassten Gedanken und Überzeugungen
  • Wertklärung
  • Vorwärts gehen
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle

Wartelisten-Kontrollgruppe. Sie erhalten nicht die wöchentlichen Module, werden jedoch gebeten, 4-wöchige und 8-wöchige Online-Umfragen auszufüllen.

Sie dürfen den Eingriff nach 8 Wochen wieder aufnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prokrastination: Pure Procrastination Scale (PPS; Rozental, Forsell, et al., 2014)
Zeitfenster: Grundlinie, WK4, WK8
misst den Aufschub anhand von 12 Elementen, um dysfunktionale Verzögerungen zu erkennen und zu bestimmen. Je höher die Punktzahl, desto wahrscheinlicher ist es, dass die Person eine Aktivität oder Aufgabe verzögert
Grundlinie, WK4, WK8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografie
Zeitfenster: Grundlinie
Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, ob sie die erste Person in ihrer Familie waren, die eine Universität besuchte, internationaler Studentenstatus, Kurstyp, Studienjahr und Rekrutierungsmethode.
Grundlinie
Fragebogen zum klinischen Perfektionismus (CPQ) (Fairburn et al., 2003)
Zeitfenster: Grundlinie, WK4, WK8
Beurteilung der kognitiven, verhaltensbezogenen und affektiven Aspekte der Zielsetzung und der Bemühungen, diese zu erreichen. Diese Skala umfasst 12 Elemente, die den klinischen Perfektionismus bewerten. Die Items 2 und 8 werden umgekehrt bewertet. Die CPQ-Items werden auf der Grundlage der Erfahrungen des Einzelnen in den letzten 28 Tagen bewertet. Die Skala nutzt eine 4-stufige Likert-Skala von 1 mit der Aussage „überhaupt nicht“ bis 4 mit der Aussage „immer“. Höhere CPQ-Werte weisen auf ein höheres Maß an Perfektionismus hin.
Grundlinie, WK4, WK8
Depressive Symptome: Patientengesundheitsfragebogen-8 (PHQ-8) (Kroenke et al., 2008)
Zeitfenster: Grundlinie, WK4, WK8
Diese Beurteilung misst depressive Symptome. Der Fragebogen fragt, wie oft die Teilnehmer in den letzten zwei Wochen von acht möglichen Problemen oder Symptomen belästigt oder beeinträchtigt gefühlt wurden (z. B. „sich niedergeschlagen, deprimiert oder hoffnungslos fühlen“). Die Skala besteht aus acht der neun Kriterien zur Bestimmung einer Depression. Ein PHQ-8-Wert ≥10 weist auf eine klinisch signifikante Depression hin.
Grundlinie, WK4, WK8
Angstsymptome: Allgemeine Angststörungsskala (GAD-7) (Spitzer et al., 2006)
Zeitfenster: Grundlinie, WK4, WK8
Diese Skala wird verwendet, um die Angst anhand von 7 Items zu bewerten, die sich auf die Sorgensymptome der letzten 2 Wochen beziehen. Die Werte auf der Skala reichen von 0 bis 21. Es gibt Grenzwerte, die unterschiedliche Angstniveaus anzeigen. Die Werte 5, 10 und 15 zeigen die Schwellenwerte für leichte Angst, mäßige Angst und schwere Angst. Die Teilnehmer wurden in den letzten zwei Wochen von acht möglichen Problemen oder Symptomen belästigt oder fühlten sich davon betroffen (z. B. „sich niedergeschlagen, deprimiert oder hoffnungslos fühlen“). Die Skala besteht aus acht der neun Kriterien zur Bestimmung einer Depression. Ein PHQ-8-Wert ≥10 weist auf eine klinisch signifikante Depression hin.
Grundlinie, WK4, WK8
Impulsivität: Kurzform Barratt Impulsiveness Scale (Spinella 2009)
Zeitfenster: Grundlinie, WK4, WK8
Bewertung von 15 Items zur Impulsivität. Die Skala konzentriert sich auf Nichtplanung, motorische Impulsivität und Aufmerksamkeitsimpulsivität. Höhere Werte weisen auf mehr Impulsivität hin.
Grundlinie, WK4, WK8
Kurzform des internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität (Lee et al., 2011
Zeitfenster: Grundlinie, WK4, WK8
Der Fragebogen besteht aus 9 Elementen und fragt die Teilnehmer vor dem Ausfüllen des Formulars nach ihrer körperlichen Aktivität in den letzten 7 Tagen. Es wird untersucht, wie oft sich die Teilnehmer körperlich auf vier Ebenen betätigten: kräftig-intensiv, mäßig-intensiv, Gehen und Sitzen.
Grundlinie, WK4, WK8
Verhaltensaktivierung für Depressionsskala (BATDS-SF) (Manos et al., 2011)
Zeitfenster: Grundlinie, WK4, WK8
Beurteilung der erlebten Freude an täglichen Aktivitäten in der letzten Woche. Es besteht aus 9 Items auf 7 Punkteskalen von 0 bis 6. 0 bedeutet „überhaupt nicht“ bis 6 „voll und ganz“.
Grundlinie, WK4, WK8
Akzeptanz und Angemessenheit der Intervention unter Verwendung des Intervention Appropriateness Measure (IAM), Akzeptanz des Interventions Measure (AIM) und Durchführbarkeit der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: WK4, WK8
Diese Skala wird verwendet, um zu messen, wie angemessen die Intervention für die Teilnehmer sein wird. Diese Bewertung verwendet 4 Item-Messungen, die sich darauf konzentrieren, wie wahrscheinlich es ist, dass die Umsetzung der Intervention bei den Teilnehmern erfolgreich sein wird.
WK4, WK8
Nutzungsdaten der Interventionsplattform (z. B. Zeitaufwand für Module, Ausfüllen von Arbeitsblättern)
Zeitfenster: Grundlinie zu WK8
Beurteilung, wie weit und wie viel jedes Moduls abgeschlossen wurde, basierend auf der aufgewendeten Zeit und ob Arbeitsblätter ausgefüllt wurden.
Grundlinie zu WK8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bath

Mitarbeiter

Uppsala University
Linkoeping University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Procrastinate2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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