- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06157710
Essai contrôlé randomisé d'un programme numérique pour la procrastination chez des étudiants universitaires britanniques
7 mai 2024 mis à jour par: Jeffrey Lambert, University of Bath
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet d'une intervention CBT autodirigée de 8 semaines basée sur Internet sur divers résultats psychologiques pour les jeunes étudiants aux prises avec la procrastination au Royaume-Uni.
Les conséquences psychologiques comprennent la motivation, les symptômes dépressifs, l'impulsivité et l'anxiété.
Plus précisément, l'étude vise à comparer l'effet de l'intervention par rapport au contrôle de la liste d'attente à 8 semaines sur les résultats primaires et secondaires.
De plus, l'étude vise à explorer si les changements dans les résultats primaires et secondaires à la suite de l'intervention sont médiés ou modérés par des processus d'intervention clés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jeffrey Lambert, PhD
- Numéro de téléphone: +44 (0)1225 384536
- E-mail: jl2426@bath.ac.uk
Lieux d'étude
-
-
-
Bath, Royaume-Uni
- Recrutement
- University of Bath
-
Contact:
- Jeffrey Lambert, PhD
- E-mail: jl2426@bath.ac.uk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Résident au Royaume-Uni
- Anglais courant
- Âgé entre 16 et 24 ans
- Avoir accès à un ordinateur ou un smartphone
- Obtenez au moins 40 points sur l'échelle de procrastination pure (indiquant les difficultés liées à la procrastination)
Critère d'exclusion:
- Traitement psychologique en cours
- Nouveau changement de dose de médicament psychotrope au cours des deux derniers mois (autodéclaré)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Programme numérique de procrastination
TCC sur Internet de 8 semaines pour la procrastination
|
|
|
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Groupe témoin sur liste d’attente. Ils ne reçoivent pas les modules hebdomadaires, mais il leur est demandé de répondre à des sondages en ligne de 4 et 8 semaines. Ils seront autorisés à relancer l'intervention après 8 semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Procrastination : échelle de procrastination pure (PPS ; Rozental, Forsell et al., 2014)
Délai: Base de référence, SEM4, SEM8
|
mesure la procrastination en utilisant 12 éléments pour détecter et déterminer les retards dysfonctionnels.
Plus le score est élevé, plus l'individu est susceptible de retarder une activité ou une tâche.
|
Base de référence, SEM4, SEM8
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Données démographiques
Délai: Référence
|
Âge, sexe, origine ethnique, s'ils ont été la première personne de leur famille à fréquenter l'université, statut d'étudiant international, type de cours, année d'études et méthode de recrutement.
|
Référence
|
|
Questionnaire sur le perfectionnisme clinique (CPQ) (Fairburn et al., 2003)
Délai: Base de référence, SEM4, SEM8
|
Évaluation des aspects cognitifs, comportementaux et affectifs liés à la définition d’objectifs et aux efforts pour les atteindre.
Cette échelle comporte 12 éléments qui évaluent le perfectionnisme clinique.
Les éléments 2 et 8 sont notés de manière inversée. Les éléments du CPQ sont notés en fonction des expériences de l'individu au cours des 28 derniers jours.
L'échelle utilise une échelle de Likert à 4 points allant de 1 pour la mention « pas du tout » à 4 pour la mention « tout le temps ».
Des scores plus élevés au CPQ indiquent des niveaux de perfectionnisme plus élevés.
|
Base de référence, SEM4, SEM8
|
|
Symptômes dépressifs : Questionnaire sur la santé des patients-8 (PHQ-8) (Kroenke et al., 2008)
Délai: Base de référence, SEM4, SEM8
|
Cette évaluation mesure les symptômes dépressifs.
Le questionnaire demande à quelle fréquence les participants ont été dérangés ou se sont sentis affectés par huit problèmes ou symptômes possibles au cours des 2 dernières semaines (par exemple, « se sentir déprimé, déprimé ou désespéré ».
L'échelle comprend huit des neuf critères permettant de déterminer la dépression.
Un score au PHQ-8 ≥10 représente une dépression cliniquement significative.
|
Base de référence, SEM4, SEM8
|
|
Symptômes d'anxiété : échelle des troubles anxieux généraux (GAD-7) (Spitzer et al., 2006)
Délai: Base de référence, SEM4, SEM8
|
Cette échelle est utilisée pour évaluer l'anxiété à l'aide de 7 items relatifs aux symptômes d'inquiétude au cours des 2 dernières semaines.
Les scores sur l'échelle vont de 0 à 21.
Il existe des seuils pour indiquer différents niveaux d’anxiété.
Les scores de 5, 10 et 15 montrent les seuils d’anxiété légère, d’anxiété modérée et d’anxiété sévère.
les participants ont été dérangés ou se sont sentis affectés par huit problèmes ou symptômes possibles au cours des 2 dernières semaines (par exemple, « se sentir déprimé, déprimé ou désespéré ».
L'échelle comprend huit des neuf critères permettant de déterminer la dépression.
Un score au PHQ-8 ≥10 représente une dépression cliniquement significative.
|
Base de référence, SEM4, SEM8
|
|
Impulsivité : forme abrégée de l'échelle d'impulsivité de Barratt (Spinella 2009)
Délai: Base de référence, SEM4, SEM8
|
Évaluation de 15 items pour l'impulsivité.
L'échelle se concentre sur la non-planification, l'impulsivité motrice et l'impulsivité de l'attention.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande impulsivité.
|
Base de référence, SEM4, SEM8
|
|
Questionnaire international sur l'activité physique (Lee et al., 2011)
Délai: Base de référence, SEM4, SEM8
|
Le questionnaire comprend 9 éléments et interroge les participants sur leur activité physique au cours des 7 derniers jours avant de remplir le formulaire.
Il explore la fréquence à laquelle les participants pratiquent une activité physique à quatre niveaux : intensité vigoureuse, intensité modérée, marche et position assise.
|
Base de référence, SEM4, SEM8
|
|
Échelle d'activation comportementale pour la dépression (BATDS-SF) (Manos et al., 2011)
Délai: Base de référence, SEM4, SEM8
|
Évaluation du plaisir ressenti lors des activités quotidiennes au cours de la semaine écoulée.
Il se compose de 9 items sur des échelles de 7 points allant de 0 à 6. 0 signifiant « pas du tout » à 6 « complètement ».
|
Base de référence, SEM4, SEM8
|
|
Acceptabilité et pertinence de l'intervention à l'aide de la mesure de pertinence de l'intervention (IAM), de l'acceptabilité de la mesure des interventions (AIM) et de la faisabilité de la mesure d'intervention
Délai: Semaine 4, Semaine 8
|
Cette échelle est utilisée pour mesurer dans quelle mesure l'intervention sera appropriée pour les participants.
Cette évaluation utilise 4 mesures d'éléments qui se concentrent sur la probabilité que la mise en œuvre de l'intervention réussisse sur les participants.
|
Semaine 4, Semaine 8
|
|
Données d'utilisation de la plateforme d'intervention (par exemple, temps passé sur les modules, réalisation des feuilles de travail)
Délai: Base de référence jusqu'à WK8
|
Évaluer dans quelle mesure et quelle quantité de chaque module a été complété en fonction du temps passé et si les feuilles de travail ont été complétées.
|
Base de référence jusqu'à WK8
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2023
Première publication (Réel)
6 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Procrastinate2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .