Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert kontrollert utprøving av et digitalt program for utsettelse i britiske universitetsstudenter

7. mai 2024 oppdatert av: Jeffrey Lambert, University of Bath
Målet med denne studien er å evaluere effekten av en 8-ukers selvstyrt internettbasert CBT-intervensjon på ulike psykologiske utfall for unge studenter som sliter med utsettelse i Storbritannia. De psykologiske utfallene består av motivasjon, depressive symptomer, impulsivitet og angst. Mer spesifikt har studien som mål å sammenligne effekten av intervensjonen vs ventelistekontroll ved 8 uker på primære og sekundære utfall. I tillegg har studien som mål å utforske om endringer i primære og sekundære utfall som et resultat av intervensjonen er mediert eller moderert av sentrale intervensjonsprosesser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jeffrey Lambert, PhD
  • Telefonnummer: +44 (0)1225 384536
  • E-post: jl2426@bath.ac.uk

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bosatt i Storbritannia
  • Flytende engelsk
  • Alder mellom 16 og 24 år
  • Ha tilgang til datamaskin eller smarttelefon
  • Få minst 40 poeng på Pure Procrastination Scale (som indikerer problemer med utsettelse)

Ekskluderingskriterier:

  • Pågående psykologisk behandling
  • Nytt forløp for endring i dose av psykotrope medisiner de siste to månedene (selvrapportert)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utsette digitalt program

8-ukers internettbasert CBT for utsettelse

  • Atferdsmodul: Introduksjon
  • Atferdsmodul: Målsettingsteknikker
  • Atferdsmodul: Motivasjon
  • Atferdsmodul: Handlingsbarrierer
  • Atferdsmodul: Håndtere maladaptive tanker og tro
  • Atferdsmodul: Verdiavklaring
  • Atferdsmodul: Gå fremover
Atferdsmessig: Digital intervensjon gjennom moduler
  • Introduksjon
  • Målsettingsteknikker
  • Motivasjon
  • Barrierer for handling
  • Håndtere utilpassede tanker og tro
  • Verdiavklaring
  • Går videre
Ingen inngripen: Kontroll på venteliste

Kontrollgruppe på venteliste. De mottar ikke de ukentlige modulene selv om de blir bedt om å fullføre 4-ukers og 8-ukers nettbaserte spørreundersøkelser.

De vil få lov til å gjenopplive intervensjonen etter 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Procrastination: Pure Procrastination Scale (PPS; Rozental, Forsell, et al., 2014)
Tidsramme: Baseline, WK4, WK8
måler utsettelse ved å bruke 12 elementer for å oppdage og bestemme dysfunksjonell forsinkelse. Jo høyere poengsum, desto mer sannsynlig er det for individet å utsette en aktivitet eller oppgave
Baseline, WK4, WK8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografi
Tidsramme: Grunnlinje
Alder, kjønn, etnisitet, om de var den første personen i familien som gikk på universitetet, internasjonal studentstatus, kurstype, studieår og metode for rekruttering.
Grunnlinje
Clinical Perfectionism Questionnaire (CPQ) (Fairburn et al., 2003)
Tidsramme: Baseline, WK4, WK8
Vurdering av kognitive, atferdsmessige og affektive aspekter ved å sette mål og strebe etter å møte dem. Denne skalaen har 12 elementer som vurderer klinisk perfeksjonisme. Elementene 2 og 8 gis omvendt poengsum. CPQ-elementene scores basert på individets erfaringer de siste 28 dagene. Skalaen bruker en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 med utsagnet "ikke i det hele tatt" til 4 med utsagnet "hele tiden". Høyere score på CPQ indikerer høyere nivåer av perfeksjonisme.
Baseline, WK4, WK8
Depressive symptomer: Pasient helse spørreskjema-8 (PHQ-8) (Kroenke et al., 2008)
Tidsramme: Baseline, WK4, WK8
Denne vurderingen måler depressive symptomer. Spørreskjemaet spør hvor ofte deltakerne har vært plaget eller følt seg påvirket av åtte mulige problemer eller symptomer i løpet av de siste 2 ukene (f.eks. "føler seg nedstemt, deprimert eller håpløs". Skalaen består av åtte av de ni kriteriene for å bestemme depresjon. En score på PHQ-8 ≥10 representerer klinisk signifikant depresjon.
Baseline, WK4, WK8
Angstsymptomer: General Anxiety Disorder Scale (GAD-7) (Spitzer et al., 2006)
Tidsramme: Baseline, WK4, WK8
Denne skalaen brukes til å vurdere angst ved å bruke 7 elementer relatert til bekymringssymptomer de siste 2 ukene. Poengsummen på skalaen varierer fra 0 til 21. Det er avskårne punkter for å indikere ulike angstnivåer. Skårene 5,10 og 15 viser terskelene for mild angst, moderat angst og alvorlig angst. deltakere har blitt plaget eller følt seg påvirket av åtte mulige problemer eller symptomer i løpet av de siste 2 ukene (f.eks. "føler seg nedstemt, deprimert eller håpløs". Skalaen består av åtte av de ni kriteriene for å bestemme depresjon. En score på PHQ-8 ≥10 representerer klinisk signifikant depresjon.
Baseline, WK4, WK8
Impulsivitet: Kortform Barratt Impulsiveness Scale (Spinella 2009)
Tidsramme: Baseline, WK4, WK8
Vurdering av 15 elementer for impulsivitet. Skalaen fokuserer på ikke-planlegging, motorisk impulsivitet og oppmerksomhetsimpulsivitet. Høyere score indikerer mer impulsivitet.
Baseline, WK4, WK8
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet i kort form (Lee et al., 2011
Tidsramme: Baseline, WK4, WK8
Spørreskjemaet består av 9 elementer og det spør deltakerne om deres fysiske aktivitet de siste 7 dagene før de fyller ut skjemaet. Den utforsker hvor ofte deltakerne engasjerte seg i fysisk aktivitet på fire nivåer: kraftig intensitet, moderat intensitet, gåing og sittende.
Baseline, WK4, WK8
Atferdsaktivering for depresjonsskala (BATDS-SF) (Manos et al., 2011)
Tidsramme: Baseline, WK4, WK8
Vurdering av opplevd glede ved daglige aktiviteter den siste uken. Den består av 9 elementer på 7 punkts skalaer fra 0 til 6. 0 er "ikke i det hele tatt" til 6 "helt".
Baseline, WK4, WK8
Akseptabilitet og hensiktsmessighet for intervensjon ved bruk av Intervention Appropriateness Measure (IAM), akseptabilitet av intervensjonstiltak (AIM) og gjennomførbarhet av intervensjonstiltak
Tidsramme: WK4, WK8
Denne skalaen brukes til å måle hvor hensiktsmessig intervensjonen vil være på deltakerne. Denne vurderingen bruker 4 punktmål som fokuserer på hvor sannsynlig det er at implementeringen av intervensjonen vil lykkes for deltakerne.
WK4, WK8
Bruksdata fra intervensjonsplattform (f.eks. tidsbruk på moduler, fullføring av regneark)
Tidsramme: Grunnlinje til WK8
Vurdere hvor langt og hvor mye av hver modul som ble fullført basert på tidsbruk og om arbeidsark ble fullført.
Grunnlinje til WK8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Bath

Samarbeidspartnere

Uppsala University
Linkoeping University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Procrastinate2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere