Randomizovaná kontrolovaná zkušební verze digitálního programu pro prokrastinaci u studentů britských univerzit
7. května 2024 aktualizováno: Jeffrey Lambert, University of Bath
Cílem této studie je zhodnotit účinek 8týdenní samořízené internetové intervence KBT na různé psychologické výsledky u mladých studentů, kteří ve Velké Británii bojují s prokrastinací.
Psychologické výsledky zahrnují motivaci, depresivní symptomy, impulzivitu a úzkost.
Přesněji řečeno, studie si klade za cíl porovnat účinek intervence vs. čekací kontrola po 8 týdnech na primární a sekundární výsledky.
Kromě toho je cílem studie prozkoumat, zda jsou změny v primárních a sekundárních výsledcích v důsledku intervence zprostředkovány nebo zmírněny klíčovými intervenčními procesy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
140
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jeffrey Lambert, PhD
- Telefonní číslo: +44 (0)1225 384536
- E-mail: jl2426@bath.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Bath, Spojené království
- Nábor
- University of Bath
-
Kontakt:
- Jeffrey Lambert, PhD
- E-mail: jl2426@bath.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rezident ve Spojeném království
- Plynně v angličtině
- Ve věku od 16 do 24 let
- Mít přístup k počítači nebo smartphonu
- Získejte alespoň 40 bodů na stupnici čisté prokrastinace (označující potíže s prokrastinací)
Kritéria vyloučení:
- Pokračující psychologická léčba
- Nový průběh změny dávky psychotropní medikace v posledních dvou měsících (samostatně hlášeno)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Prokrastinační digitální program
8týdenní CBT na internetu pro prokrastinaci
|
|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Kontrolní skupina čekací listiny. Nedostávají týdenní moduly, ačkoli jsou požádáni o vyplnění 4týdenních a 8týdenních online průzkumů. Po 8 týdnech jim bude umožněno zásah oživit. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prokrastinace: Pure Procrastination Scale (PPS; Rozental, Forsell, et al., 2014)
Časové okno: Základní linie, WK4, WK8
|
měří prokrastinaci pomocí 12 položek k detekci a určení dysfunkčního zpoždění.
Čím vyšší je skóre, tím je pravděpodobnější, že jedinec odloží aktivitu nebo úkol
|
Základní linie, WK4, WK8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografie
Časové okno: Základní linie
|
Věk, pohlaví, etnická příslušnost, zda byli první osobou v rodině, která navštěvovala univerzitu, status mezinárodního studenta, typ kurzu, rok studia a způsob náboru.
|
Základní linie
|
|
Dotazník klinického perfekcionismu (CPQ) (Fairburn et al., 2003)
Časové okno: Základní linie, WK4, WK8
|
Hodnocení kognitivních, behaviorálních a afektivních aspektů stanovování cílů a snahy o jejich dosažení.
Tato škála má 12 položek, které hodnotí klinický perfekcionismus.
Položky 2 a 8 jsou hodnoceny obráceně. Položky CPQ jsou hodnoceny na základě zkušeností jednotlivce za posledních 28 dní.
Škála využívá 4bodovou Likertovu škálu v rozsahu od 1 s výrokem „vůbec ne“ do 4 s výrokem „vždy“.
Vyšší skóre na CPQ značí vyšší úroveň perfekcionismu.
|
Základní linie, WK4, WK8
|
|
Depresivní symptomy: dotazník o zdravotním stavu pacienta-8 (PHQ-8) (Kroenke et al., 2008)
Časové okno: Základní linie, WK4, WK8
|
Toto hodnocení měří příznaky deprese.
Dotazník se ptá, jak často se účastníci během posledních 2 týdnů obtěžovali nebo cítili ovlivněni osmi možnými problémy nebo symptomy (např. „pocit deprese, deprese nebo beznaděje“).
Škála se skládá z osmi z devíti kritérií pro určení deprese.
Skóre na PHQ-8 ≥10 představuje klinicky významnou depresi.
|
Základní linie, WK4, WK8
|
|
Příznaky úzkosti: škála obecné úzkostné poruchy (GAD-7) (Spitzer et al., 2006)
Časové okno: Základní linie, WK4, WK8
|
Tato škála se používá k hodnocení úzkosti pomocí 7 položek týkajících se symptomů úzkosti za poslední 2 týdny.
Skóre na stupnici se pohybuje od 0 do 21.
Existují hraniční body, které indikují různé úrovně úzkosti.
Skóre 5,10 a 15 ukazují prahové hodnoty pro mírnou úzkost, střední úzkost a těžkou úzkost.
účastníci byli za poslední 2 týdny obtěžováni nebo se cítili ovlivněni osmi možnými problémy nebo symptomy (např. „pocit deprese, deprese nebo beznaděj“).
Škála se skládá z osmi z devíti kritérií pro určení deprese.
Skóre na PHQ-8 ≥10 představuje klinicky významnou depresi.
|
Základní linie, WK4, WK8
|
|
Impulzivita: krátká forma Barrattova škála impulzivity (Spinella 2009)
Časové okno: Základní linie, WK4, WK8
|
Posouzení 15 položek pro impulzivitu.
Škála se zaměřuje na neplánování, motorickou impulzivitu a impulzivitu pozornosti.
Vyšší skóre svědčí o větší impulzivitě.
|
Základní linie, WK4, WK8
|
|
Krátká forma mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (Lee et al., 2011
Časové okno: Základní linie, WK4, WK8
|
Dotazník se skládá z 9 položek a dotazuje se účastníků na jejich pohybovou aktivitu za posledních 7 dní před vyplněním formuláře.
Zkoumá, jak často se účastníci zabývají fyzickou aktivitou na čtyřech úrovních: intenzivní intenzita, střední intenzita, chůze a sezení.
|
Základní linie, WK4, WK8
|
|
Behaviorální aktivace na stupnici deprese (BATDS-SF) (Manos et al., 2011)
Časové okno: Základní linie, WK4, WK8
|
Hodnocení prožitého potěšení z každodenních činností za poslední týden.
Skládá se z 9 položek na 7 bodových škálách od 0 do 6. 0 znamená „vůbec ne“ po 6 „zcela“.
|
Základní linie, WK4, WK8
|
|
Přijatelnost a vhodnost intervence pomocí opatření vhodnosti intervence (IAM), přijatelnost opatření intervence (AIM) a proveditelnost intervenčního opatření
Časové okno: WK4, WK8
|
Tato škála se používá k měření toho, jak vhodná bude intervence pro účastníky.
Toto hodnocení využívá 4 položky měření, které se zaměřují na to, jak je pravděpodobné, že implementace intervence bude u účastníků úspěšná.
|
WK4, WK8
|
|
Údaje o využití z intervenční platformy (např. čas strávený na modulech, vyplňování pracovních listů)
Časové okno: Základní až WK8
|
Posouzení, jak daleko a kolik z každého modulu bylo dokončeno, na základě stráveného času a zda byly dokončeny pracovní listy.
|
Základní až WK8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Procrastinate2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .