Gerandomiseerde gecontroleerde proef van een digitaal programma voor uitstelgedrag bij Britse universiteitsstudenten
7 mei 2024 bijgewerkt door: Jeffrey Lambert, University of Bath
Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van een zelfgestuurde, op internet gebaseerde CGT-interventie van acht weken op verschillende psychologische uitkomsten voor jonge studenten die worstelen met uitstelgedrag in Groot-Brittannië.
De psychologische uitkomsten bestaan uit motivatie, depressieve symptomen, impulsiviteit en angst.
Meer specifiek heeft het onderzoek tot doel het effect van de interventie versus wachtlijstcontrole na 8 weken op de primaire en secundaire uitkomsten te vergelijken.
Daarnaast heeft het onderzoek tot doel te onderzoeken of veranderingen in primaire en secundaire uitkomsten als gevolg van de interventie worden gemedieerd of gemodereerd door belangrijke interventieprocessen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jeffrey Lambert, PhD
- Telefoonnummer: +44 (0)1225 384536
- E-mail: jl2426@bath.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
Bath, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- University of Bath
-
Contact:
- Jeffrey Lambert, PhD
- E-mail: jl2426@bath.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woonachtig in Groot-Brittannië
- Vloeiend in het Engels
- Tussen de 16 en 24 jaar oud
- Toegang hebben tot een computer of smartphone
- Scoor minimaal 40 punten op de Pure Procrastination Scale (geeft aan dat er problemen zijn met uitstelgedrag)
Uitsluitingscriteria:
- Lopende psychologische behandeling
- Nieuw verloop van de dosis psychotrope medicatie in de afgelopen twee maanden (zelfgerapporteerd)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Digitaal programma uitstellen
8 weken durende, op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie voor uitstelgedrag
|
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
Controlegroep op de wachtlijst. Ze ontvangen niet de wekelijkse modules, maar wel wordt hen gevraagd om online enquêtes van vier en acht weken in te vullen. Ze mogen de interventie na 8 weken nieuw leven inblazen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitstel: Pure Procrastination Scale (PPS; Rozental, Forsell, et al., 2014)
Tijdsspanne: Basislijn, WK4, WK8
|
meet uitstelgedrag door twaalf items te gebruiken om disfunctionele vertraging te detecteren en te bepalen.
Hoe hoger de score, hoe groter de kans dat het individu een activiteit of taak uitstelt
|
Basislijn, WK4, WK8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Leeftijd, geslacht, etniciteit, of ze de eerste persoon in hun familie waren die naar de universiteit ging, internationale studentenstatus, cursustype, studiejaar en wijze van werving.
|
Basislijn
|
|
Klinische perfectionismevragenlijst (CPQ) (Fairburn et al., 2003)
Tijdsspanne: Basislijn, WK4, WK8
|
Beoordeling van cognitieve, gedragsmatige en affectieve aspecten van het stellen van doelen en het streven deze te bereiken.
Deze schaal heeft 12 items die klinisch perfectionisme beoordelen.
Items 2 en 8 worden omgedraaid. De CPQ-items worden gescoord op basis van de ervaringen van het individu in de afgelopen 28 dagen.
De schaal maakt gebruik van een 4-punts Likertschaal, variërend van 1 met de stelling ‘helemaal niet’ tot 4 met de stelling ‘helemaal’.
Hogere scores op de CPQ duiden op een hoger niveau van perfectionisme.
|
Basislijn, WK4, WK8
|
|
Depressieve symptomen: Patiëntengezondheidsvragenlijst-8 (PHQ-8) (Kroenke et al., 2008)
Tijdsspanne: Basislijn, WK4, WK8
|
Deze beoordeling meet depressieve symptomen.
In de vragenlijst wordt gevraagd hoe vaak deelnemers de afgelopen twee weken last hebben gehad of zich getroffen voelden door acht mogelijke problemen of symptomen (bijvoorbeeld 'zich somber, depressief of hopeloos voelen').
De schaal bestaat uit acht van de negen criteria om depressie vast te stellen.
Een score op de PHQ-8 ≥10 duidt op een klinisch significante depressie.
|
Basislijn, WK4, WK8
|
|
Angstsymptomen: Algemene angststoornisschaal (GAD-7) (Spitzer et al., 2006)
Tijdsspanne: Basislijn, WK4, WK8
|
Deze schaal wordt gebruikt om angstgevoelens te beoordelen aan de hand van zeven items die verband houden met zorgensymptomen in de afgelopen twee weken.
De scores op de schaal lopen van 0 tot 21.
Er zijn afkappunten om verschillende angstniveaus aan te geven.
De scores 5,10 en 15 geven de drempelwaarden weer voor milde angst, matige angst en ernstige angst.
deelnemers hebben de afgelopen twee weken last gehad of zich getroffen gevoeld door acht mogelijke problemen of symptomen (bijvoorbeeld ‘zich somber, depressief of hopeloos voelen’).
De schaal bestaat uit acht van de negen criteria om depressie vast te stellen.
Een score op de PHQ-8 ≥10 duidt op een klinisch significante depressie.
|
Basislijn, WK4, WK8
|
|
Impulsiviteit: korte vorm Barratt Impulsiviteitsschaal (Spinella 2009)
Tijdsspanne: Basislijn, WK4, WK8
|
Beoordeling van 15 items voor impulsiviteit.
De schaal richt zich op niet-planning, motorische impulsiviteit en aandachtsimpulsiviteit.
Hogere scores duiden op meer impulsiviteit.
|
Basislijn, WK4, WK8
|
|
Korte vragenlijst over internationale fysieke activiteit (Lee et al., 2011
Tijdsspanne: Basislijn, WK4, WK8
|
De vragenlijst bestaat uit 9 items en vraagt deelnemers naar hun fysieke activiteit in de afgelopen 7 dagen voordat ze het formulier invullen.
Het onderzoekt hoe vaak deelnemers zich bezighielden met fysieke activiteit, variërend op vier niveaus: krachtige intensiteit, matige intensiteit, lopen en zitten.
|
Basislijn, WK4, WK8
|
|
Gedragsactivatie voor depressieschaal (BATDS-SF) (Manos et al., 2011)
Tijdsspanne: Basislijn, WK4, WK8
|
Beoordeling van het ervaren plezier van dagelijkse activiteiten in de afgelopen week.
Het bestaat uit 9 items op 7-puntsschalen van 0 tot 6. 0 staat voor ‘helemaal niet’ tot 6 ‘helemaal’.
|
Basislijn, WK4, WK8
|
|
Aanvaardbaarheid en geschiktheid van interventies met behulp van de Intervention Appropriateness Measure (IAM), aanvaardbaarheid van interventiemaatregelen (AIM) en haalbaarheid van interventiemaatregelen
Tijdsspanne: WK4, WK8
|
Deze schaal wordt gebruikt om te meten in hoeverre de interventie geschikt is voor de deelnemers.
Deze beoordeling maakt gebruik van vier items die zich richten op hoe waarschijnlijk het is dat de implementatie van de interventie succesvol zal zijn bij de deelnemers.
|
WK4, WK8
|
|
Gebruiksgegevens van het interventieplatform (bijvoorbeeld tijdsbesteding aan modules, invullen van werkbladen)
Tijdsspanne: Basislijn tot WK8
|
Beoordelen in hoeverre en hoeveel van elke module is voltooid op basis van de bestede tijd en of werkbladen zijn voltooid.
|
Basislijn tot WK8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Procrastinate2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .