Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana, kontrolowana próba cyfrowego programu przeciwdziałania kunktatorstwu wśród studentów brytyjskich uniwersytetów

7 maja 2024 zaktualizowane przez: Jeffrey Lambert, University of Bath
Celem tego badania jest ocena wpływu 8-tygodniowej samodzielnej interwencji CBT opartej na Internecie na różne wyniki psychologiczne młodych uczniów borykających się z prokrastynacją w Wielkiej Brytanii. Na skutki psychologiczne składają się motywacja, objawy depresyjne, impulsywność i lęk. Mówiąc dokładniej, badanie ma na celu porównanie wpływu interwencji z grupą oczekujących po 8 tygodniach na wyniki pierwotne i wtórne. Ponadto badanie ma na celu zbadanie, czy zmiany w wynikach pierwotnych i wtórnych w wyniku interwencji są pośredniczone lub moderowane przez kluczowe procesy interwencyjne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jeffrey Lambert, PhD
  • Numer telefonu: +44 (0)1225 384536
  • E-mail: jl2426@bath.ac.uk

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkaniec Wielkiej Brytanii
  • Biegły w angielskim
  • Wiek od 16 do 24 lat
  • Mieć dostęp do komputera lub smartfona
  • Zdobądź co najmniej 40 punktów w Skali Czystego Prokrastynacji (wskazującej trudności z prokrastynacją)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciągłe leczenie psychologiczne
  • Nowy przebieg zmian dawki leków psychotropowych w ciągu ostatnich dwóch miesięcy (samoocena)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odłóż program cyfrowy na później

8-tygodniowa CBT oparta na Internecie w celu odłożenia na później

  • Moduł behawioralny: Wprowadzenie
  • Moduł behawioralny: Techniki wyznaczania celów
  • Moduł behawioralny: Motywacja
  • Moduł behawioralny: Bariery w działaniu
  • Moduł behawioralny: Zarządzanie nieprzystosowawczymi myślami i przekonaniami
  • Moduł behawioralny: Wyjaśnianie wartości
  • Moduł behawioralny: Idąc do przodu
Behawioralne: Cyfrowa interwencja poprzez moduły
  • Wstęp
  • Techniki wyznaczania celów
  • Motywacja
  • Bariery działania
  • Zarządzanie nieprzystosowawczymi myślami i przekonaniami
  • Wyjaśnienie wartości
  • Idąc dalej
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących

Grupa kontrolna listy oczekujących. Nie otrzymują cotygodniowych modułów, chociaż proszeni są o wypełnienie 4-tygodniowych i 8-tygodniowych ankiet online.

Po 8 tygodniach będą mogli wznowić interwencję.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prokrastynacja: Skala Czystego Prokrastynacji (PPS; Rozental, Forsell i in., 2014)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, WK4, WK8
mierzy prokrastynację za pomocą 12 pozycji do wykrywania i określania dysfunkcjonalnych opóźnień. Im wyższy wynik, tym większe prawdopodobieństwo, że dana osoba opóźni działanie lub zadanie
Wartość wyjściowa, WK4, WK8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Demografia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wiek, płeć, pochodzenie etniczne, to, czy była pierwszą osobą w rodzinie, która podjęła studia na uniwersytecie, status studenta międzynarodowego, rodzaj kursu, rok studiów i metoda rekrutacji.
Linia bazowa
Kwestionariusz Perfekcjonizmu Klinicznego (CPQ) (Fairburn i in., 2003)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, WK4, WK8
Ocena poznawczych, behawioralnych i afektywnych aspektów wyznaczania celów i dążenia do ich osiągnięcia. Skala ta składa się z 12 pozycji oceniających perfekcjonizm kliniczny. Pozycje 2 i 8 mają odwróconą punktację. Pozycje CPQ są punktowane na podstawie doświadczeń jednostki z ostatnich 28 dni. Skala wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta, od 1 przy stwierdzeniu „w ogóle” do 4 przy stwierdzeniu „cały czas”. Wyższe wyniki w CPQ wskazują na wyższy poziom perfekcjonizmu.
Wartość wyjściowa, WK4, WK8
Objawy depresyjne: Kwestionariusz stanu zdrowia pacjenta-8 (PHQ-8) (Kroenke i in., 2008)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, WK4, WK8
Ocena ta mierzy objawy depresji. W kwestionariuszu pytano, jak często w ciągu ostatnich 2 tygodni uczestnicy odczuwali niepokój lub czuli się dotknięci ośmioma możliwymi problemami lub objawami (np. „poczucie przygnębienia, przygnębienia lub beznadziejności”). Skala składa się z ośmiu z dziewięciu kryteriów określających depresję. Wynik w skali PHQ-8 ≥10 oznacza klinicznie istotną depresję.
Wartość wyjściowa, WK4, WK8
Objawy lękowe: Skala ogólnych zaburzeń lękowych (GAD-7) (Spitzer i in., 2006)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, WK4, WK8
Skala ta służy do oceny lęku za pomocą 7 pozycji odnoszących się do objawów martwienia się w ciągu ostatnich 2 tygodni. Wyniki na skali mieszczą się w przedziale od 0 do 21. Istnieją punkty odcięcia wskazujące różne poziomy lęku. Wyniki 5,10 i 15 wskazują progi łagodnego, umiarkowanego i silnego lęku. w ciągu ubiegłych 2 tygodni uczestnicy niepokoili się lub czuli, że dotyka ich osiem możliwych problemów lub objawów (np. „poczucie przygnębienia, przygnębienia lub poczucia beznadziejności”). Skala składa się z ośmiu z dziewięciu kryteriów określających depresję. Wynik w skali PHQ-8 ≥10 oznacza klinicznie istotną depresję.
Wartość wyjściowa, WK4, WK8
Impulsywność: krótka forma Skali Impulsywności Barratta (Spinella 2009)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, WK4, WK8
Ocena 15 pozycji dotyczących impulsywności. Skala koncentruje się na braku planowania, impulsywności motorycznej i impulsywności uwagi. Wyższe wyniki wskazują na większą impulsywność.
Wartość wyjściowa, WK4, WK8
Krótki formularz międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej (Lee i in., 2011
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, WK4, WK8
Kwestionariusz składa się z 9 pozycji i pyta uczestników o aktywność fizyczną w ciągu ostatnich 7 dni przed wypełnieniem formularza. Bada, jak często uczestnicy podejmowali aktywność fizyczną na czterech poziomach: intensywność intensywna, intensywność umiarkowana, chodzenie i siedzenie.
Wartość wyjściowa, WK4, WK8
Skala aktywacji behawioralnej depresji (BATDS-SF) (Manos i in., 2011)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, WK4, WK8
Ocena odczuwanej przyjemności z codziennych czynności w ciągu ostatniego tygodnia. Składa się z 9 pozycji na 7-punktowej skali od 0 do 6. 0 oznacza „w ogóle” do 6 „całkowicie”.
Wartość wyjściowa, WK4, WK8
Akceptowalność i stosowność interwencji przy użyciu miary adekwatności interwencji (IAM), akceptowalność miary interwencji (AIM) i wykonalność środka interwencyjnego
Ramy czasowe: WK4, WK8
Skala ta służy do pomiaru, jak odpowiednia będzie interwencja dla uczestników. Ocena ta wykorzystuje 4 mierniki pozycji, które skupiają się na prawdopodobieństwie, że wdrożenie interwencji zakończy się sukcesem w przypadku uczestników.
WK4, WK8
Dane dotyczące wykorzystania z platformy interwencyjnej (np. czas spędzony na modułach, wypełnienie arkuszy)
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy do WK8
Ocena, jak daleko i w jakim stopniu każdy moduł został ukończony, na podstawie poświęconego czasu i tego, czy ukończono arkusze ćwiczeń.
Poziom wyjściowy do WK8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bath

Współpracownicy

Uppsala University
Linkoeping University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Procrastinate2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj