Ison-Britannian yliopisto-opiskelijoiden digitaalisen viivyttelyohjelman satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Jeffrey Lambert, University of Bath
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 8 viikon itseohjautuvan internet-pohjaisen CBT-intervention vaikutusta erilaisiin psykologisiin tuloksiin nuorille opiskelijoille, jotka kamppailevat viivyttelyn kanssa Isossa-Britanniassa.
Psykologiset tulokset koostuvat motivaatiosta, masennusoireista, impulsiivisuudesta ja ahdistuksesta.
Tarkemmin sanottuna tutkimuksen tarkoituksena on verrata intervention ja jonotuslistakontrollin vaikutusta 8 viikon kohdalla primaari- ja toissijaisiin tuloksiin.
Lisäksi tutkimuksessa pyritään selvittämään, ovatko keskeiset interventioprosessit välittyviä tai moderoituja interventioiden seurauksena tapahtuvia muutoksia primaari- ja toissijaisissa tuloksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jeffrey Lambert, PhD
- Puhelinnumero: +44 (0)1225 384536
- Sähköposti: jl2426@bath.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Bath, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University of Bath
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeffrey Lambert, PhD
- Sähköposti: jl2426@bath.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu Isossa-Britanniassa
- Sujuva englannin kielen taito
- Ikäraja 16-24 vuotta
- Pääsy tietokoneeseen tai älypuhelimeen
- Saa vähintään 40 pistettä Pure Procrastination Scale -asteikolla (osoittaa viivyttelyvaikeuksia)
Poissulkemiskriteerit:
- Jatkuva psykologinen hoito
- Psykotrooppisten lääkkeen annoksen uusi muutoskurssi viimeisen kahden kuukauden aikana (itseraportoitu)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Viivyttele digitaalinen ohjelma
8 viikon unternet-pohjainen CBT viivyttelyyn
|
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Odotuslistan ohjausryhmä. He eivät saa viikoittaisia moduuleja, vaikka heitä pyydetään täyttämään 4 ja 8 viikon verkkokyselyt. Heidän annetaan elvyttää interventio 8 viikon kuluttua. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viivyttely: Pure Procrastination Scale (PPS; Rozental, Forsell et al., 2014)
Aikaikkuna: Perustaso, VK4, VK8
|
mittaa viivyttelyä käyttämällä 12 kohdetta toimintahäiriön havaitsemiseen ja määrittämiseen.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä todennäköisemmin henkilö viivyttää toimintaa tai tehtävää
|
Perustaso, VK4, VK8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ikä, sukupuoli, etnisyys, oliko he ensimmäinen yliopistoon opiskellut henkilö perheestään, kansainvälinen opiskelijaasema, kurssin tyyppi, opiskeluvuosi ja rekrytointitapa.
|
Perustaso
|
|
Clinical Perfectionism Questionnaire (CPQ) (Fairburn et al., 2003)
Aikaikkuna: Perustaso, VK4, VK8
|
Tavoitteiden asettamisen ja niiden saavuttamiseen pyrkimisen kognitiivisten, käyttäytymiseen liittyvien ja affektiivisten näkökohtien arviointi.
Tällä asteikolla on 12 kohtaa, jotka arvioivat kliinistä perfektionismia.
Kohteet 2 ja 8 pisteytetään käänteisesti. CPQ-kohteet pisteytetään henkilön viimeisten 28 päivän kokemusten perusteella.
Asteikko käyttää 4-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 1:stä lauseella "ei ollenkaan" 4:ään lauseella "aina".
Korkeammat pisteet CPQ:ssa osoittavat korkeampaa perfektionismin tasoa.
|
Perustaso, VK4, VK8
|
|
Masennusoireet: Potilaan terveyskysely 8 (PHQ-8) (Kroenke et al., 2008)
Aikaikkuna: Perustaso, VK4, VK8
|
Tämä arviointi mittaa masennuksen oireita.
Kyselyssä kysytään, kuinka usein osallistujia on häirinnyt tai he ovat tunteneet vaikuttaneensa kahdeksasta mahdollisesta ongelmasta tai oireesta viimeisen kahden viikon aikana (esim.
Asteikko koostuu kahdeksasta yhdeksästä kriteeristä masennuksen määrittämiseksi.
Pistemäärä PHQ-8:sta ≥10 edustaa kliinisesti merkittävää masennusta.
|
Perustaso, VK4, VK8
|
|
Ahdistuneisuusoireet: yleinen ahdistuneisuushäiriöasteikko (GAD-7) (Spitzer et al., 2006)
Aikaikkuna: Perustaso, VK4, VK8
|
Tätä asteikkoa käytetään ahdistuneisuuden arvioimiseen käyttämällä 7 asiaa, jotka liittyvät huolen oireisiin viimeisen 2 viikon aikana.
Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-21.
Leikkauspisteet osoittavat erilaisia ahdistustasoja.
Pisteet 5, 10 ja 15 osoittavat lievän ahdistuneisuuden, keskivaikean ahdistuneisuuden ja vakavan ahdistuneisuuden kynnysarvot.
osallistujia on häirinnyt tai he ovat tunteneet vaikuttuneita kahdeksasta mahdollisesta ongelmasta tai oireesta viimeisen kahden viikon aikana (esim.
Asteikko koostuu kahdeksasta yhdeksästä kriteeristä masennuksen määrittämiseksi.
Pistemäärä PHQ-8:sta ≥10 edustaa kliinisesti merkittävää masennusta.
|
Perustaso, VK4, VK8
|
|
Impulsiivisuus: Lyhyt muotoinen Barratt Impulsiivisuusasteikko (Spinella 2009)
Aikaikkuna: Perustaso, VK4, VK8
|
Impulsiivisuuden arviointi 15 kohdasta.
Asteikko keskittyy suunnittelemattomuuteen, motoriseen impulsiivisuuteen ja tarkkaavaisuuteen.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän impulsiivisuutta.
|
Perustaso, VK4, VK8
|
|
Kansainvälisen liikuntakyselyn lyhyt lomake (Lee et al., 2011
Aikaikkuna: Perustaso, VK4, VK8
|
Kyselylomake koostuu 9 kohdasta ja siinä kysytään osallistujilta heidän fyysistä aktiivisuuttaan viimeisen 7 päivän aikana ennen lomakkeen täyttämistä.
Se tutkii, kuinka usein osallistujat harjoittivat fyysistä aktiivisuutta neljällä tasolla: voimakas-intensiteetti, kohtalainen intensiteetti, kävely ja istuminen.
|
Perustaso, VK4, VK8
|
|
Käyttäytymisaktivointi masennuksen mittakaavassa (BATDS-SF) (Manos et al., 2011)
Aikaikkuna: Perustaso, VK4, VK8
|
Arvio päivittäisistä toiminnoista kokeneesta nautinnosta kuluneen viikon aikana.
Se koostuu 9 pisteestä 7 pisteen asteikolla 0-6. 0 on "ei ollenkaan" 6 "täysin".
|
Perustaso, VK4, VK8
|
|
Intervention hyväksyttävyys ja asianmukaisuus Intervention Appropriateness Measure (IAM) -toimenpiteellä, Intervention Measure (AIM) hyväksyttävyys ja interventiotoimenpiteen toteutettavuus
Aikaikkuna: VK4, VK8
|
Tätä asteikkoa käytetään mittaamaan, kuinka sopiva interventio on osallistujille.
Tässä arvioinnissa käytetään neljää mittaria, jotka keskittyvät siihen, kuinka todennäköistä on, että interventio onnistuu osallistujien kannalta.
|
VK4, VK8
|
|
Interventioalustan käyttötiedot (esim. moduuleihin käytetty aika, laskentataulukoiden täyttäminen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne WK8:aan
|
Arvioidaan, kuinka pitkälle ja kuinka paljon kustakin moduulista on suoritettu käytetyn ajan perusteella ja onko laskentataulukoita täytetty.
|
Lähtötilanne WK8:aan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Procrastinate2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .