- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06157710
Ensayo controlado aleatorio de un programa digital para la procrastinación en estudiantes universitarios del Reino Unido
7 de mayo de 2024 actualizado por: Jeffrey Lambert, University of Bath
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de una intervención de TCC autodirigida basada en Internet de 8 semanas sobre diversos resultados psicológicos para estudiantes jóvenes que luchan contra la procrastinación en el Reino Unido.
Los resultados psicológicos consisten en motivación, síntomas depresivos, impulsividad y ansiedad.
Más específicamente, el estudio tiene como objetivo comparar el efecto de la intervención versus el control en lista de espera a las 8 semanas en los resultados primarios y secundarios.
Además, el estudio tiene como objetivo explorar si los cambios en los resultados primarios y secundarios como resultado de la intervención están mediados o moderados por procesos de intervención clave.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jeffrey Lambert, PhD
- Número de teléfono: +44 (0)1225 384536
- Correo electrónico: jl2426@bath.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Bath, Reino Unido
- Reclutamiento
- University of Bath
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Contacto:
- Jeffrey Lambert, PhD
- Correo electrónico: jl2426@bath.ac.uk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente en el Reino Unido
- Fluido en inglés
- Edad entre 16 y 24 años
- Tener acceso a una computadora o teléfono inteligente
- Obtener al menos 40 puntos en la Escala de procrastinación pura (que indica dificultades con la procrastinación)
Criterio de exclusión:
- Tratamiento psicológico continuo.
- Nuevo curso de cambio de dosis de medicación psicotrópica en los últimos dos meses (autoinformado)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa digital procrastinar
TCC de 8 semanas basada en Internet para la procrastinación
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Sin intervención: Control de lista de espera
Grupo de control en lista de espera. No reciben los módulos semanales, aunque se les pide que completen encuestas en línea de 4 y 8 semanas. Se les permitirá reactivar la intervención después de 8 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Procrastinación: Escala de procrastinación pura (PPS; Rozental, Forsell, et al., 2014)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8
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Mide la procrastinación mediante el uso de 12 elementos para detectar y determinar el retraso disfuncional.
Cuanto mayor sea la puntuación, más probabilidades hay de que el individuo retrase una actividad o tarea
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Línea de base, Semana 4, Semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Demografía
Periodo de tiempo: Base
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Edad, género, origen étnico, si fue la primera persona de su familia en asistir a la universidad, condición de estudiante internacional, tipo de curso, año de estudio y método de contratación.
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Base
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Cuestionario de perfeccionismo clínico (CPQ) (Fairburn et al., 2003)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8
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Evaluación de los aspectos cognitivos, conductuales y afectivos del establecimiento de objetivos y el esfuerzo por alcanzarlos.
Esta escala cuenta con 12 ítems que evalúan el perfeccionismo clínico.
Los ítems 2 y 8 tienen puntuación inversa. Los ítems del CPQ se califican según las experiencias del individuo durante los últimos 28 días.
La escala utiliza una escala Likert de 4 puntos que van desde 1 con la afirmación "en absoluto" hasta 4 con la afirmación "todo el tiempo".
Las puntuaciones más altas en el CPQ indican niveles más altos de perfeccionismo.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8
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Síntomas depresivos: Cuestionario de salud del paciente-8 (PHQ-8) (Kroenke et al., 2008)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8
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Esta evaluación mide los síntomas depresivos.
El cuestionario pregunta con qué frecuencia los participantes se han sentido molestos o afectados por ocho posibles problemas o síntomas durante las últimas 2 semanas (por ejemplo, "sentirse deprimido, deprimido o desesperado").
La escala consta de ocho de los nueve criterios para determinar la depresión.
Una puntuación en el PHQ-8 ≥10 representa una depresión clínicamente significativa.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8
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Síntomas de ansiedad: Escala de trastorno de ansiedad general (GAD-7) (Spitzer et al., 2006)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8
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Esta escala se utiliza para evaluar la ansiedad mediante 7 ítems relacionados con los síntomas de preocupación en las últimas 2 semanas.
Las puntuaciones en la escala van de 0 a 21.
Hay puntos de corte para indicar diferentes niveles de ansiedad.
Las puntuaciones de 5, 10 y 15 muestran los umbrales de ansiedad leve, ansiedad moderada y ansiedad grave.
Los participantes se han sentido molestos o afectados por ocho posibles problemas o síntomas durante las últimas 2 semanas (por ejemplo, "sentirse deprimido, deprimido o desesperado").
La escala consta de ocho de los nueve criterios para determinar la depresión.
Una puntuación en el PHQ-8 ≥10 representa una depresión clínicamente significativa.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8
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Impulsividad: escala corta de impulsividad de Barratt (Spinella 2009)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8
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Evaluación de 15 ítems de impulsividad.
La escala se centra en la no planificación, la impulsividad motora y la impulsividad de la atención.
Las puntuaciones más altas son indicativas de una mayor impulsividad.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8
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Cuestionario internacional de actividad física breve (Lee et al., 2011
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8
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El cuestionario consta de 9 ítems y pregunta a los participantes sobre su actividad física en los últimos 7 días antes de completar el formulario.
Explora la frecuencia con la que los participantes realizaron actividad física en cuatro niveles: intensidad vigorosa, intensidad moderada, caminar y sentarse.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8
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Escala de activación conductual para la depresión (BATDS-SF) (Manos et al., 2011)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8
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Evaluación del placer experimentado por las actividades diarias durante la última semana.
Consta de 9 ítems en escalas de 7 puntos del 0 al 6, siendo 0 "nada" y 6 "completamente".
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Línea de base, Semana 4, Semana 8
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Aceptabilidad e idoneidad de la intervención utilizando la Medida de idoneidad de la intervención (IAM), la aceptabilidad de la Medida de intervención (AIM) y la viabilidad de la medida de intervención
Periodo de tiempo: Semana 4, Semana 8
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Esta escala se utiliza para medir qué tan apropiada será la intervención para los participantes.
Esta evaluación utiliza medidas de 4 ítems que se centran en la probabilidad de que la implementación de la intervención sea exitosa para los participantes.
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Semana 4, Semana 8
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Datos de uso de la plataforma de intervención (por ejemplo, tiempo dedicado a los módulos, finalización de hojas de trabajo)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta WK8
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Evaluar hasta qué punto y cuánto de cada módulo se completó en función del tiempo invertido y si se completaron las hojas de trabajo.
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Línea de base hasta WK8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Procrastinate2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .