Sperimentazione controllata randomizzata di un programma digitale per la procrastinazione negli studenti universitari del Regno Unito
7 maggio 2024 aggiornato da: Jeffrey Lambert, University of Bath
Lo scopo di questo studio è valutare l’effetto di un intervento CBT autodiretto basato su Internet di 8 settimane su vari risultati psicologici per giovani studenti alle prese con la procrastinazione nel Regno Unito.
Gli esiti psicologici consistono in motivazione, sintomi depressivi, impulsività e ansia.
Più specificamente, lo studio mira a confrontare l'effetto dell'intervento rispetto al controllo della lista d'attesa a 8 settimane sugli esiti primari e secondari.
Inoltre, lo studio mira a esplorare se i cambiamenti negli esiti primari e secondari come risultato dell'intervento sono mediati o moderati da processi di intervento chiave.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jeffrey Lambert, PhD
- Numero di telefono: +44 (0)1225 384536
- Email: jl2426@bath.ac.uk
Luoghi di studio
-
-
-
Bath, Regno Unito
- Reclutamento
- University of Bath
-
Contatto:
- Jeffrey Lambert, PhD
- Email: jl2426@bath.ac.uk
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente nel Regno Unito
- Fluente in inglese
- Età compresa tra i 16 ed i 24 anni
- Avere accesso al computer o allo smartphone
- Ottieni almeno 40 punti sulla scala della procrastinazione pura (che indica le difficoltà con la procrastinazione)
Criteri di esclusione:
- Trattamento psicologico in corso
- Nuovo corso di modifica della dose di farmaci psicotropi negli ultimi due mesi (auto-riferito)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Procrastinare il programma digitale
CBT di 8 settimane basata su Internet per la procrastinazione
|
|
|
Nessun intervento: Controllo delle liste d'attesa
Gruppo di controllo della lista d'attesa. Non ricevono i moduli settimanali, anche se viene loro chiesto di completare sondaggi online di 4 e 8 settimane. Potranno rilanciare l'intervento dopo 8 settimane. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Procrastinazione: scala di procrastinazione pura (PPS; Rozental, Forsell, et al., 2014)
Lasso di tempo: Baseline, WK4, WK8
|
misura la procrastinazione utilizzando 12 elementi per rilevare e determinare il ritardo disfunzionale.
Più alto è il punteggio, maggiore è la probabilità che l’individuo ritardi un’attività o un compito
|
Baseline, WK4, WK8
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dati demografici
Lasso di tempo: Linea di base
|
Età, sesso, etnia, se è stata la prima persona della famiglia a frequentare l'università, status di studente internazionale, tipo di corso, anno di studio e metodo di reclutamento.
|
Linea di base
|
|
Questionario sul perfezionismo clinico (CPQ) (Fairburn et al., 2003)
Lasso di tempo: Baseline, WK4, WK8
|
Valutazione degli aspetti cognitivi, comportamentali e affettivi legati alla definizione degli obiettivi e allo sforzo per raggiungerli.
Questa scala ha 12 item che valutano il perfezionismo clinico.
Agli elementi 2 e 8 viene assegnato un punteggio inverso. Agli elementi CPQ viene assegnato un punteggio in base alle esperienze dell'individuo negli ultimi 28 giorni.
La scala utilizza una scala Likert a 4 punti che va da 1 con l'affermazione "per niente" a 4 con l'affermazione "sempre".
Punteggi più alti nel CPQ indicano livelli più elevati di perfezionismo.
|
Baseline, WK4, WK8
|
|
Sintomi depressivi: questionario sulla salute del paziente-8 (PHQ-8) (Kroenke et al., 2008)
Lasso di tempo: Baseline, WK4, WK8
|
Questa valutazione misura i sintomi depressivi.
Il questionario chiede quanto spesso i partecipanti sono stati infastiditi o si sono sentiti colpiti da otto possibili problemi o sintomi nelle ultime 2 settimane (ad esempio, "sentirsi giù, depresso o senza speranza").
La scala è composta da otto dei nove criteri per determinare la depressione.
Un punteggio sul PHQ-8 ≥10 rappresenta una depressione clinicamente significativa.
|
Baseline, WK4, WK8
|
|
Sintomi di ansia: scala generale del disturbo d'ansia (GAD-7) (Spitzer et al., 2006)
Lasso di tempo: Baseline, WK4, WK8
|
Questa scala viene utilizzata per valutare l'ansia utilizzando 7 item relativi ai sintomi di preoccupazione nelle ultime 2 settimane.
I punteggi sulla scala vanno da 0 a 21.
Esistono punti limite per indicare diversi livelli di ansia.
I punteggi di 5,10 e 15 mostrano le soglie per ansia lieve, ansia moderata e ansia grave.
i partecipanti sono stati infastiditi o si sono sentiti colpiti da otto possibili problemi o sintomi nelle ultime 2 settimane (ad esempio, "sentirsi giù, depresso o senza speranza").
La scala è composta da otto dei nove criteri per determinare la depressione.
Un punteggio sul PHQ-8 ≥10 rappresenta una depressione clinicamente significativa.
|
Baseline, WK4, WK8
|
|
Impulsività: scala abbreviata Barratt Impulsiveness Scale (Spinella 2009)
Lasso di tempo: Baseline, WK4, WK8
|
Valutazione di 15 item per l'impulsività.
La scala si concentra sulla non pianificazione, sull’impulsività motoria e sull’impulsività dell’attenzione.
Punteggi più alti sono indicativi di maggiore impulsività.
|
Baseline, WK4, WK8
|
|
Modulo breve del questionario internazionale sull'attività fisica (Lee et al., 2011
Lasso di tempo: Baseline, WK4, WK8
|
Il questionario è composto da 9 elementi e chiede ai partecipanti la loro attività fisica negli ultimi 7 giorni prima di completare il modulo.
Esplora la frequenza con cui i partecipanti si sono impegnati in attività fisica su quattro livelli: intensità vigorosa, intensità moderata, camminata e seduta.
|
Baseline, WK4, WK8
|
|
Scala di attivazione comportamentale per la depressione (BATDS-SF) (Manos et al., 2011)
Lasso di tempo: Baseline, WK4, WK8
|
Valutazione del piacere provato dalle attività quotidiane nell'ultima settimana.
Consiste di 9 item su una scala a 7 punti da 0 a 6. Da 0 significa "per niente" a 6 "completamente".
|
Baseline, WK4, WK8
|
|
Accettabilità e adeguatezza dell'intervento utilizzando la Misura di Appropriatezza dell'Intervento (IAM), accettabilità della Misura di Intervento (AIM) e fattibilità della misura di intervento
Lasso di tempo: Settimana 4, Settimana 8
|
Questa scala viene utilizzata per misurare quanto appropriato sarà l'intervento sui partecipanti.
Questa valutazione utilizza 4 misure che si concentrano sulla probabilità che l'implementazione dell'intervento abbia successo per i partecipanti.
|
Settimana 4, Settimana 8
|
|
Dati di utilizzo dalla piattaforma di intervento (ad esempio, tempo impiegato sui moduli, completamento dei fogli di lavoro)
Lasso di tempo: Baseline per WK8
|
Valutare in che misura e in che misura ciascun modulo è stato completato in base al tempo impiegato e se i fogli di lavoro sono stati completati.
|
Baseline per WK8
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Procrastinate2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .