Véletlenszerű, ellenőrzött próba egy digitális program halogatására az Egyesült Királyság egyetemi hallgatóinál
2024. május 7. frissítette: Jeffrey Lambert, University of Bath
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje egy 8 hetes, önirányító, internet alapú CBT-beavatkozás hatását a halogatással küszködő fiatal diákok különböző pszichológiai kimenetelére az Egyesült Királyságban.
A pszichológiai következmények a motivációból, a depressziós tünetekből, az impulzivitásból és a szorongásból állnak.
Pontosabban, a tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a beavatkozás és a 8 hetes várólistás kontroll hatását az elsődleges és másodlagos eredményekre.
Ezenkívül a tanulmány célja annak feltárása, hogy az elsődleges és másodlagos kimenetelekben a beavatkozás eredményeként bekövetkező változásokat a kulcsfontosságú beavatkozási folyamatok közvetítik vagy mérséklik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
140
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jeffrey Lambert, PhD
- Telefonszám: +44 (0)1225 384536
- E-mail: jl2426@bath.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bath, Egyesült Királyság
- Toborzás
- University of Bath
-
Kapcsolatba lépni:
- Jeffrey Lambert, PhD
- E-mail: jl2426@bath.ac.uk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Egyesült Királyságban lakott
- Folyékonyan beszél angolul
- 16 és 24 év közöttiek
- Hozzáférhet számítógéphez vagy okostelefonhoz
- Szerezz legalább 40 pontot a Pure Procrastination Skálán (ez jelzi a halogatás nehézségeit)
Kizárási kritériumok:
- Folyamatos pszichológiai kezelés
- A pszichotróp gyógyszerek adagjának változása az elmúlt két hónapban (saját bevallása szerint)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Halogasd a digitális programot
8 hetes unternet alapú CBT a halogatásért
|
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
Várólista vezérlőcsoport. Nem kapják meg a heti modulokat, bár 4 hetes és 8 hetes online kérdőíveket kell kitölteniük. 8 hét után újraéleszthetik a beavatkozást. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halogatás: Pure Procrastination Scale (PPS; Rozental, Forsell et al., 2014)
Időkeret: Alapállapot, WK4, WK8
|
méri a halogatást 12 elem használatával a diszfunkcionális késleltetés észlelésére és meghatározására.
Minél magasabb a pontszám, annál valószínűbb, hogy az egyén elhalasztja a tevékenységet vagy a feladatot
|
Alapállapot, WK4, WK8
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Demográfiai adatok
Időkeret: Alapvonal
|
Életkor, nem, etnikai hovatartozás, az, hogy ő volt-e az első személy a családban, aki egyetemre járt-e, nemzetközi hallgatói státusz, tanfolyam típusa, tanulmányi éve és a toborzás módja.
|
Alapvonal
|
|
Clinical Perfectionism Questionnaire (CPQ) (Fairburn et al., 2003)
Időkeret: Alapállapot, WK4, WK8
|
A célok kitűzése és a megvalósításukra való törekvés kognitív, viselkedési és affektív aspektusainak értékelése.
Ez a skála 12 elemből áll, amelyek a klinikai perfekcionizmust értékelik.
A 2. és 8. pont fordított pontozású. A CPQ-elemek az egyén elmúlt 28 napban szerzett tapasztalatai alapján kerülnek pontozásra.
A skála egy 4 fokozatú Likert-skálát használ, amely 1-től az „egyáltalán nem” állítással 4-ig terjed a „mindig” kijelentéssel.
A CPQ magasabb pontszámai magasabb szintű perfekcionizmust jeleznek.
|
Alapállapot, WK4, WK8
|
|
Depressziós tünetek: Beteg-egészségügyi kérdőív-8 (PHQ-8) (Kroenke et al., 2008)
Időkeret: Alapállapot, WK4, WK8
|
Ez az értékelés a depressziós tüneteket méri.
A kérdőív azt kérdezi, hogy az elmúlt 2 hét során milyen gyakran zavarta vagy érezte magát érintettnek nyolc lehetséges probléma vagy tünet (pl. „levert, depressziós vagy reménytelen érzés”).
A skála a depresszió meghatározásának kilenc kritériumából nyolcból áll.
A PHQ-8 ≥10 pontszám klinikailag jelentős depressziót jelent.
|
Alapállapot, WK4, WK8
|
|
Szorongásos tünetek: Általános szorongásos zavar skála (GAD-7) (Spitzer et al., 2006)
Időkeret: Alapállapot, WK4, WK8
|
Ez a skála a szorongás értékelésére szolgál, 7 elem alapján, amelyek az elmúlt 2 hét aggodalomra okot adó tüneteire vonatkoznak.
A skála pontszámai 0-tól 21-ig terjednek.
Vannak levágási pontok, amelyek jelzik a különböző szorongásszinteket.
Az 5, 10 és 15 pontszámok az enyhe szorongás, a közepes szorongás és a súlyos szorongás küszöbértékét mutatják.
a résztvevőket az elmúlt 2 hét során nyolc lehetséges probléma vagy tünet zavarta vagy érintette (pl. „levert, depressziós vagy reménytelen érzés”.
A skála a depresszió meghatározásának kilenc kritériumából nyolcból áll.
A PHQ-8 ≥10 pontszám klinikailag jelentős depressziót jelent.
|
Alapállapot, WK4, WK8
|
|
Impulzivitás: Rövid formájú Barratt Impulzivitás Skála (Spinella 2009)
Időkeret: Alapállapot, WK4, WK8
|
15 tétel értékelése impulzivitás szempontjából.
A skála a nem tervezésre, a motoros impulzivitásra és a figyelem impulzivitásra összpontosít.
A magasabb pontszámok nagyobb impulzivitásra utalnak.
|
Alapállapot, WK4, WK8
|
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív rövid forma (Lee et al., 2011
Időkeret: Alapállapot, WK4, WK8
|
A kérdőív 9 tételből áll, és az űrlap kitöltése előtti utolsó 7 nap fizikai aktivitásáról kérdezi a résztvevőket.
Azt vizsgálja, hogy a résztvevők milyen gyakran végeznek fizikai tevékenységet négy szinten: erőteljes intenzitású, közepes intenzitású, gyaloglás és ülés.
|
Alapállapot, WK4, WK8
|
|
Viselkedési aktiválás depresszió skála esetén (BATDS-SF) (Manos et al., 2011)
Időkeret: Alapállapot, WK4, WK8
|
Az elmúlt hét napi tevékenységei során tapasztalt örömök értékelése.
9 tételből áll, 7 pontos skálán 0-tól 6-ig. 0 „egyáltalán nem” és 6 „teljesen”.
|
Alapállapot, WK4, WK8
|
|
A beavatkozás elfogadhatósága és megfelelősége az Intervention Appropriateness Measure (IAM) használatával, a beavatkozási intézkedés (AIM) elfogadhatósága és a beavatkozási intézkedés megvalósíthatósága
Időkeret: WK4, WK8
|
Ez a skála annak mérésére szolgál, hogy a beavatkozás mennyire lesz megfelelő a résztvevők számára.
Ez az értékelés 4 tételes mérőszámot használ, amelyek arra összpontosítanak, hogy mekkora valószínűséggel lesz sikeres a beavatkozás végrehajtása a résztvevők számára.
|
WK4, WK8
|
|
Használati adatok a beavatkozási platformról (pl. modulokra fordított idő, munkalapok kitöltése)
Időkeret: Alapállás a WK8-hoz
|
Annak felmérése, hogy az egyes modulokból mennyit és mennyit fejeztek be az eltöltött idő alapján, és hogy elkészültek-e a munkalapok.
|
Alapállás a WK8-hoz
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 27.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Procrastinate2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .