- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06157710
Рандомизированное контролируемое испытание цифровой программы по борьбе с прокрастинацией среди студентов британских университетов
7 мая 2024 г. обновлено: Jeffrey Lambert, University of Bath
Цель этого исследования — оценить влияние 8-недельной самостоятельной КПТ-интервенции через Интернет на различные психологические результаты для молодых студентов, борющихся с прокрастинацией в Великобритании.
Психологические последствия включают мотивацию, депрессивные симптомы, импульсивность и тревогу.
Более конкретно, исследование направлено на сравнение влияния вмешательства и контроля списка ожидания через 8 недель на первичные и вторичные результаты.
Кроме того, исследование направлено на то, чтобы выяснить, опосредованы ли изменения первичных и вторичных результатов в результате вмешательства или смягчаются ключевыми процессами вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jeffrey Lambert, PhD
- Номер телефона: +44 (0)1225 384536
- Электронная почта: jl2426@bath.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Bath, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- University of Bath
-
Контакт:
- Jeffrey Lambert, PhD
- Электронная почта: jl2426@bath.ac.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Резидент в Великобритании
- Свободно владеющий английским
- Возраст от 16 до 24 лет
- Иметь доступ к компьютеру или смартфону
- Наберите не менее 40 баллов по шкале чистой прокрастинации (что указывает на трудности с прокрастинацией)
Критерий исключения:
- Постоянное психологическое лечение
- Новый курс изменения дозы психотропных препаратов за последние два месяца (самооценка)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цифровая программа откладывания на потом
8-недельная КПТ на базе Интернета от прокрастинации
|
|
|
Без вмешательства: Контроль списка ожидания
Группа контроля списка ожидания. Они не получают еженедельные модули, хотя их просят пройти 4-недельные и 8-недельные онлайн-опросы. Им будет разрешено возобновить вмешательство через 8 недель. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прокрастинация: шкала чистой прокрастинации (PPS; Розенталь, Форселл и др., 2014)
Временное ограничение: Базовый уровень, неделя 4, неделя 8
|
измеряет прокрастинацию, используя 12 пунктов для выявления и определения дисфункциональной задержки.
Чем выше балл, тем больше вероятность того, что человек отложит какое-либо действие или задачу.
|
Базовый уровень, неделя 4, неделя 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демография
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Возраст, пол, этническая принадлежность, были ли они первым человеком в своей семье, поступившим в университет, статус иностранного студента, тип курса, год обучения и метод набора.
|
Базовый уровень
|
|
Опросник клинического перфекционизма (CPQ) (Fairburn et al., 2003)
Временное ограничение: Базовый уровень, неделя 4, неделя 8
|
Оценка когнитивных, поведенческих и аффективных аспектов постановки целей и стремления к их достижению.
Эта шкала состоит из 12 пунктов, которые оценивают клинический перфекционизм.
Пункты 2 и 8 оцениваются в обратном порядке. Пункты CPQ оцениваются на основе опыта человека за последние 28 дней.
В шкале используется 4-балльная шкала Лайкерта от 1 с утверждением «совсем нет» до 4 с утверждением «все время».
Более высокие баллы по CPQ указывают на более высокий уровень перфекционизма.
|
Базовый уровень, неделя 4, неделя 8
|
|
Депрессивные симптомы: Анкета о состоянии здоровья пациента-8 (PHQ-8) (Kroenke et al., 2008).
Временное ограничение: Базовый уровень, неделя 4, неделя 8
|
Эта оценка измеряет депрессивные симптомы.
В анкете спрашивается, как часто за последние 2 недели участников беспокоили или ощущали влияние восьми возможных проблем или симптомов (например, «чувство подавленности, депрессии или безнадежности»).
Шкала состоит из восьми из девяти критериев определения депрессии.
Оценка по шкале PHQ-8 ≥10 представляет собой клинически значимую депрессию.
|
Базовый уровень, неделя 4, неделя 8
|
|
Симптомы тревоги: шкала общего тревожного расстройства (GAD-7) (Spitzer et al., 2006).
Временное ограничение: Базовый уровень, неделя 4, неделя 8
|
Эта шкала используется для оценки тревоги с использованием 7 пунктов, касающихся симптомов беспокойства за последние 2 недели.
Оценки по шкале варьируются от 0 до 21.
Существуют точки отсечения, обозначающие разные уровни тревожности.
Баллы 5, 10 и 15 показывают пороги легкой тревоги, умеренной тревоги и тяжелой тревоги.
участники были обеспокоены или чувствовали, что на них повлияли восемь возможных проблем или симптомов за последние 2 недели (например, «чувство подавленности, депрессии или безнадежности»).
Шкала состоит из восьми из девяти критериев определения депрессии.
Оценка по шкале PHQ-8 ≥10 представляет собой клинически значимую депрессию.
|
Базовый уровень, неделя 4, неделя 8
|
|
Импульсивность: краткая форма шкалы импульсивности Барратта (Spinella 2009).
Временное ограничение: Базовый уровень, неделя 4, неделя 8
|
Оценка по 15 пунктам на импульсивность.
Шкала фокусируется на непланировании, двигательной импульсивности и импульсивности внимания.
Более высокие баллы указывают на большую импульсивность.
|
Базовый уровень, неделя 4, неделя 8
|
|
Краткая форма Международного опросника по физической активности (Lee et al., 2011).
Временное ограничение: Базовый уровень, неделя 4, неделя 8
|
Анкета состоит из 9 пунктов и спрашивает участников об их физической активности за последние 7 дней перед заполнением формы.
Он исследует, как часто участники занимались физической активностью на четырех уровнях: высокая интенсивность, умеренная интенсивность, ходьба и сидение.
|
Базовый уровень, неделя 4, неделя 8
|
|
Шкала поведенческой активации депрессии (BATDS-SF) (Manos et al., 2011)
Временное ограничение: Базовый уровень, неделя 4, неделя 8
|
Оценка полученного удовольствия от повседневной деятельности за прошедшую неделю.
Он состоит из 9 пунктов по 7-балльной шкале от 0 до 6: от 0 — «совсем нет» до 6 — «полностью».
|
Базовый уровень, неделя 4, неделя 8
|
|
Приемлемость и целесообразность вмешательства с использованием меры целесообразности вмешательства (IAM), меры приемлемости вмешательства (AIM) и осуществимости меры вмешательства
Временное ограничение: Неделя 4, неделя 8
|
Эта шкала используется для измерения того, насколько целесообразным будет вмешательство для участников.
В этой оценке используются 4 показателя, которые фокусируются на том, насколько вероятно, что реализация вмешательства будет успешной для участников.
|
Неделя 4, неделя 8
|
|
Данные об использовании с платформы вмешательства (например, время, потраченное на модули, заполнение рабочих листов)
Временное ограничение: Базовый уровень до WK8
|
Оценка того, насколько далеко и какая часть каждого модуля была завершена, на основе затраченного времени и того, были ли заполнены рабочие листы.
|
Базовый уровень до WK8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Procrastinate2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .