止血帯適用による心血管への影響の評価
この前向き観察研究の目的は、心臓周期効率パラメーターを通じて心臓効率に対する止血帯の適用の影響を調査し、全身麻酔と比較して中央局所技術がこの効果をどのように変化させるかを調査することです。
私たちは次の主な質問に答えることを目的としています: 1) 止血帯の使用は心臓の効率を低下させますか? 2) 止血帯の使用が心臓効率に及ぼす影響は、全身麻酔または中央局所技術によって異なりますか? 研究に含まれる患者は、全身麻酔を受けるか脊髄硬膜外麻酔を併用するかに基づいて2つのグループに分けられる。手術中に患者の心周期効率と高度な血行力学モニタリングパラメータが記録される。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Üsküdar
-
Istanbul、Üsküdar、七面鳥、34662
- Acibadem University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 止血帯適用下での選択的片側全膝関節形成術を計画中
- 18歳以上
- 全身麻酔 (GA) または脊髄硬膜外麻酔併用 (CSEA) のいずれかが投与されます。
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 心不全患者
- 弁膜症の患者さん
- リズム障害のある患者
- 過去3か月以内に心筋梗塞の既往歴のある患者
- 同意を望まない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
全身麻酔
全身麻酔下で止血帯を適用した選択的片側人工膝関節全置換術を受ける患者
|
パラメータは、圧力記録分析法 (PRAM) を採用した MostCare (Vytech、Vygon、イタリア、パドヴァ) デバイスの利用を通じて観察されました。
|
|
併用脊髄硬膜外麻酔
併用脊椎硬膜外麻酔下で止血帯を適用した選択的片側全膝関節形成術を受ける患者
|
パラメータは、圧力記録分析法 (PRAM) を採用した MostCare (Vytech、Vygon、イタリア、パドヴァ) デバイスの利用を通じて観察されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心周期効率 (CCE) は、圧力記録分析法 (PRAM) を採用した MostCare (Vytech、Vygon、イタリア、パドヴァ) デバイスで測定されました。
時間枠：麻酔導入の 1 分前と 10 分後、止血帯の膨張後 10-2-30-60 分、止血帯の収縮前 1 分、止血帯の収縮後 1 分と 5 分
|
CCE 値は 1 未満である必要があります。 ゼロに近づくか負の値に低下することは、心臓効率の低下と心筋代償機構の活性化を示します。 PRAM は、1 秒あたり 1000 データを取得する高分解能により、血行動態が不安定な患者におけるアーチファクトとデータのばらつきを最小限に抑えます。 心臓効率に対する止血帯適用の影響を評価するために使用した CCE パラメータは、次の時点で測定されました: 麻酔導入の 1 分前 (T1)、麻酔導入の 10 分後、つまり止血帯の膨張の 1 分前 (T2) )、止血帯膨張後 10 分 (T3)、止血帯膨張後 20 分 (T4)、止血帯膨張後 30 分 (T5)、止血帯膨張後 60 分 (T6)、止血帯収縮前 1 分 (T7)、収縮後 1 分止血帯の収縮（T8）、および止血帯の収縮から 5 分後（T9）。 |
麻酔導入の 1 分前と 10 分後、止血帯の膨張後 10-2-30-60 分、止血帯の収縮前 1 分、止血帯の収縮後 1 分と 5 分
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Serap Aktaş yıldırım, doctor、Acibadem University
- スタディチェア：Bülent Güçyetmez, doctor、Acibadem University
- スタディチェア：Halim Ulugöl, doctor、Acibadem University
- スタディチェア：Fevzi Toraman, doctor、Acibadem University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。