Evaluación de los efectos cardiovasculares de la aplicación de torniquetes
El objetivo de este estudio observacional prospectivo es investigar el impacto de la aplicación de torniquetes en la eficiencia cardíaca a través del parámetro de eficiencia del ciclo cardíaco y explorar cómo la técnica regional central altera este efecto en comparación con la anestesia general.
Nuestro objetivo es responder a las siguientes preguntas principales: 1) ¿El uso de un torniquete reduce la eficiencia cardíaca? 2) ¿El impacto del uso del torniquete sobre la eficiencia cardíaca varía con la anestesia general o la técnica regional central? Los pacientes incluidos en el estudio se dividirán en dos grupos según reciban anestesia general o anestesia epidural espinal combinada. La eficiencia del ciclo cardíaco de los pacientes y los parámetros de monitorización hemodinámica avanzada se registrarán durante el procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Üsküdar
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Istanbul, Üsküdar, Pavo, 34662
- Acibadem University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Planificado para artroplastia total de rodilla unilateral electiva mediante aplicación de torniquete
- 18 años y más
- Se administrará anestesia general (GA) o anestesia espinal-epidural combinada (CSEA).
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes con insuficiencia cardiaca
- Pacientes con valvulopatía
- Pacientes con trastornos del ritmo.
- Pacientes con antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 3 meses.
- Pacientes que no están dispuestos a dar su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Anestesia general
Pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla unilateral electiva con aplicación de torniquete bajo la técnica de anestesia general.
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Los parámetros se observaron mediante la utilización del dispositivo MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italia) que emplea el método analítico de registro de presión (PRAM).
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Anestesia epidural espinal combinada
Pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla unilateral electiva con aplicación de torniquete bajo la técnica de anestesia espinal epidural combinada
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Los parámetros se observaron mediante la utilización del dispositivo MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italia) que emplea el método analítico de registro de presión (PRAM).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficiencia del ciclo cardíaco (CCE), que se midió con el dispositivo MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italia) que emplea el método analítico de registro de presión (PRAM).
Periodo de tiempo: 1 minuto antes y 10 minutos después de la inducción de la anestesia, 10-2-30-60 minutos después de inflar el torniquete, 1 minuto antes de desinflar el torniquete, 1 minuto y 5 minutos después de desinflar el torniquete
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El valor de CCE debe ser inferior a 1. Acercarse a cero o caer a un valor negativo indica una disminución de la eficiencia cardíaca y activación de los mecanismos de compensación del miocardio. El PRAM minimiza los artefactos y la variabilidad de los datos en pacientes con inestabilidad hemodinámica con su alta resolución al adquirir 1000 datos por segundo. El parámetro CCE, que utilizamos para evaluar el impacto de la aplicación del torniquete en la eficiencia cardíaca, se midió en los siguientes momentos: 1 minuto antes de la inducción de la anestesia (T1), 10 minutos después de la inducción de la anestesia, que es 1 minuto antes del inflado del torniquete (T2 ), 10 minutos después de inflar el torniquete (T3), 20 minutos después de inflar el torniquete (T4), 30 minutos después de inflar el torniquete (T5), 60 minutos después de inflar el torniquete (T6), 1 minuto antes de desinflar el torniquete (T7), 1 minuto después desinflado del torniquete (T8), y 5 minutos después del desinflado del torniquete (T9). |
1 minuto antes y 10 minutos después de la inducción de la anestesia, 10-2-30-60 minutos después de inflar el torniquete, 1 minuto antes de desinflar el torniquete, 1 minuto y 5 minutos después de desinflar el torniquete
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Serap Aktaş yıldırım, doctor, Acibadem University
- Silla de estudio: Bülent Güçyetmez, doctor, Acibadem University
- Silla de estudio: Halim Ulugöl, doctor, Acibadem University
- Silla de estudio: Fevzi Toraman, doctor, Acibadem University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AcibademStudy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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