지혈대 적용의 심혈관 효과 평가
이 전향적 관찰 연구의 목표는 심장 주기 효율성 매개변수를 통해 지혈대 적용이 심장 효율성에 미치는 영향을 조사하고 중추 부위 기술이 전신 마취와 비교하여 이 효과를 어떻게 변경하는지 탐색하는 것입니다.
우리는 다음과 같은 주요 질문에 답하는 것을 목표로 합니다. 1) 지혈대 사용이 심장 효율성을 감소시키는가? 2) 지혈대 사용이 심장 효율성에 미치는 영향은 전신 마취 또는 중앙 국소 마취에 따라 달라지나요? 연구에 포함된 환자는 전신 마취를 받았는지, 아니면 복합 척추 경막외 마취를 받았는지에 따라 두 그룹으로 나뉘게 됩니다. 환자의 심장 주기 효율과 고급 혈역학 모니터링 매개변수는 시술 중에 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Üsküdar
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Istanbul, Üsküdar, 칠면조, 34662
- Acibadem University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 지혈대를 적용한 선택적 일측 슬관절 전치환술 계획
- 18세 이상
- 전신마취(GA) 또는 척추-경막외 마취(CSEA)를 병행하게 됩니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 심부전 환자
- 판막질환 환자
- 리듬 장애가 있는 환자
- 최근 3개월 이내에 심근경색의 병력이 있는 환자
- 동의를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전신마취
전신마취 기술 하에 지혈대를 적용한 선택적 일측 슬관절 전치환술을 받은 환자
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압력 기록 분석 방법(PRAM)을 사용하는 MostCare(Vytech, Vygon, Padua, Italy) 장치를 사용하여 매개변수를 관찰했습니다.
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복합 척추 경막외 마취
척추 경막외 마취를 병행하여 지혈대를 적용한 선택적인 일측 슬관절 전치환술을 받은 환자
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압력 기록 분석 방법(PRAM)을 사용하는 MostCare(Vytech, Vygon, Padua, Italy) 장치를 사용하여 매개변수를 관찰했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력 기록 분석 방법(PRAM)을 사용하는 MostCare(Vytech, Vygon, Padua, Italy) 장치로 측정한 심장 주기 효율(CCE).
기간: 마취 유도 전 1분 후 10분, 지혈대 팽창 후 10-2-30-60분, 지혈대 수축 전 1분, 지혈대 수축 후 1분, 5분
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CCE 값은 1보다 작아야 합니다. 0에 가까워지거나 음수 값으로 떨어지는 것은 심장 효율의 감소와 심근 보상 메커니즘의 활성화를 나타냅니다. PRAM은 초당 1000개의 데이터를 수집하여 고해상도로 혈역학적 불안정성 환자의 인공물과 데이터 변동성을 최소화합니다. 지혈대 적용이 심장 효율성에 미치는 영향을 평가하기 위해 활용한 CCE 매개변수는 다음과 같은 시점에서 측정되었습니다: 마취 유도 전 1분(T1), 마취 유도 후 10분, 지혈대 팽창 전 1분(T2) ), 지혈대 팽창 후 10분(T3), 지혈대 팽창 후 20분(T4), 지혈대 팽창 후 30분(T5), 지혈대 팽창 후 60분(T6), 지혈대 수축 전 1분(T7), 1분 후 지혈대 수축(T8) 및 지혈대 수축 후 5분(T9). |
마취 유도 전 1분 후 10분, 지혈대 팽창 후 10-2-30-60분, 지혈대 수축 전 1분, 지혈대 수축 후 1분, 5분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Serap Aktaş yıldırım, doctor, Acibadem University
- 연구 의자: Bülent Güçyetmez, doctor, Acibadem University
- 연구 의자: Halim Ulugöl, doctor, Acibadem University
- 연구 의자: Fevzi Toraman, doctor, Acibadem University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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