Valutazione degli effetti cardiovascolari dell'applicazione del laccio emostatico
L'obiettivo di questo studio osservazionale prospettico è quello di indagare l'impatto dell'applicazione del laccio emostatico sull'efficienza cardiaca attraverso il parametro di efficienza del ciclo cardiaco ed esplorare come la tecnica regionale centrale altera questo effetto rispetto all'anestesia generale.
Ci proponiamo di rispondere alle seguenti domande principali: 1) L'uso del laccio emostatico riduce l'efficienza cardiaca? 2) L'impatto dell'uso del laccio emostatico sull'efficienza cardiaca varia con l'anestesia generale o con la tecnica regionale centrale? I pazienti inclusi nello studio saranno divisi in due gruppi a seconda che ricevano anestesia generale o anestesia spinale epidurale combinata. L'efficienza del ciclo cardiaco dei pazienti e i parametri avanzati di monitoraggio emodinamico verranno registrati durante la procedura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Üsküdar
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Istanbul, Üsküdar, Tacchino, 34662
- Acibadem University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Progettato per artroplastica totale unilaterale elettiva del ginocchio con applicazione di laccio emostatico
- Dai 18 anni in su
- Verrà somministrata l'anestesia generale (GA) o l'anestesia spinale-epidurale combinata (CSEA).
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni
- Pazienti con insufficienza cardiaca
- Pazienti con malattia valvolare
- Pazienti con disturbi del ritmo
- Pazienti con una storia di infarto miocardico negli ultimi 3 mesi
- Pazienti non disposti a fornire il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Anestesia generale
Pazienti sottoposti ad artroplastica totale unilaterale elettiva del ginocchio con applicazione di laccio emostatico con la tecnica dell'anestesia generale
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I parametri sono stati osservati attraverso l'utilizzo del dispositivo MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italia) che impiega il metodo analitico di registrazione della pressione (PRAM).
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Anestesia epidurale spinale combinata
Pazienti sottoposti ad artroplastica totale unilaterale elettiva del ginocchio con applicazione di laccio emostatico con la tecnica dell'anestesia epidurale spinale combinata
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I parametri sono stati osservati attraverso l'utilizzo del dispositivo MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italia) che impiega il metodo analitico di registrazione della pressione (PRAM).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficienza del ciclo cardiaco (CCE), misurata con il dispositivo MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italia) che utilizza il metodo analitico di registrazione della pressione (PRAM).
Lasso di tempo: 1 minuto prima e 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia, 10-2-30-60 minuti dopo il gonfiaggio del laccio emostatico, 1 minuto prima dello sgonfiaggio del laccio emostatico, 1 minuto e 5 minuti dopo lo sgonfiaggio del laccio emostatico
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Il valore CCE deve essere inferiore a 1. Avvicinarsi allo zero o scendere ad un valore negativo indica una diminuzione dell'efficienza cardiaca e l'attivazione dei meccanismi di compenso miocardico. La PRAM riduce al minimo gli artefatti e la variabilità dei dati nei pazienti con instabilità emodinamica grazie alla sua alta risoluzione acquisendo 1000 dati al secondo. Il parametro CCE, che abbiamo utilizzato per valutare l'impatto dell'applicazione del laccio emostatico sull'efficienza cardiaca, è stato misurato nei seguenti momenti: 1 minuto prima dell'induzione dell'anestesia (T1), 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia, ovvero 1 minuto prima del gonfiaggio del laccio emostatico (T2 ), 10 minuti dopo il gonfiaggio del laccio emostatico (T3), 20 minuti dopo il gonfiaggio del laccio emostatico (T4), 30 minuti dopo il gonfiaggio del laccio emostatico (T5), 60 minuti dopo il gonfiaggio del laccio emostatico (T6), 1 minuto prima dello sgonfiaggio del laccio emostatico (T7), 1 minuto dopo sgonfiaggio del laccio emostatico (T8) e 5 minuti dopo lo sgonfiaggio del laccio emostatico (T9). |
1 minuto prima e 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia, 10-2-30-60 minuti dopo il gonfiaggio del laccio emostatico, 1 minuto prima dello sgonfiaggio del laccio emostatico, 1 minuto e 5 minuti dopo lo sgonfiaggio del laccio emostatico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Serap Aktaş yıldırım, doctor, Acibadem University
- Cattedra di studio: Bülent Güçyetmez, doctor, Acibadem University
- Cattedra di studio: Halim Ulugöl, doctor, Acibadem University
- Cattedra di studio: Fevzi Toraman, doctor, Acibadem University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AcibademStudy
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- ICF
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