Hodnocení kardiovaskulárních účinků aplikace turniketu
Cílem této prospektivní observační studie je prozkoumat dopad aplikace turniketu na srdeční účinnost prostřednictvím parametru účinnosti srdečního cyklu a prozkoumat, jak centrální regionální technika mění tento účinek ve srovnání s celkovou anestezií.
Naším cílem je odpovědět na následující hlavní otázky: 1) Snižuje použití turniketu srdeční účinnost? 2) Liší se vliv použití turniketu na srdeční účinnost v závislosti na celkové anestezii nebo centrální regionální technice? Pacienti zařazení do studie budou rozděleni do dvou skupin podle toho, zda dostávají celkovou anestezii nebo kombinovanou spinální epidurální anestezii. Během výkonu bude u pacientů zaznamenávána účinnost srdečního cyklu a pokročilé parametry hemodynamického monitorování.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Krocan, 34662
- Acibadem University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plánováno pro elektivní unilaterální totální endoprotézu kolene pod turniketovou aplikací
- Ve věku 18 a více let
- Bude podána buď celková anestezie (GA) nebo kombinovaná spinálně-epidurální anestezie (CSEA).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti se srdečním selháním
- Pacienti s onemocněním chlopní
- Pacienti s poruchami rytmu
- Pacienti s anamnézou infarktu myokardu v posledních 3 měsících
- Pacienti neochotní poskytnout souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Celková anestezie
Pacienti podstupující elektivní unilaterální totální endoprotézu kolene s aplikací turniketu v celkové anestezii
|
Parametry byly sledovány pomocí zařízení MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Itálie) využívající analytickou metodu tlakového záznamu (PRAM).
|
|
Kombinovaná spinální epidurální anestezie
Pacienti podstupující elektivní jednostrannou totální endoprotézu kolenního kloubu s aplikací turniketu pod kombinovanou technikou spinální epidurální anestezie
|
Parametry byly sledovány pomocí zařízení MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Itálie) využívající analytickou metodu tlakového záznamu (PRAM).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivita srdečního cyklu (CCE), která byla měřena zařízením MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Itálie) využívajícím analytickou metodu pro záznam tlaku (PRAM).
Časové okno: 1 minutu před a 10 minut po úvodu do anestezie, 10-2-30-60 minut po nafouknutí škrtidla, 1 minutu před vyfouknutím škrtidla, 1 minutu a 5 minut po vyfouknutí škrtidla
|
Hodnota CCE musí být menší než 1. Přiblížení k nule nebo pokles k záporné hodnotě indikuje pokles srdeční účinnosti a aktivaci kompenzačních mechanismů myokardu. PRAM minimalizuje artefakty a variabilitu dat u pacientů s hemodynamickou nestabilitou díky svému vysokému rozlišení získáváním 1000 dat za sekundu. Parametr CCE, který jsme použili k posouzení dopadu aplikace turniketu na srdeční účinnost, byl měřen v následujících časových bodech: 1 minutu před indukcí anestezie (T1), 10 minut po indukci anestezie, což je 1 minuta před nafouknutím turniketu (T2 ), 10 minut po nafouknutí turniketu (T3), 20 minut po nafouknutí turniketu (T4), 30 minut po nafouknutí turniketu (T5), 60 minut po nafouknutí turniketu (T6), 1 minutu před vyfouknutím turniketu (T7), 1 minutu po vyfouknutí turniketu (T8) a 5 minut po vyfouknutí turniketu (T9). |
1 minutu před a 10 minut po úvodu do anestezie, 10-2-30-60 minut po nafouknutí škrtidla, 1 minutu před vyfouknutím škrtidla, 1 minutu a 5 minut po vyfouknutí škrtidla
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Serap Aktaş yıldırım, doctor, Acibadem University
- Studijní židle: Bülent Güçyetmez, doctor, Acibadem University
- Studijní židle: Halim Ulugöl, doctor, Acibadem University
- Studijní židle: Fevzi Toraman, doctor, Acibadem University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AcibademStudy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .