Tourniquet-sovelluksen kardiovaskulaaristen vaikutusten arviointi
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia kiristyssideen käytön vaikutusta sydämen tehokkuuteen sydämen syklin tehokkuusparametrin kautta ja selvittää, kuinka keskusaluetekniikka muuttaa tätä vaikutusta yleisanestesiaan verrattuna.
Pyrimme vastaamaan seuraaviin pääkysymyksiin: 1) Vähentääkö kiristyssideen käyttö sydämen tehokkuutta? 2) Vaihteleeko kiristyssideen käytön vaikutus sydämen tehokkuuteen yleisanestesian tai keskusalueen tekniikan mukaan? Tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan kahteen ryhmään sen mukaan, saavatko he yleispuudutusta vai yhdistettyä spinaalipuudutusta. Potilaiden sydämen syklin tehokkuus ja edistyneet hemodynaamiset seurantaparametrit tallennetaan toimenpiteen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Turkki, 34662
- Acibadem University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu valinnaiseen yksipuoliseen polven kokonaisartroplastiaan kiristysruiskeen alla
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Joko yleisanestesia (GA) tai yhdistetty spinaali-epiduraalipuudutus (CSEA) annetaan
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on läppäsairaus
- Potilaat, joilla on rytmihäiriöitä
- Potilaat, joilla on ollut sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana
- Potilaat, jotka eivät halua antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nukutus
Potilaat, joille tehdään valinnainen yksipuolinen polven kokonaisnivelleikkaus kiristyssidettä käyttäen yleisanestesiatekniikassa
|
Parametreja tarkkailtiin käyttämällä MostCare-laitetta (Vytech, Vygon, Padova, Italia), joka käytti PRAM-menetelmää (Presure Recording Analytic Method).
|
|
Yhdistetty spinaalinen epiduraalipuudutus
Potilaat, joille tehdään valinnainen yksipuolinen polven kokonaisartroplastia ja kiristysside yhdistetyssä spinaalisen epiduraalipuudutuksen tekniikassa
|
Parametreja tarkkailtiin käyttämällä MostCare-laitetta (Vytech, Vygon, Padova, Italia), joka käytti PRAM-menetelmää (Presure Recording Analytic Method).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cardiac Cycle Efficiency (CCE), joka mitattiin MostCare-laitteella (Vytech, Vygon, Padova, Italia), joka käyttää PRAM-menetelmää (Presure Recording Analytic Method).
Aikaikkuna: 1 minuutti ennen ja 10 minuuttia anestesian induktion jälkeen, 10-2-30-60 minuuttia kiristysnauhan täyttämisen jälkeen, 1 minuutti ennen kiristyssidekkeen tyhjennystä, 1 minuutti ja 5 minuuttia kiristyssidekkeen tyhjennyksen jälkeen
|
CCE-arvon on oltava pienempi kuin 1. Lähestyy nollaa tai putoaa negatiiviseen arvoon, mikä osoittaa sydämen tehokkuuden heikkenemistä ja sydänlihaksen kompensaatiomekanismien aktivoitumista. PRAM minimoi artefakteja ja tietojen vaihtelua potilailla, joilla on hemodynaaminen epävakaus korkealla resoluutiollaan keräämällä 1000 dataa sekunnissa. CCE-parametri, jota käytimme arvioidaessamme kiristyssideen käytön vaikutusta sydämen tehokkuuteen, mitattiin seuraavina ajankohtina: 1 minuutti ennen anestesian induktiota (T1), 10 minuuttia anestesian induktion jälkeen, mikä on 1 minuutti ennen kiristyssideen täyttämistä (T2). ), 10 minuuttia kiristyssideen täyttämisen jälkeen (T3), 20 minuuttia kiristyssideen täyttämisen jälkeen (T4), 30 minuuttia kiristyssideen täyttämisen jälkeen (T5), 60 minuuttia kiristyssideaineen täyttämisen jälkeen (T6), 1 minuutti ennen kiristyssidon tyhjentämistä (T7), 1 minuutti kiristyssideen täyttämisen jälkeen kiristysnauhan tyhjennys (T8) ja 5 minuuttia kiristyssideen tyhjennyksen jälkeen (T9). |
1 minuutti ennen ja 10 minuuttia anestesian induktion jälkeen, 10-2-30-60 minuuttia kiristysnauhan täyttämisen jälkeen, 1 minuutti ennen kiristyssidekkeen tyhjennystä, 1 minuutti ja 5 minuuttia kiristyssidekkeen tyhjennyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Serap Aktaş yıldırım, doctor, Acibadem University
- Opintojen puheenjohtaja: Bülent Güçyetmez, doctor, Acibadem University
- Opintojen puheenjohtaja: Halim Ulugöl, doctor, Acibadem University
- Opintojen puheenjohtaja: Fevzi Toraman, doctor, Acibadem University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AcibademStudy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .