Оценка сердечно-сосудистых эффектов применения жгута
Целью этого проспективного обсервационного исследования является изучение влияния наложения жгута на эффективность сердечной деятельности посредством параметра эффективности сердечного цикла и изучение того, как центральная регионарная техника изменяет этот эффект по сравнению с общей анестезией.
Мы стремимся ответить на следующие основные вопросы: 1) Снижает ли использование жгута эффективность сердечной деятельности? 2) Изменяется ли влияние использования жгута на эффективность работы сердца в зависимости от общей анестезии или центрального регионарного метода? Пациенты, включенные в исследование, будут разделены на две группы в зависимости от того, получают ли они общую анестезию или комбинированную спинальную эпидуральную анестезию. Во время процедуры будут записываться эффективность сердечного цикла пациентов и параметры расширенного гемодинамического мониторинга.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Турция, 34662
- Acibadem University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Планируется плановая односторонняя тотальная артропластика коленного сустава под наложением жгута
- От 18 лет и старше
- Будет проводиться либо общая анестезия (ГА), либо комбинированная спинально-эпидуральная анестезия (КСЭА).
Критерий исключения:
- Пациенты до 18 лет
- Пациенты с сердечной недостаточностью
- Пациенты с поражением клапанов
- Пациенты с нарушениями ритма
- Пациенты, перенесшие инфаркт миокарда в течение последних 3 мес.
- Пациенты не желают давать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Общая анестезия
Пациенты, перенесшие плановое одностороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава с наложением жгута под общей анестезией.
|
Параметры контролировали с помощью устройства MostCare (Vytech, Vygon, Падуя, Италия) с применением аналитического метода регистрации давления (PRAM).
|
|
Комбинированная спинальная эпидуральная анестезия
Пациенты, перенесшие плановое одностороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава с наложением жгута под комбинированной спинальной эпидуральной анестезией.
|
Параметры контролировали с помощью устройства MostCare (Vytech, Vygon, Падуя, Италия) с применением аналитического метода регистрации давления (PRAM).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность сердечного цикла (CCE), измеренная с помощью устройства MostCare (Vytech, Vygon, Падуя, Италия) с использованием аналитического метода регистрации давления (PRAM).
Временное ограничение: 1 минута до и 10 минут после введения анестезии, 10-2-30-60 минут после надувания жгута, 1 минута до сдувания жгута, 1 минута и 5 минут после сдувания жгута.
|
Значение CCE должно быть меньше 1. Приближение к нулю или падение до отрицательного значения свидетельствует о снижении работоспособности сердца и активации механизмов компенсации миокарда. PRAM сводит к минимуму артефакты и вариабельность данных у пациентов с гемодинамической нестабильностью благодаря высокому разрешению, получая 1000 данных в секунду. Параметр CCE, который мы использовали для оценки влияния наложения жгута на эффективность работы сердца, измерялся в следующие моменты времени: за 1 минуту до индукции анестезии (Т1), через 10 минут после индукции анестезии, что составляет 1 минуту до надувания жгута (Т2). ), 10 минут после надувания жгута (Т3), 20 минут после надувания жгута (Т4), 30 минут после надувания жгута (Т5), 60 минут после надувания жгута (Т6), 1 минута до сдувания жгута (Т7), 1 минута после сдувание жгута (Т8) и через 5 минут после сдувания жгута (Т9). |
1 минута до и 10 минут после введения анестезии, 10-2-30-60 минут после надувания жгута, 1 минута до сдувания жгута, 1 минута и 5 минут после сдувания жгута.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Serap Aktaş yıldırım, doctor, Acibadem University
- Учебный стул: Bülent Güçyetmez, doctor, Acibadem University
- Учебный стул: Halim Ulugöl, doctor, Acibadem University
- Учебный стул: Fevzi Toraman, doctor, Acibadem University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AcibademStudy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .