Utvärdera de kardiovaskulära effekterna av Tourniquet-applikation
Målet med denna prospektiva observationsstudie är att undersöka effekten av applicering av tourniquet på hjärteffektiviteten genom parametern hjärtcykeleffektivitet och att undersöka hur central regional teknik förändrar denna effekt jämfört med generell anestesi.
Vi strävar efter att besvara följande huvudfrågor: 1) Försämrar användningen av en tourniquet hjärteffektiviteten? 2) Varierar effekten av användning av tourniquet på hjärteffektiviteten med generell anestesi eller central regional teknik? Patienterna som ingår i studien kommer att delas in i två grupper baserat på om de får generell anestesi eller kombinerad spinal epiduralbedövning. Patienternas effektivitet i hjärtcykeln och avancerade hemodynamiska övervakningsparametrar kommer att registreras under proceduren.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Kalkon, 34662
- Acibadem University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Planerad för elektiv unilateral total knäprotesplastik under tourniquetapplikation
- 18 år och uppåt
- Antingen generell anestesi (GA) eller kombinerad spinal-epidural anestesi (CSEA) kommer att administreras
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter med hjärtsvikt
- Patienter med klaffsjukdom
- Patienter med rytmrubbningar
- Patienter med en historia av hjärtinfarkt under de senaste 3 månaderna
- Patienter som inte vill ge samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Allmän anestesi
Patienter som genomgår elektiv unilateral total knäprotesplastik med tourniquetapplicering under generell anestesiteknik
|
Parametrar observerades genom användningen av MostCare-anordningen (Vytech, Vygon, Padua, Italien) med användning av Pressure Recording Analytic Method (PRAM).
|
|
Kombinerad spinal epiduralbedövning
Patienter som genomgår elektiv unilateral total knäprotesplastik med tourniquetapplicering under den kombinerade spinal epiduralanestesitekniken
|
Parametrar observerades genom användningen av MostCare-anordningen (Vytech, Vygon, Padua, Italien) med användning av Pressure Recording Analytic Method (PRAM).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cardiac Cycle Efficiency (CCE), som mäts med MostCare-enheten (Vytech, Vygon, Padua, Italien) med hjälp av Pressure Recording Analytic Method (PRAM).
Tidsram: 1 minut före och 10 minuter efter anestesiinduktion, 10-2-30-60 minuter efter uppblåsning av tourniquet, 1 minut före tourniquet-tömning, 1 minut och 5 minuter efter tourniquet-tömning
|
CCE-värdet måste vara mindre än 1. Att närma sig noll eller falla till ett negativt värde indikerar en minskning av hjärteffektiviteten och aktivering av myokardkompensationsmekanismerna. PRAM minimerar artefakter och datavariabilitet hos patienter med hemodynamisk instabilitet med sin höga upplösning genom att samla in 1000 data per sekund. CCE-parametern, som vi använde för att bedöma effekten av tourniquetapplicering på hjärteffektiviteten, mättes vid följande tidpunkter: 1 minut före anestesiinduktion (T1), 10 minuter efter anestesiinduktion, vilket är 1 minut före tourniquetuppblåsning (T2) ), 10 minuter efter turniquetuppblåsning (T3), 20 minuter efter tourniquetuppblåsning (T4), 30 minuter efter tourniquetuppblåsning (T5), 60 minuter efter tourniquetuppblåsning (T6), 1 minut före tourniquetpumpning (T7), 1 minut efter tömning av tourniquet (T8), och 5 minuter efter tourniquet deflation (T9). |
1 minut före och 10 minuter efter anestesiinduktion, 10-2-30-60 minuter efter uppblåsning av tourniquet, 1 minut före tourniquet-tömning, 1 minut och 5 minuter efter tourniquet-tömning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Serap Aktaş yıldırım, doctor, Acibadem University
- Studiestol: Bülent Güçyetmez, doctor, Acibadem University
- Studiestol: Halim Ulugöl, doctor, Acibadem University
- Studiestol: Fevzi Toraman, doctor, Acibadem University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AcibademStudy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .