Évaluation des effets cardiovasculaires de l'application d'un garrot
Le but de cette étude observationnelle prospective est d'étudier l'impact de l'application du garrot sur l'efficacité cardiaque via le paramètre d'efficacité du cycle cardiaque et d'explorer comment la technique régionale centrale modifie cet effet par rapport à l'anesthésie générale.
Notre objectif est de répondre aux principales questions suivantes : 1) L'utilisation d'un garrot réduit-elle l'efficacité cardiaque ? 2) L'impact de l'utilisation du garrot sur l'efficacité cardiaque varie-t-il en fonction de l'anesthésie générale ou de la technique régionale centrale ? Les patients inclus dans l'étude seront divisés en deux groupes selon qu'ils reçoivent une anesthésie générale ou une anesthésie péridurale rachidienne combinée. L'efficacité du cycle cardiaque des patients et les paramètres de surveillance hémodynamique avancée seront enregistrés pendant la procédure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Üsküdar
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Istanbul, Üsküdar, Turquie, 34662
- Acibadem University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Prévu pour une arthroplastie totale unilatérale élective du genou sous application d'un garrot
- 18 ans et plus
- Une anesthésie générale (AG) ou une anesthésie combinée rachidienne-épidurale (CSEA) sera administrée
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Patients souffrant d'insuffisance cardiaque
- Patients atteints de valvulopathies
- Patients souffrant de troubles du rythme
- Patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois
- Les patients ne veulent pas donner leur consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Anesthésie générale
Patients subissant une arthroplastie totale unilatérale élective du genou avec pose de garrot sous la technique d'anesthésie générale
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Les paramètres ont été observés grâce à l'utilisation du dispositif MostCare (Vytech, Vygon, Padoue, Italie) employant la méthode analytique d'enregistrement de la pression (PRAM).
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Anesthésie péridurale rachidienne combinée
Patients subissant une arthroplastie totale unilatérale élective du genou avec pose de garrot sous la technique d'anesthésie péridurale rachidienne combinée
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Les paramètres ont été observés grâce à l'utilisation du dispositif MostCare (Vytech, Vygon, Padoue, Italie) employant la méthode analytique d'enregistrement de la pression (PRAM).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité du cycle cardiaque (CCE), mesurée avec l'appareil MostCare (Vytech, Vygon, Padoue, Italie) utilisant la méthode analytique d'enregistrement de la pression (PRAM).
Délai: 1 minute avant et 10 minutes après l'induction de l'anesthésie, 10-2-30-60 minutes après le gonflage du garrot, 1 minute avant le dégonflage du garrot, 1 minute et 5 minutes après le dégonflage du garrot
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La valeur CCE doit être inférieure à 1. L'approche de zéro ou la chute à une valeur négative indique une diminution de l'efficacité cardiaque et une activation des mécanismes de compensation myocardique. Le PRAM minimise les artefacts et la variabilité des données chez les patients présentant une instabilité hémodynamique grâce à sa haute résolution en acquérant 1 000 données par seconde. Le paramètre CCE, que nous avons utilisé pour évaluer l'impact de l'application du garrot sur l'efficacité cardiaque, a été mesuré aux moments suivants : 1 minute avant l'induction de l'anesthésie (T1), 10 minutes après l'induction de l'anesthésie, soit 1 minute avant le gonflage du garrot (T2). ), 10 minutes après le gonflage du garrot (T3), 20 minutes après le gonflage du garrot (T4), 30 minutes après le gonflage du garrot (T5), 60 minutes après le gonflage du garrot (T6), 1 minute avant le dégonflage du garrot (T7), 1 minute après dégonflage du garrot (T8) et 5 minutes après le dégonflage du garrot (T9). |
1 minute avant et 10 minutes après l'induction de l'anesthésie, 10-2-30-60 minutes après le gonflage du garrot, 1 minute avant le dégonflage du garrot, 1 minute et 5 minutes après le dégonflage du garrot
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Serap Aktaş yıldırım, doctor, Acibadem University
- Chaise d'étude: Bülent Güçyetmez, doctor, Acibadem University
- Chaise d'étude: Halim Ulugöl, doctor, Acibadem University
- Chaise d'étude: Fevzi Toraman, doctor, Acibadem University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AcibademStudy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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