评估止血带应用对心血管的影响
2023年12月5日 更新者：Merve Şeker
这项前瞻性观察研究的目的是通过心动周期效率参数研究止血带的应用对心脏效率的影响，并探讨与全身麻醉相比，中央区域技术如何改变这种影响。
我们的目标是回答以下主要问题：1）使用止血带是否会降低心脏效率？ 2) 止血带的使用对心脏效率的影响是否因全身麻醉或中央区域技术而异？ 纳入研究的患者将根据是否接受全身麻醉或联合腰麻外麻醉分为两组。手术过程中将记录患者的心动周期效率和高级血流动力学监测参数。
研究概览
详细说明
获得伦理委员会批准（ATADEK；2022-14/12）后，43 名接受止血带下择期单侧全膝关节置换术的患者被纳入我们的前瞻性观察研究。
患者被分为两组：全身麻醉（GA 组：22 名患者）或联合脊髓硬膜外麻醉（CSEA 组：21 名患者）。
使用称为压力记录分析方法 (PRAM) 的动脉波分析新算法应用在 9 个时间点记录心脏和血管参数：(T1) 麻醉前，(T2) 麻醉后止血带充气前，(T3-8)在止血带充气期间，以及(T9)在止血带放气之后。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
43
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Üsküdar
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Istanbul、Üsküdar、火鸡、34662
- Acibadem University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
计划在止血带应用下选择性单侧全膝关节置换术的患者
描述
纳入标准：
- 计划在止血带下选择性进行单侧全膝关节置换术
- 18岁及以上
- 将进行全身麻醉 (GA) 或腰硬联合麻醉 (CSEA)
排除标准：
- 18岁以下患者
- 心力衰竭患者
- 瓣膜疾病患者
- 节律紊乱患者
- 近3个月内有心肌梗塞病史的患者
- 患者不愿表示同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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全身麻醉
全身麻醉下择期使用止血带进行单侧全膝关节置换术的患者
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通过使用采用压力记录分析方法 (PRAM) 的 MostCare（Vytech，Vygon，帕多瓦，意大利）设备观察参数。
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脊髓硬膜外联合麻醉
腰硬联合麻醉下选择性止血带单侧全膝关节置换术的患者
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通过使用采用压力记录分析方法 (PRAM) 的 MostCare（Vytech，Vygon，帕多瓦，意大利）设备观察参数。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏循环效率 (CCE)，使用 MostCare（Vytech，Vygon，帕多瓦，意大利）设备采用压力记录分析方法 (PRAM) 进行测量。
大体时间：麻醉诱导前1分钟和麻醉诱导后10分钟、止血带充气后10-2-30-60分钟、止血带放气前1分钟、止血带放气后1分钟和5分钟
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CCE 值必须小于 1。 接近零或降至负值表示心脏效率下降和心肌补偿机制激活。 PRAM 每秒采集 1000 个数据，具有高分辨率，最大限度地减少了血流动力学不稳定患者的伪影和数据变异性。 我们用来评估止血带应用对心脏效率的影响的 CCE 参数在以下时间点测量：麻醉诱导前 1 分钟 (T1)、麻醉诱导后 10 分钟，即止血带充气前 1 分钟 (T2) ）、止血带充气后 10 分钟（T3）、止血带充气后 20 分钟（T4）、止血带充气后 30 分钟（T5）、止血带充气后 60 分钟（T6）、止血带放气前 1 分钟（T7）、止血带放气后 1 分钟止血带放气（T8），以及止血带放气后 5 分钟（T9）。 |
麻醉诱导前1分钟和麻醉诱导后10分钟、止血带充气后10-2-30-60分钟、止血带放气前1分钟、止血带放气后1分钟和5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Serap Aktaş yıldırım, doctor、Acibadem University
- 学习椅：Bülent Güçyetmez, doctor、Acibadem University
- 学习椅：Halim Ulugöl, doctor、Acibadem University
- 学习椅：Fevzi Toraman, doctor、Acibadem University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年4月1日
研究完成 (实际的)
2023年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月27日
首次发布 (实际的)
2023年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月5日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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