Avaliando os efeitos cardiovasculares da aplicação do torniquete
O objetivo deste estudo observacional prospectivo é investigar o impacto da aplicação do torniquete na eficiência cardíaca através do parâmetro de eficiência do ciclo cardíaco e explorar como a técnica regional central altera esse efeito em comparação com a anestesia geral.
Pretendemos responder às seguintes questões principais: 1) O uso de torniquete reduz a eficiência cardíaca? 2) O impacto do uso do torniquete na eficiência cardíaca varia com a anestesia geral ou técnica regional central? Os pacientes incluídos no estudo serão divididos em dois grupos com base no fato de receberem anestesia geral ou anestesia raqui-peridural combinada. A eficiência do ciclo cardíaco dos pacientes e os parâmetros de monitoramento hemodinâmico avançado serão registrados durante o procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Üsküdar
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Istanbul, Üsküdar, Peru, 34662
- Acibadem University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Planejado para artroplastia total unilateral eletiva do joelho sob aplicação de torniquete
- Maiores de 18 anos
- Anestesia geral (AG) ou anestesia combinada raqui-peridural (CSEA) será administrada
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes com insuficiência cardíaca
- Pacientes com doença valvar
- Pacientes com distúrbios do ritmo
- Pacientes com história de infarto do miocárdio nos últimos 3 meses
- Pacientes que não desejam fornecer consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Anestesia geral
Pacientes submetidos eletivamente à artroplastia total unilateral do joelho com aplicação de torniquete sob técnica de anestesia geral
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Os parâmetros foram observados através da utilização do aparelho MostCare (Vytech, Vygon, Pádua, Itália) empregando o Método Analítico de Registro de Pressão (PRAM).
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Anestesia Epidural Espinhal Combinada
Pacientes submetidos à artroplastia total unilateral do joelho eletiva com aplicação de torniquete sob técnica combinada de raquianestesia peridural
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Os parâmetros foram observados através da utilização do aparelho MostCare (Vytech, Vygon, Pádua, Itália) empregando o Método Analítico de Registro de Pressão (PRAM).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficiência do Ciclo Cardíaco (CCE), medida com o aparelho MostCare (Vytech, Vygon, Pádua, Itália) empregando o Método Analítico de Registro de Pressão (PRAM).
Prazo: 1 minuto antes e 10 minutos após a indução da anestesia, 10-2-30-60 minutos após a insuflação do torniquete, 1 minuto antes da desinsuflação do torniquete, 1 minuto e 5 minutos após a desinsuflação do torniquete
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O valor CCE deve ser menor que 1. Aproximar-se de zero ou cair para um valor negativo indica diminuição da eficiência cardíaca e ativação dos mecanismos de compensação miocárdica. O PRAM minimiza artefatos e variabilidade de dados em pacientes com instabilidade hemodinâmica com sua alta resolução, adquirindo 1.000 dados por segundo. O parâmetro CCE, que utilizamos para avaliar o impacto da aplicação do torniquete na eficiência cardíaca, foi medido nos seguintes momentos: 1 minuto antes da indução anestésica (T1), 10 minutos após a indução anestésica, que é 1 minuto antes da insuflação do torniquete (T2 ), 10 minutos após a insuflação do torniquete (T3), 20 minutos após a insuflação do torniquete (T4), 30 minutos após a insuflação do torniquete (T5), 60 minutos após a insuflação do torniquete (T6), 1 minuto antes da insuflação do torniquete (T7), 1 minuto após desinsuflação do torniquete (T8) e 5 minutos após a desinsuflação do torniquete (T9). |
1 minuto antes e 10 minutos após a indução da anestesia, 10-2-30-60 minutos após a insuflação do torniquete, 1 minuto antes da desinsuflação do torniquete, 1 minuto e 5 minutos após a desinsuflação do torniquete
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Serap Aktaş yıldırım, doctor, Acibadem University
- Cadeira de estudo: Bülent Güçyetmez, doctor, Acibadem University
- Cadeira de estudo: Halim Ulugöl, doctor, Acibadem University
- Cadeira de estudo: Fevzi Toraman, doctor, Acibadem University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AcibademStudy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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