Evaluatie van de cardiovasculaire effecten van tourniquettoepassing
Het doel van deze prospectieve observationele studie is om de impact van tourniquettoepassing op de hartefficiëntie te onderzoeken via de hartcyclusefficiëntieparameter en om te onderzoeken hoe centrale regionale techniek dit effect verandert in vergelijking met algemene anesthesie.
We streven ernaar de volgende hoofdvragen te beantwoorden: 1) Vermindert het gebruik van een tourniquet de hartefficiëntie? 2) Varieert de impact van het gebruik van tourniquets op de cardiale efficiëntie per algemene anesthesie of centrale regionale techniek? De patiënten die aan het onderzoek deelnemen, worden in twee groepen verdeeld op basis van het feit of ze algemene anesthesie of gecombineerde spinale epidurale anesthesie krijgen. De efficiëntie van de hartcyclus van de patiënt en geavanceerde hemodynamische monitoringparameters zullen tijdens de procedure worden geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Kalkoen, 34662
- Acibadem University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gepland voor electieve unilaterale totale knieartroplastiek onder tourniquettoepassing
- 18 jaar en ouder
- Er zal algemene anesthesie (GA) of gecombineerde spinale-epidurale anesthesie (CSEA) worden toegediend
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten met hartfalen
- Patiënten met klepziekte
- Patiënten met ritmestoornissen
- Patiënten met een voorgeschiedenis van een hartinfarct in de afgelopen 3 maanden
- Patiënten die geen toestemming willen geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Narcose
Patiënten die een electieve unilaterale totale knieartroplastiek ondergaan met toepassing van een tourniquet onder algemene anesthesietechniek
|
Parameters werden waargenomen door het gebruik van het MostCare-apparaat (Vytech, Vygon, Padua, Italië) dat gebruik maakte van de Pressure Recording Analytic Method (PRAM).
|
|
Gecombineerde spinale epidurale anesthesie
Patiënten die een electieve unilaterale totale knieartroplastiek ondergaan met toepassing van een tourniquet onder de gecombineerde spinale epidurale anesthesietechniek
|
Parameters werden waargenomen door het gebruik van het MostCare-apparaat (Vytech, Vygon, Padua, Italië) dat gebruik maakte van de Pressure Recording Analytic Method (PRAM).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiac Cycle Efficiency (CCE), gemeten met het MostCare-apparaat (Vytech, Vygon, Padua, Italië) dat gebruik maakt van de Pressure Recording Analytic Method (PRAM).
Tijdsspanne: 1 minuut vóór en 10 minuten na inductie van de anesthesie, 10-2-30-60 minuten na het opblazen van de tourniquet, 1 minuut vóór het leeglopen van de tourniquet, 1 minuut en 5 minuten na het leeglopen van de tourniquet
|
De CCE-waarde moet kleiner zijn dan 1. Het naderen van nul of het dalen naar een negatieve waarde duidt op een afname van de cardiale efficiëntie en activering van de myocardiale compensatiemechanismen. Het PRAM minimaliseert artefacten en gegevensvariabiliteit bij patiënten met hemodynamische instabiliteit dankzij de hoge resolutie door 1000 gegevens per seconde te verzamelen. De CCE-parameter, die we gebruikten om de impact van het aanbrengen van een tourniquet op de hartefficiëntie te beoordelen, werd op de volgende tijdstippen gemeten: 1 minuut vóór de inductie van de anesthesie (T1), 10 minuten na de inductie van de anesthesie, wat 1 minuut vóór het opblazen van de tourniquet is (T2). ), 10 minuten na het opblazen van de tourniquet (T3), 20 minuten na het opblazen van de tourniquet (T4), 30 minuten na het opblazen van de tourniquet (T5), 60 minuten na het opblazen van de tourniquet (T6), 1 minuut vóór het leeglopen van de tourniquet (T7), 1 minuut daarna het leeglopen van de tourniquet (T8), en 5 minuten na het leeglopen van de tourniquet (T9). |
1 minuut vóór en 10 minuten na inductie van de anesthesie, 10-2-30-60 minuten na het opblazen van de tourniquet, 1 minuut vóór het leeglopen van de tourniquet, 1 minuut en 5 minuten na het leeglopen van de tourniquet
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Serap Aktaş yıldırım, doctor, Acibadem University
- Studie stoel: Bülent Güçyetmez, doctor, Acibadem University
- Studie stoel: Halim Ulugöl, doctor, Acibadem University
- Studie stoel: Fevzi Toraman, doctor, Acibadem University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AcibademStudy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Orthopedische aandoening
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden