Bewertung der kardiovaskulären Auswirkungen der Tourniquet-Anwendung
Das Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie besteht darin, den Einfluss der Tourniquet-Anwendung auf die Herzeffizienz anhand des Effizienzparameters des Herzzyklus zu untersuchen und zu untersuchen, wie die zentrale regionale Technik diesen Effekt im Vergleich zur Vollnarkose verändert.
Unser Ziel ist es, die folgenden Hauptfragen zu beantworten: 1) Reduziert die Verwendung eines Tourniquets die Herzleistung? 2) Unterscheidet sich der Einfluss der Tourniquet-Nutzung auf die Herzleistung je nach Vollnarkose oder zentraler Regionalanästhesie? Die in die Studie einbezogenen Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt, je nachdem, ob sie eine Vollnarkose oder eine kombinierte spinale Epiduralanästhesie erhalten. Während des Eingriffs werden die Effizienz des Herzzyklus und die erweiterten hämodynamischen Überwachungsparameter der Patienten aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Üsküdar
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Istanbul, Üsküdar, Truthahn, 34662
- Acibadem University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geplant für eine elektive einseitige totale Knieendoprothetik unter Tourniquet-Anwendung
- Ab 18 Jahren
- Es wird entweder eine Vollnarkose (GA) oder eine kombinierte Spinal-Epiduralanästhesie (CSEA) durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten mit Herzinsuffizienz
- Patienten mit Klappenerkrankungen
- Patienten mit Rhythmusstörungen
- Patienten mit einem Myokardinfarkt in der Vorgeschichte in den letzten 3 Monaten
- Patienten, die keine Einwilligung erteilen möchten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Vollnarkose
Patienten, die sich einer elektiven einseitigen Knieendoprothetik mit Tourniquet-Anwendung unter Vollnarkose unterziehen
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Die Parameter wurden mithilfe des MostCare-Geräts (Vytech, Vygon, Padua, Italien) unter Verwendung der Pressure Recording Analytic Method (PRAM) beobachtet.
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Kombinierte spinale Epiduralanästhesie
Patienten, die sich einer elektiven einseitigen Knieendoprothetik mit Tourniquet-Anwendung unter der kombinierten spinalen Epiduralanästhesietechnik unterziehen
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Die Parameter wurden mithilfe des MostCare-Geräts (Vytech, Vygon, Padua, Italien) unter Verwendung der Pressure Recording Analytic Method (PRAM) beobachtet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herzzykluseffizienz (CCE), gemessen mit dem MostCare-Gerät (Vytech, Vygon, Padua, Italien) unter Verwendung der Pressure Recording Analytic Method (PRAM).
Zeitfenster: 1 Minute vor und 10 Minuten nach Narkoseeinleitung, 10-2-30-60 Minuten nach dem Aufpumpen des Tourniquets, 1 Minute vor dem Ablassen des Tourniquets, 1 Minute und 5 Minuten nach dem Ablassen des Tourniquets
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Der CCE-Wert muss kleiner als 1 sein. Eine Annäherung an Null oder ein Absinken auf einen negativen Wert weist auf eine Abnahme der Herzleistung und eine Aktivierung der myokardialen Kompensationsmechanismen hin. Der PRAM minimiert Artefakte und Datenvariabilität bei Patienten mit hämodynamischer Instabilität durch seine hohe Auflösung durch die Erfassung von 1000 Daten pro Sekunde. Der CCE-Parameter, den wir zur Beurteilung der Auswirkung der Tourniquet-Anwendung auf die Herzeffizienz verwendeten, wurde zu folgenden Zeitpunkten gemessen: 1 Minute vor Narkoseeinleitung (T1), 10 Minuten nach Narkoseeinleitung, also 1 Minute vor dem Aufblasen des Tourniquets (T2). ), 10 Minuten nach dem Aufblasen des Tourniquets (T3), 20 Minuten nach dem Aufblasen des Tourniquets (T4), 30 Minuten nach dem Aufblasen des Tourniquets (T5), 60 Minuten nach dem Aufblasen des Tourniquets (T6), 1 Minute vor dem Ablassen des Tourniquets (T7), 1 Minute danach Tourniquet-Entleerung (T8) und 5 Minuten nach der Tourniquet-Entleerung (T9). |
1 Minute vor und 10 Minuten nach Narkoseeinleitung, 10-2-30-60 Minuten nach dem Aufpumpen des Tourniquets, 1 Minute vor dem Ablassen des Tourniquets, 1 Minute und 5 Minuten nach dem Ablassen des Tourniquets
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Serap Aktaş yıldırım, doctor, Acibadem University
- Studienstuhl: Bülent Güçyetmez, doctor, Acibadem University
- Studienstuhl: Halim Ulugöl, doctor, Acibadem University
- Studienstuhl: Fevzi Toraman, doctor, Acibadem University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AcibademStudy
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Beschreibung des IPD-Plans
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IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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