Evaluering af de kardiovaskulære virkninger af Tourniquet-applikation
Målet med denne prospektive observationelle undersøgelse er at undersøge virkningen af tourniquet-anvendelse på hjerteeffektivitet gennem hjertecykluseffektivitetsparameteren og at undersøge, hvordan central regional teknik ændrer denne effekt sammenlignet med generel anæstesi.
Vi tilstræber at besvare følgende hovedspørgsmål: 1) Formindsker brugen af en tourniquet hjertets effektivitet? 2) Varierer indvirkningen af brug af tourniquet på hjerteeffektiviteten med generel anæstesi eller central regional teknik? Patienterne, der indgår i undersøgelsen, vil blive opdelt i to grupper baseret på, om de modtager generel anæstesi eller kombineret spinal epidural anæstesi. Patienternes hjertecykluseffektivitet og avancerede hæmodynamiske monitoreringsparametre vil blive registreret under proceduren.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Kalkun, 34662
- Acibadem University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlagt til elektiv unilateral total knæarthroplasty under Tourniquet-applikation
- 18 år og derover
- Enten generel anæstesi (GA) eller kombineret spinal-epidural anæstesi (CSEA) vil blive administreret
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter med hjertesvigt
- Patienter med klapsygdom
- Patienter med rytmeforstyrrelser
- Patienter med en anamnese med myokardieinfarkt inden for de sidste 3 måneder
- Patienter, der ikke er villige til at give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Generel anæstesi
Patienter, der gennemgår elektiv unilateral total knæarthroplastik med tourniquetpåføring under generel anæstesiteknik
|
Parametre blev observeret ved brug af MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italien) enheden, der anvender Pressure Recording Analytic Method (PRAM).
|
|
Kombineret spinal epidural anæstesi
Patienter, der gennemgår elektiv unilateral total knæarthroplastik med tourniquet-applikation under den kombinerede spinal epidural anæstesiteknik
|
Parametre blev observeret ved brug af MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italien) enheden, der anvender Pressure Recording Analytic Method (PRAM).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cardiac Cycle Efficiency (CCE), som blev målt med MostCare-enheden (Vytech, Vygon, Padua, Italien) under anvendelse af Pressure Recording Analytic Method (PRAM).
Tidsramme: 1 minut før og 10 minutter efter anæstesi-induktion, 10-2-30-60 minutter efter tourniquet-pumpning, 1 minut før tourniquet-tømning, 1 minut og 5 minutter efter tourniquet-deflation
|
CCE-værdien skal være mindre end 1. At nærme sig nul eller falde til en negativ værdi indikerer et fald i hjerteeffektivitet og aktivering af myokardiekompensationsmekanismerne. PRAM minimerer artefakter og datavariabilitet hos patienter med hæmodynamisk ustabilitet med sin høje opløsning ved at indhente 1000 data pr. sekund. CCE-parameteren, som vi brugte til at vurdere indvirkningen af tourniquet-påføring på hjerteeffektiviteten, blev målt på følgende tidspunkter: 1 minut før anæstesi-induktion (T1), 10 minutter efter anæstesi-induktion, hvilket er 1 minut før tourniquet-induktion (T2) ), 10 minutter efter oppumpning af tourniquet (T3), 20 minutter efter tourniquet-oppumpning (T4), 30 minutter efter tourniquet-oppumpning (T5), 60 minutter efter tourniquet-oppumpning (T6), 1 minut før tourniquet-tømning (T7), 1 minut efter tourniquet deflation (T8), og 5 minutter efter tourniquet deflation (T9). |
1 minut før og 10 minutter efter anæstesi-induktion, 10-2-30-60 minutter efter tourniquet-pumpning, 1 minut før tourniquet-tømning, 1 minut og 5 minutter efter tourniquet-deflation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Serap Aktaş yıldırım, doctor, Acibadem University
- Studiestol: Bülent Güçyetmez, doctor, Acibadem University
- Studiestol: Halim Ulugöl, doctor, Acibadem University
- Studiestol: Fevzi Toraman, doctor, Acibadem University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AcibademStudy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .