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甲状腺摘出術後の術後症状に関する観察研究 (POS-T)

2026年3月25日 更新者：Jee Young Lee、Ilsan Cha hospital

甲状腺がん患者における甲状腺摘出術（POS-T）後の症状に関する前向き多施設観察研究

この観察研究は、甲状腺亜全摘術または甲状腺全摘術を受けた甲状腺がん患者における術後管理の安全性と有効性を評価することを目的としていました。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

  1. がん患者の手術後の生活の質と症状の改善に関する特徴分析
  2. 医療機関を受診するがん患者の症状を多面的に評価
  3. 甲状腺がん患者の術後症状に対する治療の有効性と安全性の評価
  4. がん患者ごとのがん関連治療の有効性と予後の分析
  5. がん患者の無病生存期間と全生存期間に関する予後因子の分析

甲状腺がんと診断され、甲状腺の部分切除術または全摘手術を受け、術後管理のために病院を訪れた19歳以上の成人男女のうち、来院患者の特徴、生活の質、がん関連症状の特徴、および治療効果について、安全性と予後との関係を評価するための前向き観察研究を実施する予定です。 さらに、東洋医学がんコホートとデータベースの構築を通じて、追跡研究の基盤形成を目指します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 韓国
      • Gyeonggi-do、韓国
        • 募集
        • Bundang CHA Hospital
        • コンタクト：
      • Gyeonggi-do、韓国
        • 募集
        • Ilsan Cha hospital
        • コンタクト：
      • Seoul、韓国
        • 募集
        • Gangnam Cha Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ICD-10国際疾病分類に従って甲状腺がん（KCD C73）と診断され、医師または鍼灸師から術後管理治療を推奨されている患者

説明

包含基準:

  • 19歳以上
  • 生検または画像検査により甲状腺の悪性腫瘍が確認された方
  • 1ヶ月以内に甲状腺部分切除術または全摘術を受けた者
  • 漢方治療の実施にご同意いただいた方
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0 ～ 3
  • 研究内容を理解し、研究参加に同意いただける方

除外基準:

  • ○がん以外の疾病（認知症、脳血管疾患、重篤な臓器不全等）が身体機能の低下に重大な影響を与える可能性があると判断される場合

    • 余命3か月未満で十分な経過観察ができないと判断された場合
    • 術後の治療よりも優先される、緊急または大規模な手術または外科的介入が必要な場合
    • 妊娠中および授乳中の女性
    • その他研究に不適当と判断される研究者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後管理を目的とした入院の退院時（1w）のTHYCA-QoLスコア
時間枠：第 1 週の終わり (各サイクルは 7 日)
THYCA-QoL は、甲状腺がんおよび甲状腺がん生存者向けに開発された健康関連の QOL 質問表であり、方法論的に証明された標準ガイドラインと検証済みの質問表を使用して、甲状腺がんの症状、治療、経過観察、疾患経験を改善します。甲状腺がん生存者の症状、治療、経過観察、疾患経験を改善するために、方法論的に証明された標準ガイドラインと検証済みの質問票を使用して、甲状腺がんおよび甲状腺がん生存者向けに開発された、関連する生活の質に関する質問票。 ロイドがん生存者。
第 1 週の終わり (各サイクルは 7 日)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
THYCA-QoLの時系列変化
時間枠：1日目、1週目、2週目、1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月、4ヶ月、6ヶ月、12ヶ月の終了時
THYCA-QoL は、甲状腺がんおよび甲状腺がん生存者向けに開発された健康関連の QOL 質問表であり、方法論的に証明された標準ガイドラインと検証済みの質問表を使用して、甲状腺がんの症状、治療、経過観察、疾患経験を改善します。甲状腺がん生存者の症状、治療、経過観察、疾患経験を改善するために、方法論的に証明された標準ガイドラインと検証済みの質問票を使用して、甲状腺がんおよび甲状腺がん生存者向けに開発された、関連する生活の質に関する質問票。 ロイドがん生存者。
1日目、1週目、2週目、1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月、4ヶ月、6ヶ月、12ヶ月の終了時
EORTC-QLQ-C30
時間枠：1日目、1週目、2週目、1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月、4ヶ月、6ヶ月、12ヶ月の終了時
がん患者さんを対象とした健康に関するアンケートです。 全体的な生活の質、機能領域、症状領域の 3 つのサブ領域、合計 30 項目で構成されます。
1日目、1週目、2週目、1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月、4ヶ月、6ヶ月、12ヶ月の終了時
BCQ
時間枠：1日目、1週目、2週目の終了時
人体の生理的、病理学的な状態と症状を、譲、陰和、言身という三つの弁証法に分けて、人体の悪化状態を識別する弁証法です。
1日目、1週目、2週目の終了時
CHPIQ
時間枠：1日目、1週目、2週目の終了時
漢方薬の処方選択において決定的な役割を果たす重要な診断技術であり、その信頼性と有効性が認められている症状に基づく寒熱パターン識別質問票です。 CHPIQ）。
1日目、1週目、2週目の終了時
MDASI コア
時間枠：1日目、1週目、2週目、1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月、4ヶ月、6ヶ月、12ヶ月の終了時
MDASI コアは、痛み、疲労、吐き気、嘔吐、不眠症、息切れ、認知機能、食欲不振、気分変調を 10 段階で特定する 19 項目のアンケートです。
1日目、1週目、2週目、1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月、4ヶ月、6ヶ月、12ヶ月の終了時
口腔上皮細胞に基づく全ゲノム解析
時間枠：1日目
Asia PMRA チップには、300 を超えるがん関連の一般的なバリアントと 2,600 の稀なバリアント、および ClinVar (> 43,000 マーカー) または GWAS に含まれる 300 を超えるがん関連の一般的なバリアントと 2,600 の稀なバリアントを含む 2,600 の薬理ゲノム関連バリアントが含まれています。カタログ (> 23,400 マーカー)。疾患およびさまざまな特性のデータベースです。
1日目
全生存
時間枠：1日目、1週目、2週目、1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月、4ヶ月、6ヶ月、12ヶ月の終了時
がん関連TCM治療の開始時から死亡まで、研究に登録された被験者の全生存期間とがん関連死亡を調査する。
1日目、1週目、2週目、1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月、4ヶ月、6ヶ月、12ヶ月の終了時
有害事象
時間枠：1日目、1週目、2週目、1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月、4ヶ月、6ヶ月、12ヶ月の終了時
CTCAEバージョン 5.0に従って有害事象の種類と発生率を調査する。
1日目、1週目、2週目、1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月、4ヶ月、6ヶ月、12ヶ月の終了時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ilsan Cha hospital

捜査官

  • 主任研究者：Jee Youg Lee、Ilsan Cha hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2029年12月31日

研究の完了 (推定)

2029年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月28日

最初の投稿 (実際)

2023年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月25日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ICICC-OS-23-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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