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Uno studio osservazionale sui sintomi postoperatori dopo la tiroidectomia (POS-T)

25 marzo 2026 aggiornato da: Jee Young Lee, Ilsan Cha hospital

Uno studio osservazionale prospettico multicentrico sui sintomi postoperatori dopo tiroidectomia (POS-T) in pazienti con cancro alla tiroide

Questo studio osservazionale mirava a valutare la sicurezza e l'efficacia della gestione postoperatoria nei pazienti con cancro della tiroide sottoposti a tiroidectomia subtotale o totale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

  1. Analisi caratteristica del miglioramento della qualità della vita e dei sintomi dopo l’intervento chirurgico nei pazienti oncologici
  2. Valutazione multiforme dei sintomi dei pazienti affetti da cancro che visitano istituti medici
  3. Valutazione dell'efficacia e della sicurezza del trattamento dei sintomi postoperatori nei pazienti con cancro alla tiroide
  4. Analisi dell’efficacia e della prognosi del trattamento correlato al cancro per ciascun paziente affetto da cancro
  5. Analisi dei fattori prognostici per la sopravvivenza libera da malattia e la sopravvivenza globale dei pazienti affetti da cancro

Tra gli uomini e le donne adulti di età pari o superiore a 19 anni a cui è stato diagnosticato un cancro alla tiroide, che sono stati sottoposti a tiroidectomia parziale o totale e si sono recati in ospedale per la gestione postoperatoria, le caratteristiche del paziente visitato, la qualità della vita, le caratteristiche dei sintomi correlati al cancro , e l'efficacia del trattamento, intendiamo condurre uno studio osservazionale prospettico per valutare la sicurezza e la sua relazione con la prognosi. Inoltre, miriamo a costituire la base per la ricerca di follow-up attraverso la creazione di una coorte e di un database sul cancro in medicina orientale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Corea del Sud
      • Gyeonggi-do, Corea del Sud
        • Reclutamento
        • Bundang CHA hospital
        • Contatto:
      • Gyeonggi-do, Corea del Sud
        • Reclutamento
        • Ilsan Cha Hospital
        • Contatto:
      • Seoul, Corea del Sud
        • Reclutamento
        • Gangnam Cha Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti a cui è stato diagnosticato un cancro alla tiroide (KCD C73) secondo la classificazione internazionale delle malattie ICD-10 e a cui è stato raccomandato un trattamento di gestione postoperatoria da un medico o un agopuntore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 19 anni o più
  • Coloro a cui è stato confermato di avere un tumore maligno della ghiandola tiroidea mediante biopsia o imaging
  • Soggetti sottoposti a tiroidectomia parziale o resezione totale entro 1 mese
  • Coloro che hanno accettato l'attuazione del trattamento della medicina cinese
  • Stato delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-3
  • Coloro che comprendono il contenuto dello studio e accettano di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • ○ Quando si ritiene che altre malattie diverse dal cancro (demenza, malattie cerebrovascolari, grave insufficienza d'organo, ecc.) possano avere un effetto significativo sul declino della funzione fisica

    • Quando si ritiene che l'aspettativa di vita sia inferiore a 3 mesi e non sia possibile effettuare un follow-up sufficiente
    • Quando è necessario un intervento chirurgico urgente o maggiore o un intervento chirurgico che abbia la precedenza sul trattamento postoperatorio
    • Donne in gravidanza e in allattamento
    • Altri ricercatori giudicati non idonei alla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio THYCA-QoL al momento della dimissione (1w) del ricovero eseguito per scopi di gestione postoperatoria
Lasso di tempo: Alla fine della settimana 1 (ogni ciclo dura 7 giorni)
Il THYCA-QoL è un questionario sulla qualità della vita correlata alla salute sviluppato per il cancro alla tiroide e per i sopravvissuti al cancro alla tiroide utilizzando linee guida standard metodologicamente provate e questionari convalidati per migliorare i sintomi, il trattamento, il follow-up e l'esperienza della malattia nei pazienti affetti da cancro alla tiroide. questionario sulla qualità della vita correlato sviluppato per il cancro alla tiroide e i sopravvissuti al cancro alla tiroide utilizzando linee guida standard metodologicamente provate e questionari convalidati per migliorare i sintomi, il trattamento, il follow-up e l’esperienza della malattia nei sopravvissuti al cancro alla tiroide. sopravvissuti al cancro del roide.
Alla fine della settimana 1 (ogni ciclo dura 7 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del THYCA-QoL nel corso delle serie temporali
Lasso di tempo: Alla fine del Giorno 1, Settimana 1, Settimana 2, 1 mese, 2 mese, 3 mese, 4 mese, 6 mese, 12 mese
Il THYCA-QoL è un questionario sulla qualità della vita correlata alla salute sviluppato per il cancro alla tiroide e per i sopravvissuti al cancro alla tiroide utilizzando linee guida standard metodologicamente provate e questionari convalidati per migliorare i sintomi, il trattamento, il follow-up e l'esperienza della malattia nei pazienti affetti da cancro alla tiroide. questionario sulla qualità della vita correlato sviluppato per il cancro alla tiroide e i sopravvissuti al cancro alla tiroide utilizzando linee guida standard metodologicamente provate e questionari convalidati per migliorare i sintomi, il trattamento, il follow-up e l’esperienza della malattia nei sopravvissuti al cancro alla tiroide. sopravvissuti al cancro del roide.
Alla fine del Giorno 1, Settimana 1, Settimana 2, 1 mese, 2 mese, 3 mese, 4 mese, 6 mese, 12 mese
EORTC-QLQ-C30
Lasso di tempo: Alla fine del Giorno 1, Settimana 1, Settimana 2, 1 mese, 2 mese, 3 mese, 4 mese, 6 mese, 12 mese
Si tratta di un questionario sanitario rivolto ai malati di cancro. Si compone di 3 sottodomini: qualità complessiva della vita, area funzionale e dominio dei sintomi, per un totale di 30 elementi.
Alla fine del Giorno 1, Settimana 1, Settimana 2, 1 mese, 2 mese, 3 mese, 4 mese, 6 mese, 12 mese
BCQ
Lasso di tempo: Alla fine del Giorno 1, Settimana 1, Settimana 2
È uno strumento dialettico che divide le condizioni e i sintomi fisiologici e patologici del corpo umano in tre dialettiche: concessione, yinhe e parola-corpo, e identifica la condizione deteriorata del corpo umano.
Alla fine del Giorno 1, Settimana 1, Settimana 2
CHPIQ
Lasso di tempo: Alla fine del Giorno 1, Settimana 1, Settimana 2
Si tratta di una tecnologia diagnostica chiave che svolge un ruolo decisivo nella selezione delle prescrizioni nella medicina tradizionale cinese, ed è un questionario di identificazione dei modelli di freddo e caldo basato sui sintomi che è stato riconosciuto per la sua affidabilità e validità. CHPIQ).
Alla fine del Giorno 1, Settimana 1, Settimana 2
MDASI-Core
Lasso di tempo: Alla fine del Giorno 1, Settimana 1, Settimana 2, 1 mese, 2 mese, 3 mese, 4 mese, 6 mese, 12 mese
Il MDASI-core è un questionario composto da 19 item che identifica dolore, affaticamento, nausea, vomito, insonnia, mancanza di respiro, funzione cognitiva, anoressia e distimia su una scala a 10 punti.
Alla fine del Giorno 1, Settimana 1, Settimana 2, 1 mese, 2 mese, 3 mese, 4 mese, 6 mese, 12 mese
Analisi dell'intero genoma basato su cellule epiteliali orali
Lasso di tempo: Giorno 1
Il chip Asia PMRA contiene più di 300 varianti comuni correlate al cancro e 2.600 varianti rare nonché 2.600 varianti correlate alla farmacogenomica, comprese più di 300 varianti comuni correlate al cancro e 2.600 varianti rare contenute nel ClinVar (> 43.000 marcatori) o GWAS Catalogo (> 23.400 marcatori), che sono database per malattie e vari tratti.
Giorno 1
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Alla fine del Giorno 1, Settimana 1, Settimana 2, 1 mese, 2 mese, 3 mese, 4 mese, 6 mese, 12 mese
Studiare la sopravvivenza globale dei soggetti arruolati nello studio e i decessi correlati al cancro, dal momento dell’inizio del trattamento MTC correlato al cancro fino alla morte.
Alla fine del Giorno 1, Settimana 1, Settimana 2, 1 mese, 2 mese, 3 mese, 4 mese, 6 mese, 12 mese
Eventi avversi
Lasso di tempo: Alla fine del Giorno 1, Settimana 1, Settimana 2, 1 mese, 2 mese, 3 mese, 4 mese, 6 mese, 12 mese
CTCAE ver. Studiare i tipi e l'incidenza degli eventi avversi in conformità con 5.0.
Alla fine del Giorno 1, Settimana 1, Settimana 2, 1 mese, 2 mese, 3 mese, 4 mese, 6 mese, 12 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ilsan Cha hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jee Youg Lee, Ilsan Cha Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICICC-OS-23-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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