Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En observationsstudie om postoperativa symtom efter tyreoidektomi (POS-T)

25 mars 2026 uppdaterad av: Jee Young Lee, Ilsan Cha hospital

En prospektiv multicentrerad observationsstudie om postoperativa symtom efter tyreoidektomi (POS-T) hos patienter med sköldkörtelcancer

Denna observationsstudie syftade till att utvärdera säkerheten och effekten av postoperativ behandling hos patienter med sköldkörtelcancer som genomgått subtotal eller total tyreoidektomi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

  1. Karakteristisk analys av förbättring av livskvalitet och symtom efter operation hos cancerpatienter
  2. Mångfacetterad symtomutvärdering av cancerpatienter som besöker medicinska institutioner
  3. Utvärdering av effektivitet och säkerhet av behandling för postoperativa symtom hos sköldkörtelcancerpatienter
  4. Analys av effektiviteten och prognosen för cancerrelaterad behandling för varje patient med cancer
  5. Analys av prognostiska faktorer för sjukdomsfri överlevnad och total överlevnad av cancerpatienter

Bland vuxna män och kvinnor i åldern 19 år eller äldre som har diagnostiserats med sköldkörtelcancer, som har genomgått partiell eller total tyreoidektomi och besökt sjukhuset för postoperativ behandling, egenskaper hos den besökande patienten, livskvalitet, egenskaper hos cancerrelaterade symtom , och behandlingseffektivitet, Vi avser att genomföra en prospektiv observationsstudie för att utvärdera säkerhet och dess samband med prognos. Dessutom strävar vi efter att ligga till grund för uppföljande forskning genom att upprätta en orientalisk medicin cancerkohort och databas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Sydkorea
      • Gyeonggi-do, Sydkorea
        • Rekrytering
        • Bundang CHA Hospital
        • Kontakt:
      • Gyeonggi-do, Sydkorea
        • Rekrytering
        • Ilsan Cha hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Sydkorea
        • Rekrytering
        • Gangnam Cha Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har diagnostiserats med sköldkörtelcancer (KCD C73) enligt ICD-10 International Classification of Diseases och som har rekommenderats för postoperativ behandling av en läkare eller akupunktör

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 19 år eller äldre
  • De som har bekräftats ha en malign tumör i sköldkörteln genom biopsi eller bildbehandling
  • Försökspersoner som har genomgått partiell tyreoidektomi eller total resektion inom 1 månad
  • De som har gått med på genomförandet av kinesisk medicin behandling
  • The Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0-3
  • De som förstår innehållet i studien och samtycker till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • ○ När det bedöms att andra sjukdomar än cancer (demens, cerebrovaskulär sjukdom, allvarlig organsvikt etc.) kan ha en betydande effekt på försämringen av fysisk funktion

    • När man bedömer att den förväntade livslängden är mindre än 3 månader och tillräcklig uppföljning inte kan genomföras
    • När akut eller större operation eller kirurgisk ingrepp krävs som har företräde framför postoperativ behandling
    • Gravida och ammande kvinnor
    • Andra forskare som bedöms vara olämpliga för forskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
THYCA-QoL-poäng vid tidpunkten för utskrivning (1w) av sjukhusinläggning utförd för postoperativa hanteringsändamål
Tidsram: I slutet av vecka 1 (varje cykel är 7 dagar)
THYCA-QoL är ett hälsorelaterat frågeformulär för livskvalitet utvecklat för sköldkörtelcancer och sköldkörtelcanceröverlevande med hjälp av metodologiskt beprövade standardriktlinjer och validerade frågeformulär för att förbättra symtom, behandling, uppföljning och sjukdomsupplevelse i din THYCA-QoL är en hälso- relaterat livskvalitetsformulär utvecklat för sköldkörtelcancer och sköldkörtelcanceröverlevande med hjälp av metodologiskt beprövade standardriktlinjer och validerade frågeformulär för att förbättra symtom, behandling, uppföljning och sjukdomsupplevelse hos sköldkörtelcanceröverlevande. överlevande av roidcancer.
I slutet av vecka 1 (varje cykel är 7 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i THYCA-QoL över tidsserier
Tidsram: I slutet av dag 1, vecka 1, vecka 2, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader, 6 månader, 12 månader
THYCA-QoL är ett hälsorelaterat frågeformulär för livskvalitet utvecklat för sköldkörtelcancer och sköldkörtelcanceröverlevande med hjälp av metodologiskt beprövade standardriktlinjer och validerade frågeformulär för att förbättra symtom, behandling, uppföljning och sjukdomsupplevelse i din THYCA-QoL är en hälso- relaterat livskvalitetsformulär utvecklat för sköldkörtelcancer och sköldkörtelcanceröverlevande med hjälp av metodologiskt beprövade standardriktlinjer och validerade frågeformulär för att förbättra symtom, behandling, uppföljning och sjukdomsupplevelse hos sköldkörtelcanceröverlevande. överlevande av roidcancer.
I slutet av dag 1, vecka 1, vecka 2, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader, 6 månader, 12 månader
EORTC-QLQ-C30
Tidsram: I slutet av dag 1, vecka 1, vecka 2, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader, 6 månader, 12 månader
Det är ett hälsorelaterat frågeformulär för cancerpatienter. Den består av 3 underdomäner: övergripande livskvalitet, funktionsområde och symptomdomän, totalt 30 objekt.
I slutet av dag 1, vecka 1, vecka 2, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader, 6 månader, 12 månader
BCQ
Tidsram: I slutet av dag 1, vecka 1, vecka 2
Det är ett dialektiskt verktyg som delar upp människokroppens fysiologiska och patologiska tillstånd och symtom i tre dialektiker: eftergift, yinhe och ordkropp, och identifierar människokroppens försämrade tillstånd.
I slutet av dag 1, vecka 1, vecka 2
CHPIQ
Tidsram: I slutet av dag 1, vecka 1, vecka 2
Det är en nyckelteknologi för diagnostik som spelar en avgörande roll i valet av recept inom traditionell kinesisk medicin, och det är ett symptombaserat frågeformulär för identifiering av kyla och värmemönster som har erkänts för sin tillförlitlighet och giltighet. CHPIQ).
I slutet av dag 1, vecka 1, vecka 2
MDASI-kärna
Tidsram: I slutet av dag 1, vecka 1, vecka 2, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader, 6 månader, 12 månader
MDASI-kärnan är ett frågeformulär med 19 punkter som identifierar smärta, trötthet, illamående, kräkningar, sömnlöshet, andnöd, kognitiv funktion, anorexi och dystymi på en 10-gradig skala.
I slutet av dag 1, vecka 1, vecka 2, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader, 6 månader, 12 månader
Oral epitelcellsbaserad helgenomanalys
Tidsram: Dag 1
Asia PMRA-chippet innehåller mer än 300 cancerrelaterade vanliga varianter och 2 600 sällsynta varianter samt 2 600 farmakogenomiska varianter, inklusive mer än 300 cancerrelaterade vanliga varianter och 2 600 sällsynta varianter som ingår i ClinVar (> 43 000- eller GWAS-markörer) Katalog (> 23 400 markörer), som är databaser för sjukdomar och olika egenskaper.
Dag 1
total överlevnad
Tidsram: I slutet av dag 1, vecka 1, vecka 2, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader, 6 månader, 12 månader
För att undersöka den totala överlevnaden för försökspersoner som ingick i studien och cancerrelaterade dödsfall, från tidpunkten för påbörjande av cancerrelaterad TCM-behandling till dödsfall.
I slutet av dag 1, vecka 1, vecka 2, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader, 6 månader, 12 månader
Biverkningar
Tidsram: I slutet av dag 1, vecka 1, vecka 2, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader, 6 månader, 12 månader
CTCAE ver. Att undersöka typer och förekomst av biverkningar i enlighet med 5.0.
I slutet av dag 1, vecka 1, vecka 2, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader, 6 månader, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ilsan Cha hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jee Youg Lee, Ilsan Cha hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2029

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Första postat (Faktisk)

6 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ICICC-OS-23-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera