Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En observasjonsstudie om postoperative symptomer etter thyreoidektomi (POS-T)

28. november 2023 oppdatert av: Jee Young Lee, Ilsan Cha hospital

En prospektiv multisentrert observasjonsstudie på postoperative symptomer etter tyreoidektomi (POS-T) hos pasienter med kreft i skjoldbruskkjertelen

Denne observasjonsstudien hadde som mål å evaluere sikkerheten og effekten av postoperativ behandling hos pasienter med kreft i skjoldbruskkjertelen som fikk subtotal eller total tyreoidektomi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

  1. Karakteristisk analyse av bedring i livskvalitet og symptomer etter operasjon hos kreftpasienter
  2. Mangefasettert symptomevaluering av kreftpasienter som besøker medisinske institusjoner
  3. Evaluering av effektivitet og sikkerhet ved behandling for postoperative symptomer hos skjoldbruskkjertelkreftpasienter
  4. Analyse av effektivitet og prognose av kreftrelatert behandling for hver pasient med kreft
  5. Analyse av prognostiske faktorer for sykdomsfri overlevelse og total overlevelse av kreftpasienter

Blant voksne menn og kvinner i alderen 19 år eller eldre som har blitt diagnostisert med kreft i skjoldbruskkjertelen, som har gjennomgått delvis eller total tyreoidektomi og besøkt sykehuset for postoperativ behandling, egenskapene til den besøkende pasienten, livskvalitet, kjennetegn ved kreftrelaterte symptomer , og behandlingseffektivitet, Vi har til hensikt å gjennomføre en prospektiv observasjonsstudie for å evaluere sikkerhet og dens forhold til prognose. I tillegg har vi som mål å danne grunnlag for følgeforskning gjennom etablering av en orientalsk medisin kreftkull og database.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Bundang CHA Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Ilsan Cha hospital
        • Ta kontakt med:
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Gangnam Cha Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har blitt diagnostisert med skjoldbruskkjertelkreft (KCD C73) i henhold til ICD-10 International Classification of Diseases og har blitt anbefalt for postoperativ behandling av en lege eller akupunktør

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 19 år eller eldre
  • De som har blitt bekreftet å ha en ondartet svulst i skjoldbruskkjertelen ved biopsi eller bildediagnostikk
  • Personer som har gjennomgått delvis tyreoidektomi eller total reseksjon innen 1 måned
  • De som har samtykket til implementering av kinesisk medisinbehandling
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-3
  • De som forstår innholdet i studien og samtykker i å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • ○ Når det vurderes at andre sykdommer enn kreft (demens, cerebrovaskulær sykdom, alvorlig organsvikt osv.) kan ha en betydelig effekt på nedsatt fysisk funksjon.

    • Når det vurderes at forventet levealder er mindre enn 3 måneder og tilstrekkelig oppfølging ikke kan gjennomføres
    • Når akutt eller større operasjon eller kirurgisk inngrep er nødvendig som har forrang fremfor postoperativ behandling
    • Gravide og ammende kvinner
    • Andre forskere som vurderes å være uegnet for forskning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
THYCA-QoL-score på utskrivningstidspunktet (1w) av sykehusinnleggelse utført for postoperative behandlingsformål
Tidsramme: På slutten av uke 1 (hver syklus er 7 dager)
THYCA-QoL er et helserelatert livskvalitetsspørreskjema utviklet for overlevende skjoldbruskkjertelkreft og skjoldbruskkjertelkreft ved bruk av metodologisk utprøvde standardretningslinjer og validerte spørreskjemaer for å forbedre symptomer, behandling, oppfølging og sykdomsopplevelse i thyreoideakreft. relatert livskvalitetsspørreskjema utviklet for overlevende av skjoldbruskkjertelkreft og skjoldbruskkjertelkreft ved bruk av metodologisk beviste standardretningslinjer og validerte spørreskjemaer for å forbedre symptomer, behandling, oppfølging og sykdomsopplevelse hos overlevende skjoldbruskkjertelkreft. overlevende av roid kreft.
På slutten av uke 1 (hver syklus er 7 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i THYCA-QoL over tidsserier
Tidsramme: På slutten av dag 1, uke 1, uke 2, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
THYCA-QoL er et helserelatert livskvalitetsspørreskjema utviklet for overlevende skjoldbruskkjertelkreft og skjoldbruskkjertelkreft ved bruk av metodologisk utprøvde standardretningslinjer og validerte spørreskjemaer for å forbedre symptomer, behandling, oppfølging og sykdomsopplevelse i thyreoideakreft. relatert livskvalitetsspørreskjema utviklet for overlevende av skjoldbruskkjertelkreft og skjoldbruskkjertelkreft ved bruk av metodologisk beviste standardretningslinjer og validerte spørreskjemaer for å forbedre symptomer, behandling, oppfølging og sykdomsopplevelse hos overlevende skjoldbruskkjertelkreft. overlevende av roid kreft.
På slutten av dag 1, uke 1, uke 2, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
EORTC-QLQ-C30
Tidsramme: På slutten av dag 1, uke 1, uke 2, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Det er et helserelatert spørreskjema for kreftpasienter. Den består av 3 underdomener: generell livskvalitet, funksjonsområde og symptomdomene, totalt 30 elementer.
På slutten av dag 1, uke 1, uke 2, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
BCQ
Tidsramme: På slutten av dag 1, uke 1, uke 2
Det er et dialektisk verktøy som deler de fysiologiske og patologiske tilstandene og symptomene til menneskekroppen i tre dialektikk: konsesjon, yinhe og ord-kropp, og identifiserer den forverrede tilstanden til menneskekroppen.
På slutten av dag 1, uke 1, uke 2
CHPIQ
Tidsramme: På slutten av dag 1, uke 1, uke 2
Det er en nøkkeldiagnoseteknologi som spiller en avgjørende rolle i valg av resepter i tradisjonell kinesisk medisin, og det er et symptombasert spørreskjema for identifisering av kulde og varmemønster som har blitt anerkjent for sin pålitelighet og gyldighet. CHPIQ).
På slutten av dag 1, uke 1, uke 2
MDASI-kjerne
Tidsramme: På slutten av dag 1, uke 1, uke 2, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
MDASI-kjernen er et 19-elements spørreskjema som identifiserer smerte, tretthet, kvalme, oppkast, søvnløshet, kortpustethet, kognitiv funksjon, anoreksi og dystymi på en 10-punkts skala.
På slutten av dag 1, uke 1, uke 2, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Oral epitelcellebasert helgenomanalyse
Tidsramme: Dag 1
Asia PMRA-brikken inneholder mer enn 300 kreftrelaterte vanlige varianter og 2600 sjeldne varianter samt 2600 farmakogenomisk-relaterte varianter, inkludert mer enn 300 kreftrelaterte vanlige varianter og 2600 sjeldne varianter inneholdt i ClinVar (> 43 000- eller GWAS-markører) Katalog (> 23 400 markører), som er databaser for sykdommer og ulike egenskaper.
Dag 1
total overlevelse
Tidsramme: På slutten av dag 1, uke 1, uke 2, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
For å undersøke den totale overlevelsen av studiepersoner som er registrert i studien og kreftrelaterte dødsfall, fra tidspunktet for oppstart av kreftrelatert TCM-behandling til død.
På slutten av dag 1, uke 1, uke 2, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Uønskede hendelser
Tidsramme: På slutten av dag 1, uke 1, uke 2, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
CTCAE ver. Å undersøke typer og forekomst av uønskede hendelser i samsvar med 5.0.
På slutten av dag 1, uke 1, uke 2, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ilsan Cha hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jee Youg Lee, Ilsan Cha hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

6. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ICICC-OS-23-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft i skjoldbruskkjertelen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere