Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne objawów pooperacyjnych po usunięciu tarczycy (POS-T)

25 marca 2026 zaktualizowane przez: Jee Young Lee, Ilsan Cha hospital

Prospektywne wieloośrodkowe badanie obserwacyjne dotyczące objawów pooperacyjnych po usunięciu tarczycy (POS-T) u pacjentów z rakiem tarczycy

Celem tego badania obserwacyjnego była ocena bezpieczeństwa i skuteczności postępowania pooperacyjnego u pacjentów z rakiem tarczycy, którzy otrzymali częściową lub całkowitą tyreoidektomię.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

  1. Charakterystyka poprawy jakości życia i objawów po operacji u chorych na nowotwory
  2. Wieloaspektowa ocena objawów pacjentów onkologicznych zgłaszających się do placówek medycznych
  3. Ocena skuteczności i bezpieczeństwa leczenia objawów pooperacyjnych u chorych na raka tarczycy
  4. Analiza skuteczności i rokowania leczenia nowotworu u każdego pacjenta chorego na nowotwór
  5. Analiza czynników prognostycznych przeżycia wolnego od choroby i przeżycia całkowitego pacjentów chorych na nowotwory

Wśród dorosłych mężczyzn i kobiet w wieku 19 lat i starszych, u których zdiagnozowano raka tarczycy, którzy przeszli częściową lub całkowitą tyreoidektomię i zgłosili się do szpitala w celu leczenia pooperacyjnego, charakterystyka odwiedzającego pacjenta, jakość życia, charakterystyka objawów nowotworowych i skuteczności leczenia. Zamierzamy przeprowadzić prospektywne badanie obserwacyjne w celu oceny bezpieczeństwa stosowania i jego związku z rokowaniem. Ponadto naszym celem jest stworzenie podstawy do dalszych badań poprzez utworzenie kohorty i bazy danych dotyczących nowotworów medycyny orientalnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
      • Gyeonggi-do, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Bundang CHA Hospital
        • Kontakt:
      • Gyeonggi-do, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Ilsan Cha hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Gangnam Cha Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano raka tarczycy (KCD C73) według Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób ICD-10 i którym lekarz lub akupunkturzysta zalecił leczenie pooperacyjne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 19 lat lub więcej
  • Osoby, u których potwierdzono nowotwór złośliwy tarczycy za pomocą biopsji lub obrazowania
  • Pacjenci, którzy przeszli częściową tyroidektomię lub całkowitą resekcję w ciągu 1 miesiąca
  • Ci, którzy zgodzili się na wdrożenie leczenia medycyną chińską
  • Stan wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-3
  • Osoby, które rozumieją treść badania i wyrażają zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • ○ Gdy uzna się, że inne choroby inne niż nowotwór (otępienie, choroba naczyń mózgowych, ciężka niewydolność narządów itp.) mogą mieć znaczący wpływ na pogorszenie sprawności fizycznej

    • Kiedy zostanie uznane, że oczekiwana długość życia jest krótsza niż 3 miesiące i nie można przeprowadzić wystarczającej obserwacji
    • Gdy wymagana jest pilna lub poważna operacja lub interwencja chirurgiczna, która ma pierwszeństwo przed leczeniem pooperacyjnym
    • Kobiety w ciąży i karmiące piersią
    • Inni badacze uznani za nieodpowiednich do badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik THYCA-QoL w chwili wypisu (1 tydz.) z hospitalizacji przeprowadzanej w celach pooperacyjnych
Ramy czasowe: Pod koniec pierwszego tygodnia (każdy cykl trwa 7 dni)
THYCA-QoL to kwestionariusz jakości życia związany ze stanem zdrowia opracowany dla osób z rakiem tarczycy i osób, które wyzdrowiały z raka tarczycy, przy użyciu metodologicznie sprawdzonych standardowych wytycznych i zwalidowanych kwestionariuszy w celu poprawy objawów, leczenia, obserwacji i doświadczenia choroby u thyCA-QoL to kwestionariusz zdrowotny- powiązany kwestionariusz jakości życia opracowany dla osób, które wyzdrowiały z raka tarczycy i raka tarczycy, przy użyciu metodologicznie sprawdzonych standardowych wytycznych i zwalidowanych kwestionariuszy w celu poprawy objawów, leczenia, obserwacji i doświadczenia związanego z chorobą u osób, które wyzdrowiały z raka tarczycy. osoby, które przeżyły raka roidalnego.
Pod koniec pierwszego tygodnia (każdy cykl trwa 7 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana THYCA-QoL w szeregach czasowych
Ramy czasowe: Na koniec dnia 1, tygodnia 1, tygodnia 2, 1 miesiąca, 2 miesiąca, 3 miesiąca, 4 miesiąca, 6 miesiąca, 12 miesięcy
THYCA-QoL to kwestionariusz jakości życia związany ze stanem zdrowia opracowany dla osób z rakiem tarczycy i osób, które wyzdrowiały z raka tarczycy, przy użyciu metodologicznie sprawdzonych standardowych wytycznych i zwalidowanych kwestionariuszy w celu poprawy objawów, leczenia, obserwacji i doświadczenia choroby u thyCA-QoL to kwestionariusz zdrowotny- powiązany kwestionariusz jakości życia opracowany dla osób, które wyzdrowiały z raka tarczycy i raka tarczycy, przy użyciu metodologicznie sprawdzonych standardowych wytycznych i zwalidowanych kwestionariuszy w celu poprawy objawów, leczenia, obserwacji i doświadczenia związanego z chorobą u osób, które wyzdrowiały z raka tarczycy. osoby, które przeżyły raka roidalnego.
Na koniec dnia 1, tygodnia 1, tygodnia 2, 1 miesiąca, 2 miesiąca, 3 miesiąca, 4 miesiąca, 6 miesiąca, 12 miesięcy
EORTC-QLQ-C30
Ramy czasowe: Na koniec dnia 1, tygodnia 1, tygodnia 2, 1 miesiąca, 2 miesiąca, 3 miesiąca, 4 miesiąca, 6 miesiąca, 12 miesięcy
Jest to kwestionariusz dotyczący stanu zdrowia przeznaczony dla pacjentów chorych na raka. Składa się z 3 subdomen: ogólnej jakości życia, obszaru funkcjonalnego i domeny objawów, łącznie 30 pozycji.
Na koniec dnia 1, tygodnia 1, tygodnia 2, 1 miesiąca, 2 miesiąca, 3 miesiąca, 4 miesiąca, 6 miesiąca, 12 miesięcy
BCQ
Ramy czasowe: Na koniec dnia 1, tygodnia 1, tygodnia 2
Jest to narzędzie dialektyczne, które dzieli stany fizjologiczne i patologiczne oraz objawy organizmu ludzkiego na trzy dialektyki: koncesyjną, yinhe i słowo-ciało oraz identyfikuje pogorszony stan organizmu ludzkiego.
Na koniec dnia 1, tygodnia 1, tygodnia 2
CHPIQ
Ramy czasowe: Na koniec dnia 1, tygodnia 1, tygodnia 2
Jest to kluczowa technologia diagnostyczna, która odgrywa decydującą rolę przy wyborze recept w tradycyjnej medycynie chińskiej. Jest to oparty na objawach kwestionariusz identyfikujący wzorce przeziębienia i gorąca, który został doceniony za swoją niezawodność i ważność. CHPIQ).
Na koniec dnia 1, tygodnia 1, tygodnia 2
Rdzeń MDASI
Ramy czasowe: Na koniec dnia 1, tygodnia 1, tygodnia 2, 1 miesiąca, 2 miesiąca, 3 miesiąca, 4 miesiąca, 6 miesiąca, 12 miesięcy
Rdzeń MDASI to 19-elementowy kwestionariusz, który identyfikuje ból, zmęczenie, nudności, wymioty, bezsenność, duszność, funkcje poznawcze, anoreksję i dystymię w 10-punktowej skali.
Na koniec dnia 1, tygodnia 1, tygodnia 2, 1 miesiąca, 2 miesiąca, 3 miesiąca, 4 miesiąca, 6 miesiąca, 12 miesięcy
Analiza całego genomu na bazie komórek nabłonka jamy ustnej
Ramy czasowe: Dzień 1
Chip Asia PMRA zawiera ponad 300 powszechnych wariantów związanych z nowotworem i 2600 rzadkich wariantów, a także 2600 wariantów związanych z farmakogenomią, w tym ponad 300 powszechnych wariantów związanych z nowotworem i 2600 rzadkich wariantów zawartych w ClinVar (> 43 000 markerów) lub GWAS Katalog (> 23 400 znaczników), będący bazą danych chorób i różnych cech.
Dzień 1
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Na koniec dnia 1, tygodnia 1, tygodnia 2, 1 miesiąca, 2 miesiąca, 3 miesiąca, 4 miesiąca, 6 miesiąca, 12 miesięcy
Zbadanie całkowitego czasu przeżycia uczestników badania włączonych do badania oraz zgonów związanych z nowotworem, od momentu rozpoczęcia leczenia TCM związanego z nowotworem do śmierci.
Na koniec dnia 1, tygodnia 1, tygodnia 2, 1 miesiąca, 2 miesiąca, 3 miesiąca, 4 miesiąca, 6 miesiąca, 12 miesięcy
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Na koniec dnia 1, tygodnia 1, tygodnia 2, 1 miesiąca, 2 miesiąca, 3 miesiąca, 4 miesiąca, 6 miesiąca, 12 miesięcy
Wersja CTCAE Aby zbadać rodzaje i częstość występowania zdarzeń niepożądanych zgodnie z 5.0.
Na koniec dnia 1, tygodnia 1, tygodnia 2, 1 miesiąca, 2 miesiąca, 3 miesiąca, 4 miesiąca, 6 miesiąca, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ilsan Cha hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jee Youg Lee, Ilsan Cha hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICICC-OS-23-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj