Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een observationeel onderzoek naar postoperatieve symptomen na thyreoïdectomie (POS-T)

25 maart 2026 bijgewerkt door: Jee Young Lee, Ilsan Cha hospital

Een prospectief multicentrisch observationeel onderzoek naar postoperatieve symptomen na schildklierectomie (POS-T) bij patiënten met schildklierkanker

Deze observationele studie had tot doel de veiligheid en werkzaamheid van postoperatieve behandeling te evalueren bij patiënten met schildklierkanker die een subtotale of totale thyreoïdectomie ondergingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

  1. Karakteristieke analyse van verbetering van de kwaliteit van leven en symptomen na een operatie bij kankerpatiënten
  2. Veelzijdige symptoomevaluatie van kankerpatiënten die medische instellingen bezoeken
  3. Evaluatie van de effectiviteit en veiligheid van de behandeling van postoperatieve symptomen bij schildklierkankerpatiënten
  4. Analyse van de effectiviteit en prognose van kankergerelateerde behandeling voor elke patiënt met kanker
  5. Analyse van prognostische factoren voor ziektevrije overleving en algehele overleving van kankerpatiënten

Onder volwassen mannen en vrouwen van 19 jaar of ouder bij wie de diagnose schildklierkanker is gesteld, die een gedeeltelijke of totale thyreoïdectomie hebben ondergaan en het ziekenhuis hebben bezocht voor postoperatieve behandeling, de kenmerken van de bezoekende patiënt, de kwaliteit van leven, kenmerken van kankergerelateerde symptomen en effectiviteit van de behandeling. We zijn van plan een prospectief observationeel onderzoek uit te voeren om de veiligheid en de relatie ervan met de prognose te evalueren. Daarnaast willen we de basis vormen voor vervolgonderzoek door het opzetten van een kankercohort en database voor de Oosterse geneeskunde.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zuid -Korea
      • Gyeonggi-do, Zuid -Korea
        • Werving
        • Bundang CHA Hospital
        • Contact:
      • Gyeonggi-do, Zuid -Korea
        • Werving
        • Ilsan Cha hospital
        • Contact:
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Werving
        • Gangnam Cha Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie schildklierkanker (KCD C73) is vastgesteld volgens de ICD-10 International Classification of Diseases en die door een arts of acupuncturist zijn aanbevolen voor postoperatieve behandeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 19 jaar of ouder
  • Degenen bij wie door biopsie of beeldvorming is bevestigd dat ze een kwaadaardige tumor van de schildklier hebben
  • Proefpersonen die binnen 1 maand een gedeeltelijke thyreoïdectomie of totale resectie hebben ondergaan
  • Degenen die hebben ingestemd met de implementatie van de Chinese geneeskunde
  • De prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) is 0-3
  • Degenen die de inhoud van het onderzoek begrijpen en ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • ○ Wanneer wordt geoordeeld dat andere ziekten dan kanker (dementie, cerebrovasculaire aandoeningen, ernstig orgaanfalen, enz.) een significant effect kunnen hebben op de achteruitgang van het lichamelijk functioneren

    • Wanneer wordt geoordeeld dat de levensverwachting minder dan 3 maanden bedraagt ​​en er geen voldoende follow-up kan plaatsvinden
    • Wanneer een spoedeisende of grote operatie of chirurgische ingreep vereist is, heeft deze voorrang op de postoperatieve behandeling
    • Zwangere en zogende vrouwen
    • Andere onderzoekers die ongeschikt worden geacht voor onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
THYCA-QoL-score op het moment van ontslag (1w) van een ziekenhuisopname uitgevoerd voor postoperatieve managementdoeleinden
Tijdsspanne: Aan het einde van week 1 (elke cyclus duurt 7 dagen)
De THYCA-QoL is een gezondheidsgerelateerde vragenlijst over de kwaliteit van leven, ontwikkeld voor schildklierkanker en overlevenden van schildklierkanker, waarbij gebruik wordt gemaakt van methodologisch bewezen standaardrichtlijnen en gevalideerde vragenlijsten om de symptomen, de behandeling, de follow-up en de ziekte-ervaring bij u te verbeteren. gerelateerde vragenlijst over de kwaliteit van leven ontwikkeld voor schildklierkanker en overlevenden van schildklierkanker met behulp van methodologisch bewezen standaardrichtlijnen en gevalideerde vragenlijsten om de symptomen, behandeling, follow-up en ziekte-ervaring bij overlevenden van schildklierkanker te verbeteren. overlevenden van roidkanker.
Aan het einde van week 1 (elke cyclus duurt 7 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in THYCA-QoL in de loop van tijdreeksen
Tijdsspanne: Aan het einde van Dag 1, week 1, week 2, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 6 maanden, 12 maanden
De THYCA-QoL is een gezondheidsgerelateerde vragenlijst over de kwaliteit van leven, ontwikkeld voor schildklierkanker en overlevenden van schildklierkanker, waarbij gebruik wordt gemaakt van methodologisch bewezen standaardrichtlijnen en gevalideerde vragenlijsten om de symptomen, de behandeling, de follow-up en de ziekte-ervaring bij u te verbeteren. gerelateerde vragenlijst over de kwaliteit van leven ontwikkeld voor schildklierkanker en overlevenden van schildklierkanker met behulp van methodologisch bewezen standaardrichtlijnen en gevalideerde vragenlijsten om de symptomen, behandeling, follow-up en ziekte-ervaring bij overlevenden van schildklierkanker te verbeteren. overlevenden van roidkanker.
Aan het einde van Dag 1, week 1, week 2, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 6 maanden, 12 maanden
EORTC-QLQ-C30
Tijdsspanne: Aan het einde van Dag 1, week 1, week 2, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Het is een gezondheidsgerelateerde vragenlijst voor kankerpatiënten. Het bestaat uit 3 subdomeinen: algehele kwaliteit van leven, functioneel gebied en symptoomdomein, in totaal 30 items.
Aan het einde van Dag 1, week 1, week 2, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 6 maanden, 12 maanden
BCQ
Tijdsspanne: Aan het einde van dag 1, week 1, week 2
Het is een dialectisch hulpmiddel dat de fysiologische en pathologische omstandigheden en symptomen van het menselijk lichaam in drie dialectiek verdeelt: concessie, yinhe en woordlichaam, en de verslechterde toestand van het menselijk lichaam identificeert.
Aan het einde van dag 1, week 1, week 2
CHPIQ
Tijdsspanne: Aan het einde van dag 1, week 1, week 2
Het is een belangrijke diagnostische technologie die een beslissende rol speelt bij de selectie van recepten in de traditionele Chinese geneeskunde, en het is een op symptomen gebaseerde vragenlijst voor de identificatie van koude- en hittepatronen die erkend is vanwege zijn betrouwbaarheid en validiteit. CHPIQ).
Aan het einde van dag 1, week 1, week 2
MDASI-kern
Tijdsspanne: Aan het einde van Dag 1, week 1, week 2, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 6 maanden, 12 maanden
De MDASI-kern is een vragenlijst met 19 items die pijn, vermoeidheid, misselijkheid, braken, slapeloosheid, kortademigheid, cognitief functioneren, anorexia en dysthymie identificeert op een schaal van 10 punten.
Aan het einde van Dag 1, week 1, week 2, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Orale epitheliale celgebaseerde analyse van het gehele genoom
Tijdsspanne: Dag 1
De Asia PMRA-chip bevat meer dan 300 kankergerelateerde veel voorkomende varianten en 2.600 zeldzame varianten, evenals 2.600 farmacogenomisch gerelateerde varianten, waaronder meer dan 300 kankergerelateerde veel voorkomende varianten en 2.600 zeldzame varianten in de ClinVar (> 43.000 markers) of GWAS Catalogus (> 23.400 markers), dit zijn databases voor ziekten en verschillende kenmerken.
Dag 1
algemeen overleven
Tijdsspanne: Aan het einde van Dag 1, week 1, week 2, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Om de algehele overleving te onderzoeken van proefpersonen die deelnamen aan het onderzoek en aan kankergerelateerde sterfgevallen, vanaf het moment van start van de kankergerelateerde TCM-behandeling tot aan het overlijden.
Aan het einde van Dag 1, week 1, week 2, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Aan het einde van Dag 1, week 1, week 2, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 6 maanden, 12 maanden
CTCAE ver. Het onderzoeken van de soorten en incidentie van bijwerkingen in overeenstemming met 5.0.
Aan het einde van Dag 1, week 1, week 2, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 6 maanden, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ilsan Cha hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jee Youg Lee, Ilsan Cha hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ICICC-OS-23-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren