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Une étude observationnelle sur les symptômes postopératoires après une thyroïdectomie (POS-T)

25 mars 2026 mis à jour par: Jee Young Lee, Ilsan Cha hospital

Une étude observationnelle prospective multicentrique sur les symptômes postopératoires après thyroïdectomie (POS-T) chez les patients atteints d'un cancer de la thyroïde

Cette étude observationnelle visait à évaluer la sécurité et l'efficacité de la prise en charge postopératoire chez les patients atteints d'un cancer de la thyroïde ayant subi une thyroïdectomie subtotale ou totale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

  1. Analyse caractéristique de l'amélioration de la qualité de vie et des symptômes après une intervention chirurgicale chez les patients cancéreux
  2. Évaluation des symptômes à multiples facettes des patients cancéreux visitant des établissements médicaux
  3. Évaluation de l'efficacité et de la sécurité du traitement des symptômes postopératoires chez les patients atteints d'un cancer de la thyroïde
  4. Analyse de l'efficacité et du pronostic des traitements liés au cancer pour chaque patient atteint de cancer
  5. Analyse des facteurs pronostiques de survie sans maladie et de survie globale des patients atteints de cancer

Parmi les hommes et les femmes adultes âgés de 19 ans ou plus ayant reçu un diagnostic de cancer de la thyroïde, ayant subi une thyroïdectomie partielle ou totale et ayant visité l'hôpital pour une prise en charge postopératoire, les caractéristiques du patient visiteur, la qualité de vie, les caractéristiques des symptômes liés au cancer , et l'efficacité du traitement, nous avons l'intention de mener une étude observationnelle prospective pour évaluer la sécurité et sa relation avec le pronostic. En outre, nous visons à constituer la base d’une recherche de suivi grâce à la création d’une cohorte et d’une base de données sur le cancer en médecine orientale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Corée du Sud
      • Gyeonggi-do, Corée du Sud
        • Recrutement
        • Bundang CHA Hospital
        • Contact:
      • Gyeonggi-do, Corée du Sud
        • Recrutement
        • Ilsan Cha hospital
        • Contact:
      • Seoul, Corée du Sud
        • Recrutement
        • Gangnam Cha Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients chez qui un cancer de la thyroïde a été diagnostiqué (KCD C73) selon la Classification internationale des maladies de la CIM-10 et qui ont été recommandés pour un traitement de gestion postopératoire par un médecin ou un acupuncteur.

La description

Critère d'intégration:

  • 19 ans ou plus
  • Ceux dont la présence d'une tumeur maligne de la glande thyroïde a été confirmée par biopsie ou imagerie
  • Sujets ayant subi une thyroïdectomie partielle ou une résection totale dans un délai d'un mois
  • Ceux qui ont accepté la mise en œuvre d'un traitement de médecine chinoise
  • Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-3
  • Ceux qui comprennent le contenu de l’étude et acceptent de participer à l’étude

Critère d'exclusion:

  • ○ Lorsqu’il est jugé que d’autres maladies que le cancer (démence, maladie cérébrovasculaire, défaillance organique grave, etc.) peuvent avoir un effet significatif sur le déclin des fonctions physiques

    • Lorsqu'il est jugé que l'espérance de vie est inférieure à 3 mois et qu'un suivi suffisant ne peut être effectué
    • Lorsqu’une intervention chirurgicale ou une intervention chirurgicale d’urgence ou majeure est nécessaire et qu’elle prime sur le traitement postopératoire
    • Femmes enceintes et allaitantes
    • Autres chercheurs jugés inaptes à la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score THYCA-QoL au moment de la sortie (1 semaine) de l'hospitalisation réalisée à des fins de prise en charge postopératoire
Délai: À la fin de la semaine 1 (chaque cycle dure 7 jours)
Le THYCA-QoL est un questionnaire sur la qualité de vie lié à la santé développé pour le cancer de la thyroïde et les survivants du cancer de la thyroïde à l'aide de lignes directrices standard méthodologiquement prouvées et de questionnaires validés pour améliorer les symptômes, le traitement, le suivi et l'expérience de la maladie dans le domaine de la santé. questionnaire sur la qualité de vie connexe développé pour le cancer de la thyroïde et les survivants du cancer de la thyroïde à l'aide de directives standard méthodologiquement éprouvées et de questionnaires validés pour améliorer les symptômes, le traitement, le suivi et l'expérience de la maladie chez les survivants du cancer de la thyroïde. survivants du cancer roïde.
À la fin de la semaine 1 (chaque cycle dure 7 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de THYCA-QoL au fil des séries chronologiques
Délai: À la fin du jour 1, semaine 1, semaine 2, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 6 mois, 12 mois
Le THYCA-QoL est un questionnaire sur la qualité de vie lié à la santé développé pour le cancer de la thyroïde et les survivants du cancer de la thyroïde à l'aide de lignes directrices standard méthodologiquement prouvées et de questionnaires validés pour améliorer les symptômes, le traitement, le suivi et l'expérience de la maladie dans le domaine de la santé. questionnaire sur la qualité de vie connexe développé pour le cancer de la thyroïde et les survivants du cancer de la thyroïde à l'aide de directives standard méthodologiquement éprouvées et de questionnaires validés pour améliorer les symptômes, le traitement, le suivi et l'expérience de la maladie chez les survivants du cancer de la thyroïde. survivants du cancer roïde.
À la fin du jour 1, semaine 1, semaine 2, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 6 mois, 12 mois
EORTC-QLQ-C30
Délai: À la fin du jour 1, semaine 1, semaine 2, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 6 mois, 12 mois
Il s'agit d'un questionnaire lié à la santé destiné aux patients atteints de cancer. Il se compose de 3 sous-domaines : qualité de vie globale, domaine fonctionnel et domaine des symptômes, soit un total de 30 éléments.
À la fin du jour 1, semaine 1, semaine 2, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 6 mois, 12 mois
BCQ
Délai: À la fin du jour 1, semaine 1, semaine 2
Il s'agit d'un outil dialectique qui divise les conditions et symptômes physiologiques et pathologiques du corps humain en trois dialectiques : concession, yinhe et mot-corps, et identifie l'état détérioré du corps humain.
À la fin du jour 1, semaine 1, semaine 2
CHPIQ
Délai: À la fin du jour 1, semaine 1, semaine 2
Il s'agit d'une technologie de diagnostic clé qui joue un rôle décisif dans la sélection des prescriptions en médecine traditionnelle chinoise, et il s'agit d'un questionnaire d'identification des schémas de froid et de chaleur basé sur les symptômes, reconnu pour sa fiabilité et sa validité. CHPIQ).
À la fin du jour 1, semaine 1, semaine 2
MDASI-Core
Délai: À la fin du jour 1, semaine 1, semaine 2, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 6 mois, 12 mois
Le MDASI-core est un questionnaire de 19 éléments qui identifie la douleur, la fatigue, les nausées, les vomissements, l'insomnie, l'essoufflement, la fonction cognitive, l'anorexie et la dysthymie sur une échelle de 10 points.
À la fin du jour 1, semaine 1, semaine 2, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 6 mois, 12 mois
Analyse du génome entier à base de cellules épithéliales orales
Délai: Jour 1
La puce asiatique de l'ARLA contient plus de 300 variantes communes liées au cancer et 2 600 variantes rares ainsi que 2 600 variantes liées à la pharmacogénomique, dont plus de 300 variantes communes liées au cancer et 2 600 variantes rares contenues dans le ClinVar (> 43 000 marqueurs) ou GWAS. Catalogue (> 23 400 marqueurs), qui sont des bases de données sur les maladies et divers caractères.
Jour 1
la survie globale
Délai: À la fin du jour 1, semaine 1, semaine 2, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 6 mois, 12 mois
Étudier la survie globale des sujets de l'étude inscrits à l'étude et les décès liés au cancer, depuis le début du traitement de MTC lié au cancer jusqu'au décès.
À la fin du jour 1, semaine 1, semaine 2, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 6 mois, 12 mois
Événements indésirables
Délai: À la fin du jour 1, semaine 1, semaine 2, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 6 mois, 12 mois
CTCAE ver. Étudier les types et l'incidence des événements indésirables conformément à 5.0.
À la fin du jour 1, semaine 1, semaine 2, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 6 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ilsan Cha hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jee Youg Lee, Ilsan Cha hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Première publication (Réel)

6 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ICICC-OS-23-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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