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Eine Beobachtungsstudie zu postoperativen Symptomen nach Thyreoidektomie (POS-T)

25. März 2026 aktualisiert von: Jee Young Lee, Ilsan Cha hospital

Eine prospektive multizentrische Beobachtungsstudie zu postoperativen Symptomen nach Thyreoidektomie (POS-T) bei Patienten mit Schilddrüsenkrebs

Diese Beobachtungsstudie zielte darauf ab, die Sicherheit und Wirksamkeit der postoperativen Behandlung bei Patienten mit Schilddrüsenkrebs zu bewerten, die eine subtotale oder vollständige Thyreoidektomie erhielten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  1. Charakteristische Analyse der Verbesserung der Lebensqualität und der Symptome nach einer Operation bei Krebspatienten
  2. Vielfältige Symptombewertung von Krebspatienten, die medizinische Einrichtungen aufsuchen
  3. Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung postoperativer Symptome bei Patienten mit Schilddrüsenkrebs
  4. Analyse der Wirksamkeit und Prognose einer krebsbezogenen Behandlung für jeden Krebspatienten
  5. Analyse prognostischer Faktoren für das krankheitsfreie Überleben und das Gesamtüberleben von Krebspatienten

Bei erwachsenen Männern und Frauen ab 19 Jahren, bei denen Schilddrüsenkrebs diagnostiziert wurde, die sich einer teilweisen oder vollständigen Schilddrüsenentfernung unterzogen und das Krankenhaus zur postoperativen Behandlung aufgesucht haben, wurden die Merkmale des Gastpatienten, die Lebensqualität und die Merkmale krebsbedingter Symptome berücksichtigt und Wirksamkeit der Behandlung. Wir beabsichtigen, eine prospektive Beobachtungsstudie durchzuführen, um die Sicherheit und ihren Zusammenhang mit der Prognose zu bewerten. Darüber hinaus wollen wir durch die Einrichtung einer Krebskohorte und Datenbank für orientalische Medizin die Grundlage für Folgeforschung schaffen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Südkorea
      • Gyeonggi-do, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Bundang CHA Hospital
        • Kontakt:
      • Gyeonggi-do, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Ilsan Cha hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Gangnam Cha Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen gemäß der Internationalen Klassifikation der Krankheiten ICD-10 Schilddrüsenkrebs (KCD C73) diagnostiziert wurde und denen von einem Arzt oder Akupunktur eine postoperative Behandlung empfohlen wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 19 Jahre oder älter
  • Personen, bei denen durch Biopsie oder Bildgebung ein bösartiger Tumor der Schilddrüse bestätigt wurde
  • Probanden, die sich innerhalb eines Monats einer teilweisen Thyreoidektomie oder Totalresektion unterzogen haben
  • Diejenigen, die der Durchführung einer Behandlung mit chinesischer Medizin zugestimmt haben
  • Der Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) beträgt 0-3
  • Diejenigen, die den Inhalt der Studie verstehen und sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • ○ Wenn davon ausgegangen wird, dass andere Krankheiten als Krebs (Demenz, zerebrovaskuläre Erkrankungen, schweres Organversagen usw.) einen erheblichen Einfluss auf die Verschlechterung der körperlichen Funktion haben können

    • Wenn festgestellt wird, dass die Lebenserwartung weniger als 3 Monate beträgt und keine ausreichende Nachsorge durchgeführt werden kann
    • Wenn ein Notfall oder eine größere Operation oder ein chirurgischer Eingriff erforderlich ist, der Vorrang vor der postoperativen Behandlung hat
    • Schwangere und stillende Frauen
    • Andere Forscher, die als ungeeignet für die Forschung beurteilt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
THYCA-QoL-Score zum Zeitpunkt der Entlassung (1 Woche) nach Krankenhausaufenthalt, durchgeführt für Zwecke des postoperativen Managements
Zeitfenster: Am Ende der ersten Woche (jeder Zyklus dauert 7 Tage)
Der THYCA-QoL ist ein gesundheitsbezogener Fragebogen zur Lebensqualität, der für Schilddrüsenkrebs und Überlebende von Schilddrüsenkrebs unter Verwendung methodisch erprobter Standardrichtlinien und validierter Fragebögen entwickelt wurde, um Symptome, Behandlung, Nachsorge und Krankheitserfahrung bei Ihnen zu verbessern. Der THYCA-QoL ist ein gesundheitsbezogener Fragebogen zur Lebensqualität. Ein entsprechender Fragebogen zur Lebensqualität wurde für Schilddrüsenkrebs und Schilddrüsenkrebsüberlebende unter Verwendung methodisch erprobter Standardrichtlinien und validierter Fragebögen entwickelt, um Symptome, Behandlung, Nachsorge und Krankheitserfahrung bei Schilddrüsenkrebsüberlebenden zu verbessern. Überlebende von Nierenkrebs.
Am Ende der ersten Woche (jeder Zyklus dauert 7 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der THYCA-Lebensqualität über Zeitreihen
Zeitfenster: Am Ende von Tag 1, Woche 1, Woche 2, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Der THYCA-QoL ist ein gesundheitsbezogener Fragebogen zur Lebensqualität, der für Schilddrüsenkrebs und Überlebende von Schilddrüsenkrebs unter Verwendung methodisch erprobter Standardrichtlinien und validierter Fragebögen entwickelt wurde, um Symptome, Behandlung, Nachsorge und Krankheitserfahrung bei Ihnen zu verbessern. Der THYCA-QoL ist ein gesundheitsbezogener Fragebogen zur Lebensqualität. Ein entsprechender Fragebogen zur Lebensqualität wurde für Schilddrüsenkrebs und Schilddrüsenkrebsüberlebende unter Verwendung methodisch erprobter Standardrichtlinien und validierter Fragebögen entwickelt, um Symptome, Behandlung, Nachsorge und Krankheitserfahrung bei Schilddrüsenkrebsüberlebenden zu verbessern. Überlebende von Nierenkrebs.
Am Ende von Tag 1, Woche 1, Woche 2, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate, 6 Monate, 12 Monate
EORTC-QLQ-C30
Zeitfenster: Am Ende von Tag 1, Woche 1, Woche 2, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Es handelt sich um einen gesundheitsbezogenen Fragebogen für Krebspatienten. Es besteht aus 3 Subdomänen: Gesamtlebensqualität, Funktionsbereich und Symptomdomäne, also insgesamt 30 Items.
Am Ende von Tag 1, Woche 1, Woche 2, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate, 6 Monate, 12 Monate
BCQ
Zeitfenster: Am Ende von Tag 1, Woche 1, Woche 2
Es handelt sich um ein dialektisches Werkzeug, das die physiologischen und pathologischen Zustände und Symptome des menschlichen Körpers in drei Dialektiken unterteilt: Zugeständnis, Yinhe und Wort-Körper, und den verschlechterten Zustand des menschlichen Körpers identifiziert.
Am Ende von Tag 1, Woche 1, Woche 2
CHPIQ
Zeitfenster: Am Ende von Tag 1, Woche 1, Woche 2
Es handelt sich um eine wichtige Diagnosetechnologie, die bei der Auswahl von Verschreibungen in der traditionellen chinesischen Medizin eine entscheidende Rolle spielt, und es handelt sich um einen symptombasierten Fragebogen zur Identifizierung von Kälte- und Hitzemustern, der für seine Zuverlässigkeit und Gültigkeit anerkannt ist. CHPIQ).
Am Ende von Tag 1, Woche 1, Woche 2
MDASI-Kern
Zeitfenster: Am Ende von Tag 1, Woche 1, Woche 2, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Der MDASI-Kern ist ein 19-Punkte-Fragebogen, der Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Schlaflosigkeit, Kurzatmigkeit, kognitive Funktion, Anorexie und Dysthymie auf einer 10-Punkte-Skala identifiziert.
Am Ende von Tag 1, Woche 1, Woche 2, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Orale Epithelzellen-basierte Gesamtgenomanalyse
Zeitfenster: Tag 1
Der Asia PMRA-Chip enthält mehr als 300 krebsbedingte häufige Varianten und 2.600 seltene Varianten sowie 2.600 pharmakogenomische Varianten, darunter mehr als 300 krebsbedingte häufige Varianten und 2.600 seltene Varianten, die im ClinVar (> 43.000 Marker) oder GWAS enthalten sind Katalog (> 23.400 Marker), bei dem es sich um Datenbanken für Krankheiten und verschiedene Merkmale handelt.
Tag 1
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Am Ende von Tag 1, Woche 1, Woche 2, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Untersuchung des Gesamtüberlebens der an der Studie teilnehmenden Studienteilnehmer und krebsbedingter Todesfälle vom Zeitpunkt des Beginns der krebsbedingten TCM-Behandlung bis zum Tod.
Am Ende von Tag 1, Woche 1, Woche 2, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Am Ende von Tag 1, Woche 1, Woche 2, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate, 6 Monate, 12 Monate
CTCAE-Version. Untersuchung der Art und Häufigkeit unerwünschter Ereignisse gemäß 5.0.
Am Ende von Tag 1, Woche 1, Woche 2, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ilsan Cha hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jee Youg Lee, Ilsan Cha hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ICICC-OS-23-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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