Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наблюдательное исследование послеоперационных симптомов после тиреоидэктомии (POS-T)

25 марта 2026 г. обновлено: Jee Young Lee, Ilsan Cha hospital

Проспективное многоцентровое наблюдательное исследование послеоперационных симптомов после тиреоидэктомии (POS-T) у пациентов с раком щитовидной железы

Это обсервационное исследование было направлено на оценку безопасности и эффективности послеоперационного ведения пациентов с раком щитовидной железы, перенесших субтотальную или тотальную тиреоидэктомию.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

  1. Характерный анализ улучшения качества жизни и симптомов после операции у онкологических больных
  2. Многогранная оценка симптомов онкологических больных, посещающих медицинские учреждения
  3. Оценка эффективности и безопасности лечения послеоперационных симптомов у больных раком щитовидной железы
  4. Анализ эффективности и прогноз онкологического лечения для каждого онкологического больного
  5. Анализ прогностических факторов безрецидивной и общей выживаемости онкологических больных

Среди взрослых мужчин и женщин в возрасте 19 лет и старше, у которых был диагностирован рак щитовидной железы, перенесших частичную или тотальную тиреоидэктомию и посетивших больницу для послеоперационного ведения, характеристики посещающего пациента, качество жизни, характеристики симптомов, связанных с раком и эффективности лечения. Мы намерены провести проспективное обсервационное исследование для оценки безопасности и ее связи с прогнозом. Кроме того, мы стремимся сформировать основу для последующих исследований путем создания когорты и базы данных по раку в восточной медицине.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jee Youg Lee
  • Номер телефона: 082-31-782-3113
  • Электронная почта: happiade@chamc.co.kr

Места учебы

  • Южная Корея
      • Gyeonggi-do, Южная Корея
        • Рекрутинг
        • Bundang CHA Hospital
        • Контакт:
          • Seongse Son, Dr.
          • Номер телефона: 010-7507-1070
          • Электронная почта: sonsungse@chamc.co.kr
      • Gyeonggi-do, Южная Корея
        • Рекрутинг
        • Ilsan Cha hospital
        • Контакт:
          • Jee Young Lee, Doctor
          • Номер телефона: 082-31-782-3113
          • Электронная почта: happiade@chamc.co.kr
      • Seoul, Южная Корея
        • Рекрутинг
        • Gangnam Cha Hospital
        • Контакт:
          • Chan-seok Yoon, Dr.
          • Номер телефона: 010-8773-2065
          • Электронная почта: yoondoc@chamc.co.kr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, у которых диагностирован рак щитовидной железы (KCD C73) в соответствии с Международной классификацией болезней МКБ-10 и которым врач или иглотерапевт рекомендовал послеоперационное лечение.

Описание

Критерии включения:

  • 19 лет и старше
  • Те, у кого по данным биопсии или визуализации подтверждено наличие злокачественной опухоли щитовидной железы.
  • Субъекты, перенесшие частичную или полную резекцию щитовидной железы в течение 1 месяца.
  • Те, кто согласился на осуществление лечения китайской медициной
  • Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0–3.
  • Те, кто понимает содержание исследования и согласен участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  • ○ Когда считается, что другие заболевания, помимо рака (деменция, цереброваскулярные заболевания, тяжелая органная недостаточность и т. д.), могут оказывать существенное влияние на снижение физической функции.

    • Когда установлено, что ожидаемая продолжительность жизни составляет менее 3 месяцев и достаточное последующее наблюдение невозможно провести.
    • Когда требуется неотложная или серьезная операция или хирургическое вмешательство, которое имеет приоритет над послеоперационным лечением.
    • Беременные и кормящие женщины
    • Другие исследователи, признанные непригодными для исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка THYCA-QoL на момент выписки (1 неделя) из госпитализации, выполненная в целях послеоперационного ведения.
Временное ограничение: В конце 1-й недели (каждый цикл составляет 7 дней)
THYCA-QoL — это опросник качества жизни, связанный со здоровьем, разработанный для пациентов с раком щитовидной железы и людей, переживших рак щитовидной железы, с использованием методологически проверенных стандартных руководств и утвержденных опросников для улучшения симптомов, лечения, наблюдения и опыта заболевания у пациентов с раком щитовидной железы. опросник по соответствующему качеству жизни, разработанный для рака щитовидной железы и выживших после рака щитовидной железы с использованием методологически проверенных стандартных руководств и утвержденных вопросников для улучшения симптомов, лечения, последующего наблюдения и опыта заболевания у выживших после рака щитовидной железы. выжившие после рака оида.
В конце 1-й недели (каждый цикл составляет 7 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение THYCA-QoL во временных рядах
Временное ограничение: В конце 1-го дня, 1-й недели, 2-й недели, 1 месяца, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев.
THYCA-QoL — это опросник качества жизни, связанный со здоровьем, разработанный для пациентов с раком щитовидной железы и людей, переживших рак щитовидной железы, с использованием методологически проверенных стандартных руководств и утвержденных опросников для улучшения симптомов, лечения, наблюдения и опыта заболевания у пациентов с раком щитовидной железы. опросник по соответствующему качеству жизни, разработанный для рака щитовидной железы и выживших после рака щитовидной железы с использованием методологически проверенных стандартных руководств и утвержденных вопросников для улучшения симптомов, лечения, последующего наблюдения и опыта заболевания у выживших после рака щитовидной железы. выжившие после рака оида.
В конце 1-го дня, 1-й недели, 2-й недели, 1 месяца, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев.
EORTC-QLQ-C30
Временное ограничение: В конце 1-го дня, 1-й недели, 2-й недели, 1 месяца, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев.
Это анкета для больных раком, связанная со здоровьем. Он состоит из 3 поддоменов: общее качество жизни, функциональная область и область симптомов, всего 30 пунктов.
В конце 1-го дня, 1-й недели, 2-й недели, 1 месяца, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев.
БКК
Временное ограничение: В конце 1-го дня, 1-й недели, 2-й недели.
Это диалектический инструмент, разделяющий физиологические и патологические состояния и симптомы человеческого организма на три диалектики: уступка, иньхэ и слово-тело, и выявляющий ухудшенное состояние человеческого организма.
В конце 1-го дня, 1-й недели, 2-й недели.
ЧПИК
Временное ограничение: В конце 1-го дня, 1-й недели, 2-й недели.
Это ключевая диагностическая технология, которая играет решающую роль при выборе рецептов в традиционной китайской медицине. Это опросник для определения симптомов простуды и жары, получивший признание за свою надежность и достоверность. ЧПИК).
В конце 1-го дня, 1-й недели, 2-й недели.
MDASI-ядро
Временное ограничение: В конце 1-го дня, 1-й недели, 2-й недели, 1 месяца, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев.
MDASI-core представляет собой опросник из 19 пунктов, который определяет боль, усталость, тошноту, рвоту, бессонницу, одышку, когнитивные функции, анорексию и дистимию по 10-балльной шкале.
В конце 1-го дня, 1-й недели, 2-й недели, 1 месяца, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев.
Полногеномный анализ эпителиальных клеток полости рта
Временное ограничение: 1 день
Чип Asia PMRA содержит более 300 распространенных вариантов, связанных с раком, и 2600 редких вариантов, а также 2600 вариантов, связанных с фармакогеномикой, включая более 300 распространенных вариантов, связанных с раком, и 2600 редких вариантов, содержащихся в ClinVar (> 43 000 маркеров) или GWAS. Каталог (>23 400 маркеров), представляющий собой базы данных по заболеваниям и различным признакам.
1 день
Общая выживаемость
Временное ограничение: В конце 1-го дня, 1-й недели, 2-й недели, 1 месяца, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев.
Изучить общую выживаемость участников исследования, включенных в исследование, и смертность от рака с момента начала лечения традиционной китайской медициной, связанной с раком, до смерти.
В конце 1-го дня, 1-й недели, 2-й недели, 1 месяца, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев.
Неблагоприятные события
Временное ограничение: В конце 1-го дня, 1-й недели, 2-й недели, 1 месяца, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев.
CTCAE вер. Исследовать виды и частоту возникновения нежелательных явлений в соответствии с 5.0.
В конце 1-го дня, 1-й недели, 2-й недели, 1 месяца, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ilsan Cha hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jee Youg Lee, Ilsan Cha hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ICICC-OS-23-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться