Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En observationsundersøgelse af postoperative symptomer efter thyreoidektomi (POS-T)

25. marts 2026 opdateret af: Jee Young Lee, Ilsan Cha hospital

En prospektiv multicentreret observationsundersøgelse af postoperative symptomer efter thyreoidektomi (POS-T) hos patienter med skjoldbruskkirtelkræft

Denne observationsundersøgelse havde til formål at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​postoperativ behandling hos patienter med skjoldbruskkirtelkræft, som fik subtotal eller total thyreoidektomi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. Karakteristisk analyse af forbedring af livskvalitet og symptomer efter operation hos cancerpatienter
  2. Mangefacetteret symptomevaluering af kræftpatienter, der besøger medicinske institutioner
  3. Evaluering af effektivitet og sikkerhed ved behandling af postoperative symptomer hos skjoldbruskkirtelkræftpatienter
  4. Analyse af effektiviteten og prognosen af ​​kræftrelateret behandling for hver patient med kræft
  5. Analyse af prognostiske faktorer for sygdomsfri overlevelse og overordnet overlevelse af kræftpatienter

Blandt voksne mænd og kvinder i alderen 19 år eller ældre, som er blevet diagnosticeret med skjoldbruskkirtelkræft, som har gennemgået delvis eller total thyreoidektomi og besøgt hospitalet til postoperativ behandling, karakteristika for den besøgende patient, livskvalitet, karakteristika ved kræftrelaterede symptomer , og behandlingseffektivitet, Vi agter at udføre en prospektiv observationsundersøgelse for at evaluere sikkerheden og dens sammenhæng med prognose. Derudover tilstræber vi at danne grundlag for følgeforskning gennem etablering af en orientalsk medicinsk kræftkohorte og database.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Gyeonggi-do, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Bundang CHA hospital
        • Kontakt:
      • Gyeonggi-do, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Ilsan Cha Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Gangnam Cha Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er blevet diagnosticeret med skjoldbruskkirtelkræft (KCD C73) i henhold til ICD-10 International Classification of Diseases og er blevet anbefalet til postoperativ behandling af en læge eller akupunktør

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 19 år eller ældre
  • Dem, der er blevet bekræftet at have en ondartet tumor i skjoldbruskkirtlen ved biopsi eller billeddiagnostik
  • Forsøgspersoner, der har gennemgået delvis thyreoidektomi eller total resektion inden for 1 måned
  • Dem, der har accepteret implementeringen af ​​kinesisk medicin behandling
  • The Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-3
  • Dem, der forstår indholdet af undersøgelsen og accepterer at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • ○ Når det vurderes, at andre sygdomme end kræft (demens, cerebrovaskulær sygdom, alvorlig organsvigt mv.) kan have en væsentlig effekt på nedsat fysisk funktion.

    • Når det vurderes, at den forventede levetid er mindre end 3 måneder, og der ikke kan foretages tilstrækkelig opfølgning
    • Når akut eller større operation eller kirurgisk indgreb er påkrævet, der har forrang frem for postoperativ behandling
    • Gravide og ammende kvinder
    • Andre forskere, der vurderes at være uegnede til forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
THYCA-QoL score på udskrivelsestidspunktet (1w) af hospitalsindlæggelse udført til postoperative ledelsesformål
Tidsramme: I slutningen af ​​uge 1 (hver cyklus er 7 dage)
THYCA-QoL er et sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema udviklet til skjoldbruskkirtelkræft- og skjoldbruskkirtelkræftoverlevere ved hjælp af metodologisk dokumenterede standardretningslinjer og validerede spørgeskemaer for at forbedre symptomer, behandling, opfølgning og sygdomsoplevelse i din THYCA-QoL er en sundheds- relateret livskvalitetsspørgeskema udviklet til skjoldbruskkirtelkræft- og skjoldbruskkirtelkræftoverlevere ved hjælp af metodologisk dokumenterede standardretningslinjer og validerede spørgeskemaer for at forbedre symptomer, behandling, opfølgning og sygdomsoplevelse hos skjoldbruskkirtelkræftoverlevere. overlevende af roid kræft.
I slutningen af ​​uge 1 (hver cyklus er 7 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i THYCA-QoL over tidsserier
Tidsramme: I slutningen af ​​dag 1, uge ​​1, uge ​​2, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
THYCA-QoL er et sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema udviklet til skjoldbruskkirtelkræft- og skjoldbruskkirtelkræftoverlevere ved hjælp af metodologisk dokumenterede standardretningslinjer og validerede spørgeskemaer for at forbedre symptomer, behandling, opfølgning og sygdomsoplevelse i din THYCA-QoL er en sundheds- relateret livskvalitetsspørgeskema udviklet til skjoldbruskkirtelkræft- og skjoldbruskkirtelkræftoverlevere ved hjælp af metodologisk dokumenterede standardretningslinjer og validerede spørgeskemaer for at forbedre symptomer, behandling, opfølgning og sygdomsoplevelse hos skjoldbruskkirtelkræftoverlevere. overlevende af roid kræft.
I slutningen af ​​dag 1, uge ​​1, uge ​​2, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
EORTC-QLQ-C30
Tidsramme: I slutningen af ​​dag 1, uge ​​1, uge ​​2, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Det er et sundhedsrelateret spørgeskema til kræftpatienter. Det består af 3 underdomæner: overordnet livskvalitet, funktionsområde og symptomdomæne, i alt 30 emner.
I slutningen af ​​dag 1, uge ​​1, uge ​​2, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
BCQ
Tidsramme: I slutningen af ​​dag 1, uge ​​1, uge ​​2
Det er et dialektisk værktøj, der opdeler menneskekroppens fysiologiske og patologiske tilstande og symptomer i tre dialektikker: indrømmelse, yinhe og ord-krop, og identificerer den menneskelige krops forringede tilstand.
I slutningen af ​​dag 1, uge ​​1, uge ​​2
CHPIQ
Tidsramme: I slutningen af ​​dag 1, uge ​​1, uge ​​2
Det er en nøglediagnostisk teknologi, der spiller en afgørende rolle i udvælgelsen af ​​recepter i traditionel kinesisk medicin, og det er et symptombaseret spørgeskema til identifikation af kulde og varmemønster, der er blevet anerkendt for dets pålidelighed og validitet. CHPIQ).
I slutningen af ​​dag 1, uge ​​1, uge ​​2
MDASI-kerne
Tidsramme: I slutningen af ​​dag 1, uge ​​1, uge ​​2, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
MDASI-kernen er et spørgeskema med 19 punkter, der identificerer smerter, træthed, kvalme, opkastning, søvnløshed, åndenød, kognitiv funktion, anoreksi og dystymi på en 10-punkts skala.
I slutningen af ​​dag 1, uge ​​1, uge ​​2, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Oral epitelcellebaseret helgenomanalyse
Tidsramme: Dag 1
Asia PMRA-chippen indeholder mere end 300 cancerrelaterede almindelige varianter og 2.600 sjældne varianter samt 2.600 farmakogenomiske relaterede varianter, herunder mere end 300 cancerrelaterede almindelige varianter og 2.600 sjældne varianter indeholdt i ClinVar (> 43.000- eller GWAS-markører) Katalog (> 23.400 markører), som er databaser for sygdomme og forskellige egenskaber.
Dag 1
samlet overlevelse
Tidsramme: I slutningen af ​​dag 1, uge ​​1, uge ​​2, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
At undersøge den samlede overlevelse af forsøgspersoner indskrevet i undersøgelsen og kræftrelaterede dødsfald, fra tidspunktet for påbegyndelse af kræftrelateret TCM-behandling til død.
I slutningen af ​​dag 1, uge ​​1, uge ​​2, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Uønskede hændelser
Tidsramme: I slutningen af ​​dag 1, uge ​​1, uge ​​2, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder
CTCAE ver. At undersøge typer og forekomst af uønskede hændelser i overensstemmelse med 5.0.
I slutningen af ​​dag 1, uge ​​1, uge ​​2, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ilsan Cha hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jee Youg Lee, Ilsan Cha Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2023

Først opslået (Faktiske)

6. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICICC-OS-23-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner