Havaintotutkimus leikkauksen jälkeisistä oireista kilpirauhasen poiston jälkeen (POS-T)
keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Jee Young Lee, Ilsan Cha hospital
Tulevaisuuden monikeskeinen havainnointitutkimus kilpirauhassyövän (POS-T) jälkeisistä leikkauksen jälkeisistä oireista kilpirauhassyöpäpotilailla
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena oli arvioida leikkauksen jälkeisen hoidon turvallisuutta ja tehoa kilpirauhassyöpäpotilailla, joille tehtiin väli- tai kokonaiskilpirauhasen poisto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tyypillinen analyysi elämänlaadun ja oireiden paranemisesta leikkauksen jälkeen syöpäpotilailla
- Hoitolaitoksissa vierailevien syöpäpotilaiden monipuolinen oirearviointi
- Kilpirauhassyöpäpotilaiden postoperatiivisten oireiden hoidon tehokkuuden ja turvallisuuden arviointi
- Analyysi syöpään liittyvän hoidon tehokkuudesta ja ennusteesta jokaiselle syöpäpotilaalle
- Analyysi ennustetekijöistä sairaudesta vapaalle eloonjäämiselle ja syöpäpotilaiden kokonaiseloonjäämiselle
Kilpirauhassyöpädiagnoosin saaneilla 19-vuotiailla tai sitä vanhemmilla aikuisilla miehillä ja naisilla, joille on tehty osittainen tai täydellinen kilpirauhasen poisto ja jotka ovat käyneet sairaalassa postoperatiivisessa hoidossa, vierailevan potilaan ominaisuudet, elämänlaatu, syöpään liittyvien oireiden ominaisuudet , ja hoidon tehokkuus, Aiomme suorittaa prospektiivisen havainnointitutkimuksen arvioidaksemme turvallisuutta ja sen suhdetta ennusteeseen. Lisäksi pyrimme muodostamaan pohjan seurantatutkimukselle perustamalla itämaisen lääketieteen syöpäkohortin ja -tietokannan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jee Youg Lee
- Puhelinnumero: 082-31-782-3113
- Sähköposti: happiade@chamc.co.kr
Opiskelupaikat
-
-
-
Gyeonggi-do, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Bundang CHA Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Seongse Son, Dr.
- Puhelinnumero: 010-7507-1070
- Sähköposti: sonsungse@chamc.co.kr
-
Gyeonggi-do, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Ilsan Cha hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jee Young Lee, Doctor
- Puhelinnumero: 082-31-782-3113
- Sähköposti: happiade@chamc.co.kr
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Gangnam Cha Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chan-seok Yoon, Dr.
- Puhelinnumero: 010-8773-2065
- Sähköposti: yoondoc@chamc.co.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu kilpirauhassyöpä (KCD C73) kansainvälisen tautiluokituksen ICD-10 mukaan ja joita lääkäri tai akupunktiolääkäri on suositellut leikkauksen jälkeiseen hoitoon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-vuotias tai vanhempi
- Ne, joilla on biopsialla tai kuvantamisella vahvistettu kilpirauhasen pahanlaatuinen kasvain
- Potilaat, joille on tehty osittainen kilpirauhasen poisto tai täydellinen resektio 1 kuukauden sisällä
- Ne, jotka ovat suostuneet toteuttamaan kiinalaisen lääketieteen hoitoa
- East Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0-3
- Ne, jotka ymmärtävät tutkimuksen sisällön ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
○ Kun katsotaan, että muut sairaudet kuin syöpä (dementia, aivoverisuonisairaus, vakava elinten vajaatoiminta jne.) voivat vaikuttaa merkittävästi fyysisen toiminnan heikkenemiseen
- Kun arvioidaan, että elinajanodote on alle 3 kuukautta eikä riittävää seurantaa voida suorittaa
- Kun tarvitaan kiireellistä tai suurta leikkausta tai kirurgista interventiota, se on etusijalla leikkauksen jälkeiseen hoitoon nähden
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Muut tutkijat, joiden katsotaan olevan tutkimukseen soveltumattomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
THYCA-QoL-pisteet kotiutuksen yhteydessä (1 w) sairaalahoidon jälkeisissä hoitotarkoituksissa
Aikaikkuna: Viikon 1 lopussa (jokainen sykli on 7 päivää)
|
THYCA-QoL on terveyteen liittyvä elämänlaatukysely, joka on kehitetty kilpirauhassyövästä ja kilpirauhassyövästä selviytyneille käyttämällä metodologisesti todistettuja standardiohjeita ja validoituja kyselylomakkeita oireiden, hoidon, seurannan ja sairauskokemuksen parantamiseksi. THYCA-QoL on terveys- Kilpirauhassyövästä ja kilpirauhassyövästä selviytyneille kehitetty elämänlaatukysely käyttäen metodologisesti todistettuja vakioohjeita ja validoituja kyselylomakkeita kilpirauhassyövästä selviytyneiden oireiden, hoidon, seurannan ja sairauskokemuksen parantamiseksi.
roidisyövästä selviytyneet.
|
Viikon 1 lopussa (jokainen sykli on 7 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
THYCA-QoL:n muutos aikasarjoissa
Aikaikkuna: Päivän 1, viikon 1, viikon 2, 1 kuukauden, 2 kuukauden, 3 kuukauden, 4 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden lopussa
|
THYCA-QoL on terveyteen liittyvä elämänlaatukysely, joka on kehitetty kilpirauhassyövästä ja kilpirauhassyövästä selviytyneille käyttämällä metodologisesti todistettuja standardiohjeita ja validoituja kyselylomakkeita oireiden, hoidon, seurannan ja sairauskokemuksen parantamiseksi. THYCA-QoL on terveys- Kilpirauhassyövästä ja kilpirauhassyövästä selviytyneille kehitetty elämänlaatukysely käyttäen metodologisesti todistettuja vakioohjeita ja validoituja kyselylomakkeita kilpirauhassyövästä selviytyneiden oireiden, hoidon, seurannan ja sairauskokemuksen parantamiseksi.
roidisyövästä selviytyneet.
|
Päivän 1, viikon 1, viikon 2, 1 kuukauden, 2 kuukauden, 3 kuukauden, 4 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden lopussa
|
|
EORTC-QLQ-C30
Aikaikkuna: Päivän 1, viikon 1, viikon 2, 1 kuukauden, 2 kuukauden, 3 kuukauden, 4 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden lopussa
|
Se on terveyteen liittyvä kyselylomake syöpäpotilaille.
Se koostuu 3 aliverkkotunnuksesta: yleinen elämänlaatu, toiminta-alue ja oirealue, yhteensä 30 kohdetta.
|
Päivän 1, viikon 1, viikon 2, 1 kuukauden, 2 kuukauden, 3 kuukauden, 4 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden lopussa
|
|
BCQ
Aikaikkuna: Päivän 1, viikon 1, viikon 2 lopussa
|
Se on dialektinen työkalu, joka jakaa ihmiskehon fysiologiset ja patologiset tilat ja oireet kolmeen dialektiikkaan: myönnytys, yinhe ja sanakeho, ja tunnistaa ihmiskehon huonontuneen tilan.
|
Päivän 1, viikon 1, viikon 2 lopussa
|
|
CHPIQ
Aikaikkuna: Päivän 1, viikon 1, viikon 2 lopussa
|
Se on keskeinen diagnostinen teknologia, jolla on ratkaiseva rooli perinteisen kiinalaisen lääketieteen reseptien valinnassa, ja se on luotettavuudestaan ja pätevyydestään tunnustettu oirepohjainen kylmä- ja lämpökuvioiden tunnistamiskysely.
CHPIQ).
|
Päivän 1, viikon 1, viikon 2 lopussa
|
|
MDASI-ydin
Aikaikkuna: Päivän 1, viikon 1, viikon 2, 1 kuukauden, 2 kuukauden, 3 kuukauden, 4 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden lopussa
|
MDASI-ydin on 19 kohdan kyselylomake, joka tunnistaa kipua, väsymystä, pahoinvointia, oksentelua, unettomuutta, hengenahdistusta, kognitiivisia toimintoja, anoreksiaa ja dystymiaa 10 pisteen asteikolla.
|
Päivän 1, viikon 1, viikon 2, 1 kuukauden, 2 kuukauden, 3 kuukauden, 4 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden lopussa
|
|
Suun epiteelisoluihin perustuva koko genomianalyysi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Asian PMRA-siru sisältää yli 300 syöpään liittyvää yleistä muunnelmaa ja 2 600 harvinaista varianttia sekä 2 600 farmakogenomiseen liittyvää muunnelmaa, mukaan lukien yli 300 syöpään liittyvää yleistä muunnelmaa ja 2 600 harvinaista muunnelmaa, jotka sisältyvät ClinVariin (> 43 000 markkeria) tai GWAS:iin. Katalogi (> 23 400 merkkiä), jotka ovat tietokantoja sairauksille ja erilaisille piirteille.
|
Päivä 1
|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Päivän 1, viikon 1, viikon 2, 1 kuukauden, 2 kuukauden, 3 kuukauden, 4 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden lopussa
|
Tutkia tutkimukseen osallistuneiden tutkimushenkilöiden kokonaiseloonjäämistä ja syöpään liittyviä kuolemia syöpään liittyvän TCM-hoidon aloittamisesta kuolemaan saakka.
|
Päivän 1, viikon 1, viikon 2, 1 kuukauden, 2 kuukauden, 3 kuukauden, 4 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden lopussa
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Päivän 1, viikon 1, viikon 2, 1 kuukauden, 2 kuukauden, 3 kuukauden, 4 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden lopussa
|
CTCAE ver.
Tutkia haittatapahtumien tyyppejä ja ilmaantuvuutta kohdan 5.0 mukaisesti.
|
Päivän 1, viikon 1, viikon 2, 1 kuukauden, 2 kuukauden, 3 kuukauden, 4 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jee Youg Lee, Ilsan Cha hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICICC-OS-23-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .