Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie o pooperačních příznacích po tyreoidektomii (POS-T)

25. března 2026 aktualizováno: Jee Young Lee, Ilsan Cha hospital

Prospektivní multicentrická observační studie o pooperačních příznacích po tyreoidektomii (POS-T) u pacientů s rakovinou štítné žlázy

Cílem této observační studie bylo zhodnotit bezpečnost a účinnost pooperační léčby u pacientů s karcinomem štítné žlázy, kteří podstoupili subtotální nebo totální tyreoidektomii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

  1. Charakteristická analýza zlepšení kvality života a symptomů po operaci u onkologických pacientů
  2. Mnohostranné hodnocení symptomů pacientů s rakovinou navštěvujících lékařské ústavy
  3. Hodnocení účinnosti a bezpečnosti léčby pooperačních příznaků u pacientů s karcinomem štítné žlázy
  4. Analýza účinnosti a prognózy léčby související s rakovinou u každého pacienta s rakovinou
  5. Analýza prognostických faktorů pro přežití bez onemocnění a celkové přežití onkologických pacientů

Mezi dospělými muži a ženami ve věku 19 let nebo staršími, u kterých byla diagnostikována rakovina štítné žlázy, kteří podstoupili částečnou nebo úplnou tyreoidektomii a navštívili nemocnici kvůli pooperační léčbě, charakteristiky hostujícího pacienta, kvalita života, charakteristiky symptomů souvisejících s rakovinou a účinnost léčby. Máme v úmyslu provést prospektivní observační studii, abychom vyhodnotili bezpečnost a její vztah k prognóze. Kromě toho se snažíme vytvořit základ pro následný výzkum prostřednictvím vytvoření kohorty a databáze rakoviny orientální medicíny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Jižní Korea
      • Gyeonggi-do, Jižní Korea
        • Nábor
        • Bundang CHA hospital
        • Kontakt:
      • Gyeonggi-do, Jižní Korea
        • Nábor
        • Ilsan Cha Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Jižní Korea
        • Nábor
        • Gangnam Cha Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, u kterých byla diagnostikována rakovina štítné žlázy (KCD C73) podle Mezinárodní klasifikace nemocí MKN-10 a byla jim doporučena pooperační léčba lékařem nebo akupunkturistou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 19 let nebo starší
  • Ti, u kterých byl biopsií nebo zobrazením potvrzen zhoubný nádor štítné žlázy
  • Jedinci, kteří podstoupili částečnou tyreoidektomii nebo celkovou resekci během 1 měsíce
  • Ti, kteří souhlasili s prováděním léčby čínskou medicínou
  • Stav výkonnosti východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG) 0-3
  • Ti, kteří rozumí obsahu studie a souhlasí s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • ○ Když se usoudí, že jiná onemocnění než rakovina (demence, cerebrovaskulární onemocnění, závažné selhání orgánů atd.) mohou mít významný vliv na pokles fyzických funkcí

    • Když se usoudí, že očekávaná délka života je kratší než 3 měsíce a nelze provést dostatečné sledování
    • Když je nutný urgentní nebo velký chirurgický zákrok nebo chirurgický zákrok, který má přednost před pooperační léčbou
    • Těhotné a kojící ženy
    • Ostatní výzkumníci, kteří jsou posouzeni jako nevhodní pro výzkum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre THYCA-QoL v době propuštění (1 týden) z hospitalizace provedené pro účely pooperačního managementu
Časové okno: Na konci 1. týdne (každý cyklus je 7 dní)
THYCA-QoL je dotazník kvality života související se zdravím vyvinutý pro pacienty, kteří přežili rakovinu štítné žlázy a rakovinu štítné žlázy, za použití metodicky ověřených standardních pokynů a ověřených dotazníků ke zlepšení příznaků, léčby, sledování a zkušeností s onemocněním v thyTHYCA-QoL je zdravotní související dotazník kvality života vyvinutý pro pacienty po rakovině štítné žlázy a rakovině štítné žlázy za použití metodicky ověřených standardních pokynů a ověřených dotazníků ke zlepšení symptomů, léčby, sledování a zkušeností s onemocněním u pacientů po rakovině štítné žlázy. přeživší rakovinu roidů.
Na konci 1. týdne (každý cyklus je 7 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna THYCA-QoL v průběhu časových řad
Časové okno: Na konci dne 1, týden 1, týden 2, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
THYCA-QoL je dotazník kvality života související se zdravím vyvinutý pro pacienty, kteří přežili rakovinu štítné žlázy a rakovinu štítné žlázy, za použití metodicky ověřených standardních pokynů a ověřených dotazníků ke zlepšení příznaků, léčby, sledování a zkušeností s onemocněním v thyTHYCA-QoL je zdravotní související dotazník kvality života vyvinutý pro pacienty po rakovině štítné žlázy a rakovině štítné žlázy za použití metodicky ověřených standardních pokynů a ověřených dotazníků ke zlepšení symptomů, léčby, sledování a zkušeností s onemocněním u pacientů po rakovině štítné žlázy. přeživší rakovinu roidů.
Na konci dne 1, týden 1, týden 2, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
EORTC-QLQ-C30
Časové okno: Na konci dne 1, týden 1, týden 2, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Jedná se o zdravotní dotazník pro pacienty s rakovinou. Skládá se ze 3 subdomén: celková kvalita života, funkční oblast a symptomová doména, celkem 30 položek.
Na konci dne 1, týden 1, týden 2, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
BCQ
Časové okno: Na konci dne 1, týdne 1, týdne 2
Jde o dialektický nástroj, který rozděluje fyziologické a patologické stavy a symptomy lidského těla do tří dialektik: ústupek, jinhe a slovo-tělo a identifikuje zhoršený stav lidského těla.
Na konci dne 1, týdne 1, týdne 2
CHPIQ
Časové okno: Na konci dne 1, týdne 1, týdne 2
Jedná se o klíčovou diagnostickou technologii, která hraje rozhodující roli při výběru receptur v tradiční čínské medicíně, a je to dotazník pro identifikaci vzorů chladu a tepla na základě symptomů, který byl uznáván pro svou spolehlivost a validitu. CHPIQ).
Na konci dne 1, týdne 1, týdne 2
MDASI-Core
Časové okno: Na konci dne 1, týden 1, týden 2, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
MDASI-core je 19-ti položkový dotazník, který identifikuje bolest, únavu, nevolnost, zvracení, nespavost, dušnost, kognitivní funkce, anorexii a dysthymii na 10bodové škále.
Na konci dne 1, týden 1, týden 2, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Analýza celého genomu na bázi orálních epiteliálních buněk
Časové okno: Den 1
Čip Asia PMRA obsahuje více než 300 běžných variant souvisejících s rakovinou a 2 600 vzácných variant a také 2 600 variant souvisejících s farmakogenomií, včetně více než 300 běžných variant souvisejících s rakovinou a 2 600 vzácných variant obsažených v ClinVar (> 43 000 markerů) nebo GWAS Katalog (> 23 400 markerů), což jsou databáze nemocí a různých znaků.
Den 1
celkové přežití
Časové okno: Na konci dne 1, týden 1, týden 2, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Prozkoumat celkové přežití studovaných subjektů zařazených do studie a úmrtí souvisejících s rakovinou, od okamžiku zahájení léčby TCM související s rakovinou do smrti.
Na konci dne 1, týden 1, týden 2, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Nežádoucí události
Časové okno: Na konci dne 1, týden 1, týden 2, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
CTCAE ver. Prozkoumat typy a výskyt nežádoucích účinků v souladu s 5.0.
Na konci dne 1, týden 1, týden 2, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ilsan Cha hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jee Youg Lee, Ilsan Cha Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ICICC-OS-23-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina štítné žlázy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit