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Um estudo observacional sobre sintomas pós-operatórios após tireoidectomia (POS-T)

25 de março de 2026 atualizado por: Jee Young Lee, Ilsan Cha hospital

Um estudo observacional multicêntrico prospectivo sobre sintomas pós-operatórios após tireoidectomia (POS-T) em pacientes com câncer de tireoide

Este estudo observacional teve como objetivo avaliar a segurança e eficácia do manejo pós-operatório em pacientes com câncer de tireoide submetidos à tireoidectomia subtotal ou total.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

  1. Análise característica da melhora na qualidade de vida e sintomas após cirurgia em pacientes com câncer
  2. Avaliação multifacetada de sintomas de pacientes com câncer que visitam instituições médicas
  3. Avaliação da eficácia e segurança do tratamento para sintomas pós-operatórios em pacientes com câncer de tireoide
  4. Análise da eficácia e prognóstico do tratamento relacionado ao câncer para cada paciente com câncer
  5. Análise de fatores prognósticos para sobrevida livre de doença e sobrevida global de pacientes com câncer

Entre homens e mulheres adultos com 19 anos ou mais que foram diagnosticados com câncer de tireoide, que foram submetidos à tireoidectomia parcial ou total e visitaram o hospital para tratamento pós-operatório, as características do paciente visitante, qualidade de vida, características dos sintomas relacionados ao câncer , e eficácia do tratamento, Pretendemos realizar um estudo observacional prospectivo para avaliar a segurança e sua relação com o prognóstico. Além disso, pretendemos formar a base para pesquisas de acompanhamento através do estabelecimento de uma coorte e banco de dados de câncer na medicina oriental.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Coréia do Sul
      • Gyeonggi-do, Coréia do Sul
        • Recrutamento
        • Bundang CHA Hospital
        • Contato:
      • Gyeonggi-do, Coréia do Sul
        • Recrutamento
        • Ilsan Cha hospital
        • Contato:
      • Seoul, Coréia do Sul
        • Recrutamento
        • Gangnam Cha Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que foram diagnosticados com câncer de tireoide (KCD C73) de acordo com a Classificação Internacional de Doenças CID-10 e foram recomendados para tratamento pós-operatório por um médico ou acupunturista

Descrição

Critério de inclusão:

  • 19 anos de idade ou mais
  • Aqueles que foram confirmados como tendo um tumor maligno da glândula tireoide por biópsia ou imagem
  • Indivíduos que foram submetidos a tireoidectomia parcial ou ressecção total dentro de 1 mês
  • Aqueles que concordaram com a implementação do tratamento com medicina chinesa
  • Status de desempenho 0-3 do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
  • Aqueles que entendem o conteúdo do estudo e concordam em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • ○ Quando se considera que outras doenças além do câncer (demência, doença cerebrovascular, falência grave de órgãos, etc.) podem ter um efeito significativo no declínio da função física

    • Quando se considera que a esperança de vida é inferior a 3 meses e não é possível realizar um acompanhamento suficiente
    • Quando for necessária uma cirurgia de emergência ou de grande porte ou uma intervenção cirúrgica que tenha precedência sobre o tratamento pós-operatório
    • Mulheres grávidas e lactantes
    • Outros pesquisadores considerados inadequados para pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação THYCA-QoL no momento da alta (1s) da internação realizada para manejo pós-operatório
Prazo: No final da semana 1 (cada ciclo dura 7 dias)
O THYCA-QoL é um questionário de qualidade de vida relacionado à saúde desenvolvido para câncer de tireoide e sobreviventes de câncer de tireoide usando diretrizes padrão metodologicamente comprovadas e questionários validados para melhorar os sintomas, o tratamento, o acompanhamento e a experiência da doença em seus pacientes. questionário de qualidade de vida relacionado desenvolvido para câncer de tireoide e sobreviventes de câncer de tireoide usando diretrizes padrão metodologicamente comprovadas e questionários validados para melhorar os sintomas, tratamento, acompanhamento e experiência da doença em sobreviventes de câncer de tireoide. sobreviventes do câncer roid.
No final da semana 1 (cada ciclo dura 7 dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no THYCA-QoL ao longo da série temporal
Prazo: No final do dia 1, semana 1, semana 2, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 6 meses, 12 meses
O THYCA-QoL é um questionário de qualidade de vida relacionado à saúde desenvolvido para câncer de tireoide e sobreviventes de câncer de tireoide usando diretrizes padrão metodologicamente comprovadas e questionários validados para melhorar os sintomas, o tratamento, o acompanhamento e a experiência da doença em seus pacientes. questionário de qualidade de vida relacionado desenvolvido para câncer de tireoide e sobreviventes de câncer de tireoide usando diretrizes padrão metodologicamente comprovadas e questionários validados para melhorar os sintomas, tratamento, acompanhamento e experiência da doença em sobreviventes de câncer de tireoide. sobreviventes do câncer roid.
No final do dia 1, semana 1, semana 2, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 6 meses, 12 meses
EORTC-QLQ-C30
Prazo: No final do dia 1, semana 1, semana 2, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 6 meses, 12 meses
É um questionário relacionado à saúde para pacientes com câncer. É composto por 3 subdomínios: qualidade de vida geral, área funcional e domínio de sintomas, num total de 30 itens.
No final do dia 1, semana 1, semana 2, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 6 meses, 12 meses
BCQ
Prazo: No final do dia 1, semana 1, semana 2
É uma ferramenta dialética que divide as condições e sintomas fisiológicos e patológicos do corpo humano em três dialéticas: concessão, yinhe e palavra-corpo, e identifica a condição deteriorada do corpo humano.
No final do dia 1, semana 1, semana 2
CHPIQ
Prazo: No final do dia 1, semana 1, semana 2
É uma tecnologia de diagnóstico chave que desempenha um papel decisivo na seleção de prescrições na medicina tradicional chinesa, e é um questionário de identificação de padrões de frio e calor baseado em sintomas que foi reconhecido pela sua fiabilidade e validade. CHPIQ).
No final do dia 1, semana 1, semana 2
Núcleo MDASI
Prazo: No final do dia 1, semana 1, semana 2, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 6 meses, 12 meses
O MDASI-core é um questionário de 19 itens que identifica dor, fadiga, náusea, vômito, insônia, falta de ar, função cognitiva, anorexia e distimia em uma escala de 10 pontos.
No final do dia 1, semana 1, semana 2, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 6 meses, 12 meses
Análise do genoma completo baseada em células epiteliais orais
Prazo: Dia 1
O chip Asia PMRA contém mais de 300 variantes comuns relacionadas ao câncer e 2.600 variantes raras, bem como 2.600 variantes relacionadas à farmacogenômica, incluindo mais de 300 variantes comuns relacionadas ao câncer e 2.600 variantes raras contidas no ClinVar (> 43.000 marcadores) ou GWAS Catálogo (> 23.400 marcadores), que são bancos de dados de doenças e características diversas.
Dia 1
sobrevivência global
Prazo: No final do dia 1, semana 1, semana 2, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 6 meses, 12 meses
Para investigar a sobrevida global dos participantes do estudo inscritos no estudo e as mortes relacionadas ao câncer, desde o início do tratamento com MTC relacionado ao câncer até a morte.
No final do dia 1, semana 1, semana 2, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 6 meses, 12 meses
Eventos adversos
Prazo: No final do dia 1, semana 1, semana 2, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 6 meses, 12 meses
CTCAE ver. Investigar os tipos e incidência de eventos adversos de acordo com 5.0.
No final do dia 1, semana 1, semana 2, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ilsan Cha hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jee Youg Lee, Ilsan Cha hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ICICC-OS-23-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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