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甲状腺切除术后症状的观察性研究 (POS-T)

2026年3月25日 更新者：Jee Young Lee、Ilsan Cha hospital

甲状腺癌患者甲状腺切除术 (POS-T) 术后症状的前瞻性多中心观察研究

这项观察性研究旨在评估接受甲状腺次全切除术或全甲状腺切除术的甲状腺癌患者术后管理的安全性和有效性。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

  1. 癌症患者术后生活质量及症状改善特征分析
  2. 癌症患者就诊医疗机构的多方位症状评估
  3. 甲状腺癌患者术后症状治疗的有效性和安全性评价
  4. 每位癌症患者癌症相关治疗的效果及预后分析
  5. 癌症患者无病生存和总生存的预后因素分析

19岁或以上被诊断患有甲状腺癌、接受甲状腺部分或全部切除术并到医院进行术后管理的成年男性和女性中，就诊患者的特征、生活质量、癌症相关症状的特征和治疗效果，我们打算进行一项前瞻性观察研究来评估安全性及其与预后的关系。 此外，我们的目标是通过建立东方医学癌症队列和数据库来为后续研究奠定基础。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 韩国
      • Gyeonggi-do、韩国
        • 招聘中
        • Bundang CHA Hospital
        • 接触：
      • Gyeonggi-do、韩国
        • 招聘中
        • Ilsan Cha hospital
        • 接触：
      • Seoul、韩国
        • 招聘中
        • Gangnam Cha Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

根据ICD-10国际疾病分类诊断为甲状腺癌（KCD C73）并经医师或针灸师推荐进行术后管理治疗的患者

描述

纳入标准：

  • 19岁或以上
  • 经活检或影像学证实患有甲状腺恶性肿瘤的人
  • 1个月内接受过甲状腺部分切除术或全切除术的受试者
  • 同意实施中医治疗者
  • 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0-3
  • 了解研究内容并同意参加研究者

排除标准：

  • ○ 判断癌症以外的其他疾病（痴呆、脑血管疾病、严重器官衰竭等）可能对身体机能下降有明显影响时

    • 当判断预期寿命不足3个月且无法进行充分随访时
    • 当需要紧急或大手术或外科干预优先于术后治疗时
    • 孕妇及哺乳期妇女
    • 其他被判断不适合从事研究的研究人员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出院时（1 周）出于术后管理目的进行的 THYCA-QoL 评分
大体时间：第1周结束时（每个周期7天）
THYCA-QoL 是针对甲状腺癌和甲状腺癌幸存者开发的与健康相关的生活质量问卷，使用方法上经过验证的标准指南和经过验证的问卷来改善您的症状、治疗、随访和疾病体验。使用方法上经过验证的标准指南和经过验证的调查问卷，为甲状腺癌和甲状腺癌幸存者制定了相关的生活质量调查问卷，以改善甲状腺癌幸存者的症状、治疗、随访和疾病经历。 类癌幸存者。
第1周结束时（每个周期7天）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
THYCA-QoL 随时间序列的变化
大体时间：第 1 天、第 1 周、第 2 周、1 个月、2 个月、3 个月、4 个月、6 个月、12 个月结束时
THYCA-QoL 是针对甲状腺癌和甲状腺癌幸存者开发的与健康相关的生活质量问卷，使用方法上经过验证的标准指南和经过验证的问卷来改善您的症状、治疗、随访和疾病体验。使用方法上经过验证的标准指南和经过验证的调查问卷，为甲状腺癌和甲状腺癌幸存者制定了相关的生活质量调查问卷，以改善甲状腺癌幸存者的症状、治疗、随访和疾病经历。 类癌幸存者。
第 1 天、第 1 周、第 2 周、1 个月、2 个月、3 个月、4 个月、6 个月、12 个月结束时
EORTC-QLQ-C30
大体时间：第 1 天、第 1 周、第 2 周、1 个月、2 个月、3 个月、4 个月、6 个月、12 个月结束时
这是针对癌症患者的健康相关问卷。 它由3个子域组成：总体生活质量、功能域、症状域，共30个项目。
第 1 天、第 1 周、第 2 周、1 个月、2 个月、3 个月、4 个月、6 个月、12 个月结束时
BCQ
大体时间：在第 1 天、第 1 周、第 2 周结束时
它是将人体的生理、病理状况和症状分为退、阴和、字体三种辩证法，识别人体的恶化状况的辩证工具。
在第 1 天、第 1 周、第 2 周结束时
CHPIQ
大体时间：在第 1 天、第 1 周、第 2 周结束时
它是中医选方中起决定性作用的一项关键诊断技术，是一种信效度得到认可的基于症状的寒热证辨证问卷。 CHPIQ）。
在第 1 天、第 1 周、第 2 周结束时
MDASI核心
大体时间：第 1 天、第 1 周、第 2 周、1 个月、2 个月、3 个月、4 个月、6 个月、12 个月结束时
MDASI-core 是一份包含 19 项的问卷，以 10 分制来识别疼痛、疲劳、恶心、呕吐、失眠、呼吸短促、认知功能、厌食和心境恶劣。
第 1 天、第 1 周、第 2 周、1 个月、2 个月、3 个月、4 个月、6 个月、12 个月结束时
基于口腔上皮细胞的全基因组分析
大体时间：第一天
Asia PMRA芯片包含300多个癌症相关常见变异和2,600个罕见变异以及2,600个药物基因组相关变异，其中包括ClinVar（> 43,000个标记物）或GWAS中包含的300多个癌症相关常见变异和2,600个罕见变异目录（> 23,400 个标记），这是疾病和各种性状的数据库。
第一天
总生存率
大体时间：第 1 天、第 1 周、第 2 周、1 个月、2 个月、3 个月、4 个月、6 个月、12 个月结束时
调查参与研究的研究对象从开始癌症相关中医治疗到死亡的总体生存率和癌症相关死亡。
第 1 天、第 1 周、第 2 周、1 个月、2 个月、3 个月、4 个月、6 个月、12 个月结束时
不良事件
大体时间：第 1 天、第 1 周、第 2 周、1 个月、2 个月、3 个月、4 个月、6 个月、12 个月结束时
CTCAE 版本 按照5.0调查不良事件的类型和发生率。
第 1 天、第 1 周、第 2 周、1 个月、2 个月、3 个月、4 个月、6 个月、12 个月结束时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ilsan Cha hospital

调查人员

  • 首席研究员：Jee Youg Lee、Ilsan Cha hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2029年12月31日

研究完成 (估计的)

2029年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年11月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月28日

首次发布 (实际的)

2023年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月25日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ICICC-OS-23-01

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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