갑상선 절제술 후 수술 후 증상에 관한 관찰 연구(POS-T)
2026년 3월 25일 업데이트: Jee Young Lee, Ilsan Cha hospital
갑상선암 환자의 갑상선 절제술(POS-T) 후 증상에 대한 전향적 다기관 관찰 연구
본 관찰 연구는 갑상선 부분절제술 또는 갑상선 전체절제술을 받은 갑상선암 환자를 대상으로 수술 후 관리의 안전성과 유효성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
- 암환자의 수술 후 삶의 질 개선 및 증상 개선 특성 분석
- 의료기관을 방문하는 암환자의 다각적인 증상평가
- 갑상선암 환자의 수술 후 증상에 대한 치료의 유효성 및 안전성 평가
- 암 환자별 암 관련 치료의 효과 및 예후 분석
- 암환자의 무병생존율 및 전체생존율에 대한 예후인자 분석
갑상선암 진단을 받은 만 19세 이상의 성인 남녀 중에서 갑상선 부분 또는 전체 절제술을 받고 수술 후 관리를 위해 병원을 방문한 환자의 특성, 삶의 질, 암 관련 증상의 특징 등을 조사하였다. , 치료 효과 등을 고려하여 안전성과 예후와의 관계를 평가하기 위한 전향적 관찰연구를 실시하고자 합니다. 또한, 한의학 암 코호트 및 데이터베이스 구축을 통해 후속 연구의 기반을 마련하고자 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jee Youg Lee
- 전화번호: 082-31-782-3113
- 이메일: happiade@chamc.co.kr
연구 장소
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Gyeonggi-do, 대한민국
- 모병
- Bundang CHA Hospital
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연락하다:
- Seongse Son, Dr.
- 전화번호: 010-7507-1070
- 이메일: sonsungse@chamc.co.kr
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Gyeonggi-do, 대한민국
- 모병
- Ilsan Cha hospital
-
연락하다:
- Jee Young Lee, Doctor
- 전화번호: 082-31-782-3113
- 이메일: happiade@chamc.co.kr
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Gangnam Cha Hospital
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연락하다:
- Chan-seok Yoon, Dr.
- 전화번호: 010-8773-2065
- 이메일: yoondoc@chamc.co.kr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ICD-10 국제질병분류에 따라 갑상선암(KCD C73)으로 진단받고 의사 또는 침술사로부터 수술 후 관리치료가 권고된 환자
설명
포함 기준:
- 19세 이상
- 조직검사 또는 영상검사를 통해 갑상선의 악성종양이 확인된 자
- 1개월 이내에 갑상선 부분절제술 또는 전체절제술을 받은 자
- 한방치료 시행에 동의하신 분
- 동부 종양 협력 그룹(ECOG) 성과 상태 0-3
- 연구의 내용을 이해하고 연구 참여에 동의한 자
제외 기준:
○ 암 이외의 다른 질병(치매, 뇌혈관질환, 중증장기부전 등)이 신체기능 저하에 중대한 영향을 미칠 수 있다고 판단되는 경우
- 기대여명이 3개월 미만으로, 충분한 추적관찰이 불가능하다고 판단되는 경우
- 수술 후 치료보다 우선적으로 응급 또는 대수술이나 외과적 개입이 필요한 경우
- 임산부 및 수유부
- 기타 연구에 적합하지 않다고 판단되는 연구자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 관리 목적으로 입원한 퇴원(1w) 시점의 THYCA-QoL 점수
기간: 1주차 말(각 주기는 7일)
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THYCA-QoL은 갑상선암 및 갑상선암 생존자를 위해 개발된 건강 관련 삶의 질 설문지입니다. THYCA-QoL은 갑상선암의 증상, 치료, 추적 관찰 및 질병 경험을 개선하기 위해 방법론적으로 입증된 표준 지침과 검증된 설문지를 사용하여 개발되었습니다. 갑상선암 생존자의 증상, 치료, 후속 조치 및 질병 경험을 개선하기 위해 방법론적으로 입증된 표준 지침과 검증된 설문지를 사용하여 갑상선암 및 갑상선암 생존자를 위해 개발된 관련 삶의 질 설문지입니다.
로이드 암 생존자.
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1주차 말(각 주기는 7일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시계열에 따른 THYCA-QoL의 변화
기간: 1일차, 1주차, 2주차, 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 6개월, 12개월 종료 시
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THYCA-QoL은 갑상선암 및 갑상선암 생존자를 위해 개발된 건강 관련 삶의 질 설문지입니다. THYCA-QoL은 갑상선암의 증상, 치료, 추적 관찰 및 질병 경험을 개선하기 위해 방법론적으로 입증된 표준 지침과 검증된 설문지를 사용하여 개발되었습니다. 갑상선암 생존자의 증상, 치료, 후속 조치 및 질병 경험을 개선하기 위해 방법론적으로 입증된 표준 지침과 검증된 설문지를 사용하여 갑상선암 및 갑상선암 생존자를 위해 개발된 관련 삶의 질 설문지입니다.
로이드 암 생존자.
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1일차, 1주차, 2주차, 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 6개월, 12개월 종료 시
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EORTC-QLQ-C30
기간: 1일차, 1주차, 2주차, 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 6개월, 12개월 종료 시
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암환자를 위한 건강관련 설문지입니다.
전반적인 삶의 질, 기능적 영역, 증상 영역 등 3개의 하위 영역, 총 30개 항목으로 구성되어 있습니다.
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1일차, 1주차, 2주차, 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 6개월, 12개월 종료 시
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BCQ
기간: 1일차, 1주차, 2주차가 끝나면
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인체의 생리적, 병리학적 상태와 증상을 양보, 음화, 말체의 세 가지 변증법으로 나누어 인체의 악화된 상태를 파악하는 변증법적 도구이다.
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1일차, 1주차, 2주차가 끝나면
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CHPIQ
기간: 1일차, 1주차, 2주차가 끝나면
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한의학에서 처방 선택에 결정적인 역할을 하는 핵심 진단 기술로, 신뢰성과 타당성을 인정받은 증상 기반의 냉열 패턴 식별 설문지입니다.
CHPIQ).
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1일차, 1주차, 2주차가 끝나면
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MDASI 코어
기간: 1일차, 1주차, 2주차, 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 6개월, 12개월 종료 시
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MDASI-core는 통증, 피로, 메스꺼움, 구토, 불면증, 호흡 곤란, 인지 기능, 거식증 및 기분 저하를 10점 척도로 식별하는 19개 항목의 설문지입니다.
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1일차, 1주차, 2주차, 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 6개월, 12개월 종료 시
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구강 상피 세포 기반 전체 게놈 분석
기간: 1일차
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Asia PMRA 칩에는 ClinVar(> 43,000개 마커) 또는 GWAS에 포함된 300개 이상의 암 관련 공통 변이와 2,600개 이상의 희귀 변이를 포함하여 300개 이상의 암 관련 공통 변이와 2,600개 이상의 희귀 변이, 2,600개의 약물유전체 관련 변이가 포함되어 있습니다. 질병 및 다양한 특성에 대한 데이터베이스인 카탈로그(> 23,400개 마커).
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1일차
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전체 생존
기간: 1일차, 1주차, 2주차, 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 6개월, 12개월 종료 시
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암 관련 TCM 치료 시작 시점부터 사망까지 연구에 등록된 연구 대상자의 전반적인 생존 기간과 암 관련 사망을 조사합니다.
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1일차, 1주차, 2주차, 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 6개월, 12개월 종료 시
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부작용
기간: 1일차, 1주차, 2주차, 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 6개월, 12개월 종료 시
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CTCAE 버전
5.0에 따라 이상반응의 유형과 발생률을 조사합니다.
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1일차, 1주차, 2주차, 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 6개월, 12개월 종료 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jee Youg Lee, Ilsan Cha hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .