慢性疾患を持つ少女および若い女性におけるヒトパピローマウイルスワクチン接種率の評価 (MC-HPV)
調査の概要
詳細な説明
慢性疾患のある少女や若い女性は感染症のリスクが高くなりますが、ワクチン接種で予防できます。 ヒトパピローマウイルス感染は非常に一般的であり、一般人口で最も一般的な 3 つのうちの 1 つです。 この感染症とその合併症を大幅に防ぐワクチンが存在します。
フランスでは、後天性免疫不全症の場合、これらの患者はヒトパピローマウイルスによって引き起こされるがんに罹患する可能性が高いため、9歳以上の女児と男児にできるだけ早くワクチン接種することが推奨されています。
フランスでは、女子の全体的なワクチン接種率は 21% であり、他のいくつかの先進国よりも大幅に低いです。
慢性疾患患者におけるヒトパピローマウイルスのワクチン接種率はさらに低い可能性があります。
この研究の主な目的は、ネッカー・アンファン・マラデス病院で治療を受けている慢性疾患を患っている11～20歳の青少年におけるヒトパピローマウイルスのワクチン接種率を、慢性疾患のない11～20歳の思春期の少女を目撃した集団と比較して調べることである。 。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Paris、フランス、75011
- Centre Médical Spécialisé de l'Enfant et de l'Adolescent (CMSEA)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
HPVワクチン接種の推奨年齢枠をカバーする11歳から20歳の患者、すなわち11歳から14歳であり、15歳から19歳の間に追いつく可能性がある（フランス公衆衛生、2019年）。
「慢性疾患」グループ：1型糖尿病、代謝性疾患、免疫血液学的疾患、嚢胞性線維症、鎌状赤血球症、腎移植、心臓病および炎症性腸疾患、まれな肛門直腸奇形および骨盤奇形。 パリのネッケル・アンファン・マラデス病院と小児青少年専門医療センターでの募集。
「対照」グループ：健康状態が良好な患者。 パリの小児青少年専門医療センターでの募集。
説明
包含基準:
- 主要患者および未成年患者の親権者および未成年患者の情報提供と不異議
- 11歳から20歳までの少女と若い女性
- ネッカー・アンファン・マラデス病院で経過観察（「慢性疾患」グループ）
- 小児青少年専門医療センターで経過観察（「対照」グループ）
慢性疾患がある (「慢性疾患」グループ):
- 1型糖尿病
- 代謝性疾患
- 免疫血液学で追跡された患者
- 嚢胞性線維症
- 鎌
- 腎臓移植
- 心臓病
- 炎症性腸疾患
- まれな肛門直腸および骨盤の異常
- フランスに住んでいます
- フランス語の理解（口頭および書面）
除外基準:
- HPV ワクチンに禁忌がある - Gardasil 9 (Vidal Hoptimal、2018)
- HPV ワクチンに禁忌がある - Gardasil (Vidal Hopitmal、2018)
- HPV ワクチンに禁忌がある - サーバリックス (Vidal Hoptimal、2018)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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慢性状態
慢性疾患を患っている11歳から20歳までの少女および若い女性
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少女および若い女性のヒトパピローマウイルスワクチン接種状況、ワクチン接種の方法、またはワクチン接種を受けなかった理由に関するアンケート。 アンケートは患者様ご自身で記入していただきます。 |
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コントロール
健康な11歳から20歳までの少女および若い女性
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少女および若い女性のヒトパピローマウイルスワクチン接種状況、ワクチン接種の方法、またはワクチン接種を受けなかった理由に関するアンケート。 アンケートは患者様ご自身で記入していただきます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヒトパピローマウイルスワクチンの接種率
時間枠：1日目
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慢性疾患の有無にかかわらず、HPVワクチン接種を受けた患者の割合（完全なワクチン接種スケジュール）。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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通常の医療従事者によるヒトパピローマウイルスワクチンの接種意向
時間枠：1日目
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慢性疾患の有無にかかわらず、HPVワクチン接種を受けた患者の割合。
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1日目
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ヒトパピローマウイルスワクチンによるワクチン接種を提供する医療従事者のカテゴリー
時間枠：1日目
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慢性疾患の有無にかかわらずワクチン接種が提供/処方された患者:
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1日目
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ヒトパピローマウイルスワクチンを接種しない理由
時間枠：1日目
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慢性疾患を患っているかどうかにかかわらず、ワクチン接種を受けていない患者:
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1日目
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ヒトパピローマウイルスワクチンの接種率に影響を与える可能性のあるパラメータの説明
時間枠：1日目
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慢性疾患の有無、およびHPVワクチン接種の有無にかかわらず患者の説明
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1日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sabrina DA COSTA, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- スタディディレクター：Alaa CHEIKHELARD, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hofstetter AM, Camargo S, Natarajan K, Rosenthal SL, Stockwell MS. Vaccination Coverage of Adolescents With Chronic Medical Conditions. Am J Prev Med. 2017 Nov;53(5):680-688. doi: 10.1016/j.amepre.2017.07.017. Epub 2017 Sep 18.
- Gras-Le Guen C, Legrand A, Caquard M, Micaelli X, Picherot G, Lacroix S, Volteau C, Launay E. Chronically ill adolescents are also incompletely vaccinated: A cross-sectional study in France. Vaccine. 2017 Aug 24;35(36):4707-4712. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.07.042. Epub 2017 Jul 29.
- Hoffman L, Okcu MF, Dreyer ZE, Suzawa H, Bryant R, Middleman AB. Human papillomavirus vaccination in female pediatric cancer survivors. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2012 Oct;25(5):305-7. doi: 10.1016/j.jpag.2012.05.004. Epub 2012 Jul 24.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP210417
- 2021-A02421-40 (その他の識別子：IDRCB number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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